Notice patient - ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDETIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMATISMAL, NONSTEROIDIEN, code ATC: M01AE11.
ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW contient de l’acide tiaprofénique.
Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires nonstéroïdiens. Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuerl’inflammation et calmer la douleur
Ce médicament est destiné à l'adulte et l'enfant à partir de 15 kg (soitenviron 4 ans).
Il est utilisé pour soulager les symptômes :
· en traitement long :
o dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations desarticulations),
o dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilageentraînant des douleurs dans les articulations et gênant les mouvements,
· en traitement court dans les crises douloureuses :
o qui touchent les articulations (en cas d’arthroses), le bas du dos(lombalgies), dans certains cas, après un traumatisme (douleurs etgonflements),
· lors de règles douloureuses ;
· en traitement de certaines douleurs provoquées par des inflammations etlocalisées au niveau de la gorge, des oreilles, de la bouche et/ou du nez.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDETIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable dansles cas suivants :
· si vous êtes allergique à l’acide tiaprofénique ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si vous avez déjà eu une crise d’asthme déclenchée ou non par laprise d’acide tiaprofénique ou par d’autres médicaments de la mêmefamille que ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW (l’aspirine, les anti inflammatoires nonstéroïdiens) ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, oudes saignements digestifs à répétition ;
· si vous avez ou avez déjà eu des saignements ou une perforation du tubedigestif déclenchée par un précédent traitement de la même famille quel’ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW ;
· si vous souffrez d’un ulcère de l'estomac ou de l’intestin ;
· si vous avez une hémorragie gastro intestinale, cérébrale ou une autrehémorragie ;
· si vous souffrez d’une maladie grave du foie (insuffisance hépatiquesévère), des reins (insuffisance rénale sévère) ou du cœur (insuffisancecardiaque sévère) ;
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecACIDE TIAPROFENIQUE ARROW n’est pas contre indiquée (Voir le paragraphe «Autres médicaments et ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable») ;
· chez l’enfant pesant moins de 15 kg (soit environ 4 ans) car ce dosagen’est pas adapté dans ce cas.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDETIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable.
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situationssuivantes :
· vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère del'estomac ou de l’intestin, des saignements digestifs, une recto colitehémorragique, une maladie de Crohn, une hernie hiatale) ;
· vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins ;
· vous êtes diabétique ;
· vous souffrez de troubles de la coagulation ;
· vous êtes actuellement traités par anticoagulant ou anti agrégantplaquettaire. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastrointestinales graves ;
· si vous avez une varicelle. Ce médicament est alors déconseillé enraison d’exceptionnelles infections graves de la peau ;
· vous avez de l’asthme associé à des polypes dans le nez ou à uneinflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusite chronique).L’administration de ce médicament peut entraîner une crise d’asthme,notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique(aspirine) ou à un anti inflammatoire non stéroïdien (Voir rubrique «Neprenez jamais ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable»). ;
· vous souffrez d’une infection. La surveillance médicale doit êtrerenforcée ;
· vous souhaitez concevoir un enfant. Si vous êtes une femme, ACIDETIAPROFENIQUE ARROW peut altérer votre fertilité. Vous ne devez donc pasprendre ce médicament si vous souhaitez concevoir un enfant, si vous présentezdes difficultés pour procréer ou si des examens sur votre fonction dereproduction sont en cours. Ce médicament existe sous forme d'autres dosagesqui peuvent être plus adaptés.
Personnes ayant un risque cardiovasculaire
Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes dansl’une des situations suivantes :
· vous avez des problèmes cardiaques ;
· vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculairecérébral) ;
· ou vous pensez avoir des facteurs de risques de maladiescardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, untaux de sucre ou de cholestérol élevé dans le sang ou vous fumez).
Les médicaments tels qu’ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW, pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculairecérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utiliséessont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les dosesrecommandées ni la durée de traitement.
L’utilisation de l’ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW peut également augmenter lerisque de troubles du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire).
Pendant le traitement
· Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou lesurgences médicales :
o si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient aprèsavoir pris ce médicament. ceci peut être le signe d’une allergie à cemédicament ;
o si vous avez une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, desdémangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. il peut alorss’agir d’une allergie à ce médicament ;
o si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans lesselles ou si vos selles sont colorées en noir. il peut alors s’agir desaignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragiedigestive) ;
o si vous avez des signes qui ressemblent à des brûlures sur votre peau ouvos muqueuses (yeux, bouche, muqueuse génitale) tels qu'une rougeur de la peauavec des bulles, des cloques ou un décollement de la peau.
· Arrêtez le traitement en cas de troubles urinaires ou d’infectionurinaire.
· Prévenez votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment encas de fièvre).
