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ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

Dénomination du médicament

ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou en cas de douleur.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ADVILMED100 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : NO2B

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'i­buprofène. Il est indiqué, chez l'enfant de 20 kg à 30 kg (soit environ6 ans à 11–12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,cou­rbatures et règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVILMED100 mg, comprimé enrobé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament

Ne prenez jamais ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenux dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),

· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant,

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,

· si vous avez des antécédents d’ulcère gastro-intestinal oud'hémorragie gastro-intestinale,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez une maladie grave du cœur,

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé,

· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide,

· si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Prendre des précautions particulières avec ADVILMED 100 mg, compriméenrobé:

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments tels qu'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque („infarctus du myocarde“) oud'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que lesdoses utilisées sont élevées.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreAdvilmed 100 mg.

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé peut altérervotre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé.

En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais ADVILMED 100 mg, compriméenrobé dans les cas suivants“),

· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,

· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),

· de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein,

· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionne­llesinfections graves de la peau,

· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“),

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“).

· de prise de d’un traitement anti-inflammatoire nonstéroïdien (A­INS)

· d’infection, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillezconsulter le chapitre «Infections» ci-dessous.

· Infections

· ADVILMED 100mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infectionstels que fièvre et douleur. Il est donc possible que ADVILMED 100mg, compriméenrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, cequi peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on aobservé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infectionscu­tanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicamentalors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infectionpersistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

· Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance­rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser ADVILMED 100 mg,comprimé enrobé si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou aperdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles ennoir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE,

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

· de réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de ADVILMED 100 mg. Arrêtez de prendre ADVILMED 100 mg etconsulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux quiressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations),rou­geur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agirdes premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'i­buprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicyli­que(aspirine).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ADVILMED100 mg, comprimé enrobé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus d'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé:

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens

· corticostéroïdes

· médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/an­tiagrégantspla­quettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, laticlopidine, l’héparine injectable.

· lithium

· méthotrexate

· Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan)

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)

· pemetrexed

· ciclosporine, tacrolimus.

· tenofovir disoproxil

· cobimetinib

· mifamurtide

ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges etdes troubles de la vue

ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé contient du saccharose

3. COMMENT PRENDRE ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Posologie

ADAPTE A L'ENFANT DE 20 KG A 30 KG (soit environ 6 ans à11–12 ans).

Affections douloureuses et/ou fébriles

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 2 comprimés(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 6 comprimés par jour (600 mg).

Chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans): il existe des dosagesplus adaptés.

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.

Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée du traitement

Chez l’enfant et chez l’adolescent, si ce médicament est nécessaireplus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé deconsulter votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé,est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ADVILMED 100 mg que vous n'auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre

Si vous arrêtez de prendre ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels qu'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine depoitrine ou d'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir des réactions allergiques:

· cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », «érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »),œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face,

· respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire («bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »).

· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hyper­sensibilité.

Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, uneperforation gastro-intestinal ou un ulcère digestif (douleur abdominale,douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») oudans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »), exacerbationd’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn,(voir rubrique "Prendre des précautions particulières avec ADVILMED 100mgcomprimé enrobé "). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologieutilisée est élevée.

Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.

Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »)).A une fréquence «indéterminée» : Éruption étenduesquameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalemen­tsituées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémitéssupé­rieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement(pus­tulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez cessymptômes, arrêtez d’utiliser ADVILMED 100 mg et consultez immédiatementun médecin. Voir également rubrique 2.

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.

Sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue.Dans tous cescas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votremédecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée,consti­pation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distensionabdo­minale, gastrite,

· exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses et maux de tête,rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormalede sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines («protéinurie »), insuffisance rénale, et d’autres maladies du rein («néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrosepapilla­ire »).

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie ») pouvant être graves.

Autres effets indésirables très rares :

· Nervosité, bourdonnement d’oreilles,

· Ulcères buccaux,

· Pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »)

· Insuffisance cardiaque

· Problèmes hépatiques les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite,

· Œdème périphérique, gonflement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........... 100mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont : Amidon de maïs, silice colloïdale anhydre,amidon prégélatinisé, acide stéarique. Enrobage: saccharose, macrogol 600,amidon prégélatinisé, povidone, polysorbate 80, talc, carbonate de calcium,oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), cire de carnauba, encrenoire Opacode S-1–17823

Qu’est-ce que ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur

Aspect de ADVILMED 100 mg et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîtede 30

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, rue François Jacob

92500 Rueil-Malmaison

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, rue François Jacob

92500 Rueil-Malmaison

Fabricant

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L

VIA NETTUNENSE, 90

04011 APRILIA – LT

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit environ 6 ans à 11–12 ans): si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:

· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· Si la douleur revient régulièrement,

· Si elle s'accompagne de fièvre,

· Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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