Notice patient - ADVIL 200 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ADVIL 200mg, comprimé enrobé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien : – après 3 jours chezl’enfant et l’adolescent, – après 3 jours en cas de fièvre et 5 joursen cas de douleur chez l’adulte.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADVIL 200mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ADVIL 200mg,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ADVIL 200mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADVIL 200mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADVIL 200mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02B
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvreet/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleursdentaires, courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVIL 200mg,comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament
Ne prenez jamais ADVIL 200mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant,
· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,
· antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragiegastro-intestinale,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous avez une maladie grave du cœur,
· si vous avez un lupus érythémateux disséminé,
· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide,
· si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsPrendre des précautions particulières avecADVIL 200mg, comprimé enrobé:
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Les médicaments tels qu'ADVIL 200mg, comprimé enrobé pourraient augmenterle risque de crise cardiaque („infarctus du myocarde“) ou d'accidentvasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les dosesutilisées sont élevées.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreAdvil 200 mg.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, ADVIL 200mg, comprimé enrobé peut altérer votrefertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ADVIL 200mg, comprimé enrobé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais ADVIL 200mg, comprimé enrobédans les cas suivants“),
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau,
· de prise de d’un traitement anti-inflammatoire nonstéroïdien (AINS)
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre ADVIL 200mg, comprimé enrobé (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“).
· d’infection, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillezconsulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
· Infections
· ADVIL 200mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections telsque fièvre et douleur. Il est donc possible que ADVIL 200mg, comprimé enrobéretarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce quipeut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observédans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanéesbactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors quevous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ouqu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
· Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisancerénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser ADVIL 200 mg sil’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suiteà des vomissements continus ou à une diarrhée
En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir),ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE,
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de ADVIL 200 mg. Arrêtez de prendre ADVIL 200 mg etconsulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux quiressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations),rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agirdes premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ADVIL 200mg,comprimé enrobé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ADVIL 200mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez ouavez pris récemment un des médicaments suivants en plus d'ADVIL 200mg,comprimé enrobé:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens
· corticostéroïdes
· médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégantsplaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, laticlopidine, l’héparine injectable.
· lithium
· méthotrexate
· Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan)
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive))
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
· cobimetinib
· mifamurtide
ADVIL 200mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges etdes troubles de la vue
ADVIL 200mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ADVIL 200mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Posologie
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 kg (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l’adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans): 1 à2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour(1200mg).
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
Chez l’enfant et l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consultervotre médecin.
| Chez l’adulte, la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. |
Chez l’adulte si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, eninformer votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé, esttrop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ADVIL 200mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ADVIL 200 mg que vous n'auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre ADVIL 200mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ADVIL 200mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels qu'ADVIL 200mg, comprimé enrobé pourraient augmenterle risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine oud'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », «érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »),œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face,
· respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire («bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »)
· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hypersensibilité.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, uneperforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale,douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») oudans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbationd’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn(voir rubrique „Prendre des précautions particulières avec ADVIL 200mg,comprimé enrobé“). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologieutilisée est élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.
Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »).
A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rougeavec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans lesplis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnéede fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ADVIL200 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.
Sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue. Dans tousces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votremédecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée,constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsis »), distensionabdominale, gastrite,
· exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête,rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormalede sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines («protéinurie »), insuffisance rénale , et autres maladies du rein («néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrosepapillaire »).
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie »)) pouvant être graves.
Autres effets indésirables très rares :
· nervosité, bourdonnement d’oreilles,
· ulcères buccaux,
· pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »),
· insuffisance cardiaque,
· problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite,
· œdème périphérique, gonflement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADVIL 200mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre10 et 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADVIL 200mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Ibuprofène....................................................................................................................200 mg
· Les autres composants sont : amidon de maïs, amidon prégélatinisé,silice colloïdale anhydre, acide stéarique. saccharose, povidone, polysorbate80, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), carbonate de calcium, talc, cire decarnauba, oxyde de fer rouge (E172), encre noire Opacode S-1–17823 (gommelaque, oxyde de fer noir (E172), N-butylalcool, eau purifiée, propylèneglycol, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium).
Qu’est-ce que ADVIL 200mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de20 ou 30
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Fabricant
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L
VIA NETTUNENSE, 90
04011 APRILIA – LT
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans) : siles troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
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