Dans certains cas, votre médecin pourra vous demander de faire une prise desang pour surveiller le fonctionnement de vos reins et de votre taux depotassium.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un anti inflammatoire non stéroïdien : l’acidetiaprofénique.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo oxygénase 2) et/ou de l’acideacétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l’absence d’anti inflammatoire non stéroïdien et/oud’aspirine.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas êtrepris ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la doselorsqu’ils sont pris ensemble.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ACIDETIAPROFENIQUE ARROW en même temps que :
· des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient lesang (anticoagulant par voie orale comme la warfarine, les inhibiteurs de lathrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs direct du facteur Xa commel’apixaban, le rivaroxaban et l’édoxaban, les antiagrégants plaquettaires,l’héparine injectable). Si la prise ou l’utilisation concomitante de l’unde ces médicaments s’avérait nécessaire, votre médecin devra voussurveiller étroitement en raison d’un risque accru de saignements ;
· des médicaments de la même famille que ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW(aspirine, anti inflammatoire non stéroïdien, anti COX 2) qui sont utiliséspour diminuer l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur ;
· un corticostéroïde ;
· un médicament contenant du lithium ;
· du méthotrexate à une dose supérieure à 20 mg/semaine ;
· un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, undiurétique, un bêta bloquant ou un antagoniste de l’angiotensine II ;
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;
· du pemetrexed alors que vous avez une maladie des reins (insuffisancerénale).
ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines si vousressentez l’un de ces effets.
ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable contient dulactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable?
Posologie
La dose varie en fonction de l'indication. Votre médecin vous indiqueracombien de comprimés vous devez prendre.
A titre d’information :
Chez l'adulte :
· la dose habituelle est de 3 à 6 comprimés par jour, soit 300 à600 mg maximum par jour.
Utilisation chez les enfants :
· le dosage varie en fonction du poids. Il est de 10 mg/kg par jour :
o pour un enfant qui pèse entre15 et 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 1/2comprimé à 100 mg, 3 fois par jour à 1 comprimé à 100 mg, 2 fois parjour, soit 150 mg à 200 mg par jour,
o pour un enfant qui pèse entre 20 kg et 30 kg (environ de 6 à10 ans): 1 comprimé à 100 mg, 2 à 3 fois par jour, soit 200 à 300 mgpar jour,
o pour un enfant qui pèse plus de de 30 kg (environ à partir de 10 ans):1 comprimé à 100 mg, 3 fois par jour, soit 300 mg par jour.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titreindicatif.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau ou dissousdans un grand verre d'eau.
Les comprimés sont sécables. Le comprimé peut être divisé en doseségales (en 2 parts égales).
Fréquence d'administration
Prenez le(s) comprimé(s) en 2 ou 3 prises conformément à la prescriptionde votre médecin.
Les comprimés doivent être pris de préférence au cours des repas.
Dans tous les cas, suivez strictement l’ordonnance prescrite.
Durée de traitement
Votre médecin vous précisera la durée de traitement nécessaire.
Si vous avez pris plus d’ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels que ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimésécable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus dumyocarde ») ou d'attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral). Ne pasdépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecinen cas de :
· réactions allergiques :
§ au niveau de la peau : éruption de boutons ou plaques, démangeaisons,urticaire ou aggravation d'urticaire chronique, petites taches rouges, problèmede peau grave pouvant affecter la bouche et d’autres parties du corps : petitsboutons rouges, souvent accompagnés de démangeaisons et se transformant encloques ;
o au niveau respiratoire : crise d'asthme notamment chez les sujetsallergiques à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens,
o au niveau général : malaise général avec tension artérielle basse,brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté àrespirer (œdème de Quincke) et pouvant aller jusqu’au malaise brutal avecbaisse important de la tension artérielle (choc anaphylactique),
· saignement digestif (rejet de sang par la bouche ou présence de sang dansles selles (coloration des selles en noir)), d’autant plus fréquent que laposologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée ;
· exceptionnellement : réaction exagérée de la peau après exposition ausoleil ou aux UV ;
· très rare éruption de bulles avec décollement de la peau pouvantrapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient(syndrome de Stevens‑Johnson et syndrome de Lyell) ;
· rarement : des troubles urinaires (douleurs et gêne à uriner, enviesfréquentes d’uriner, infection urinaire, présence de sang dans les urines).Ces signes disparaissent une fois le traitement arrêté ;
· une infection grave de la peau chez les personnes qui souffrent déjà dela varicelle.
Vous devez avertir votre médecin si l’un des effets suivantssurvient :
· troubles digestifs tels que :
o douleurs dans le ventre,
o nausées, vomissements,
o diarrhée, constipation, flatulence,
o ulcère de l’estomac,
o inflammation de l'estomac qui peut causer des douleurs, nausées,vomissement (gastrite),
o perforation du tube digestif,
o aggravation de d’une inflammation de l’intestin, d’une maladiede Crohn,
o difficulté pour digérer,
o inflammation dans la bouche (stomatite),
· gonflements dus à une rétention hydrosodée (œdème) ;
· vertiges ;
· bourdonnements d’oreille (acouphènes) ;
· taux anormalement bas de plaquettes pouvant se traduire par un saignementdu nez ou des gencives qui sera contrôlé par une analyse de sang, anémie dueà un saignement ;
· hyperkaliémie, trouble du fonctionnement des reins et/ou du foie. Ilsseront contrôlés par une analyse de sang ;
· tension artérielle élevée, défaillance du cœur.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Acidetiaprofénique.......................................................................................................100 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA Industrial Estate
Cork Road
Waterford
IRLANDE
ou
ELAIAPHARM
2881, route de Valbonne
Les Bouillides
06560 SOPHIA ANTIPOLIS -VALBONNE
ou
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
ou
LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
200 boulevard Clémentel
63018 CLERMONT FERRAND
ou
LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
« Domaine de Mirabel »
Route de Marsat
63200 RIOM
ou
LABORATOIRES LACER
Sardenya 350
08025 BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page