Notice patient - ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
Naproxène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALEVETABS220 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : AUTRE ANALGESIQUE ETANTIPYRETIQUE
(N: système nerveux central)
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,dans le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête,douleurs dentaires, courbatures, douleurs articulaires, règlesdouloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALEVETABS220 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semainesd'aménorrhée),
· Si vous avez un antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· Si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en évolutionou récidivant,
· Si vous avez une maladie grave du foie,
· Si vous avez une maladie grave du rein,
· Si vous avez une maladie grave du cœur.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre ALEVETABS220 mg, comprimé pelliculé.
Les médicaments tels que ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que lesdoses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.
A forte dose, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoireset peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont observés avec lesmédicaments anti-inflammatoires.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez.
L'administration d'ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé peut entraînerune crise d'asthme. La survenue d'une crise d'asthme chez certains patients peutêtre liée à une allergie à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à unanti inflammatoire non stéroïdien, dans ce cas ce médicament est contreindiqué.
· de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ouanti-agrégant plaquettaire concomitant, ce médicament peut entraîner desmanifestations gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie, du rein,
· de traitement par diurétique ou d'intervention chirurgicale récente.
· de traitement par acide acétylsalicylique à dose anti agréganteplaquettaire car le naproxène pourrait diminuer son effet.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de signes d'infection, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET « CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELSSONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
Si vous êtes une femme, ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre ALEVETABS220 mg, comprimé pelliculé:
· traitement par acide acétylsalicylique (aspirine) pour prévenir laformation de caillots sanguins, diminuer l’inflammation, calmer la douleuret/ou faire baisser la fièvre,
· autres anti-inflammatoires non stéroïdien
· corticoïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· déférasirox.
· pentoxifylline
· tenofovir disoproxil
En cas d’analyse biologique prévue, veuillez informer votre médecin, carla prise d’ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé peut en modifier lesrésultats.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: lenaproxène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin devous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'aspirine.
ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
L’absorption d’ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé peut êtreretardée lors de la prise de ce médicament lors d’un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut êtreamené si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DEVOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir desconséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et celamême avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votregynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENTl'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Si vous êtes une femme, ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé sécablepeut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges ettroubles de la vision.
ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé à 220 mg, à renouveler sinécessaire toutes les 8 à 12 heures.
· En cas de douleur ou de fièvre intenses, 2 comprimés à 220 mg enune prise.
Ne pas dépasser 3 comprimés à 220 mg soit 660 mg par jour.
En cas de maladie grave des reins, du foie ou du cœur, veillez consultervotre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
L’absorption d’ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé peut êtreretardée lors de la prise de ce médicament lors d’un repas.
Si vous avez pris plus de ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementun médecin.
Si vous oubliez de prendre ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels que ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir :
· Des réactions allergiques de type anaphylactique d’évolution pouvantêtre fatale
· des taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant setraduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection oufièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives(plaquettes),
· Dans de très rares cas, des désordres d’ordre psychiatriques,dépression, difficultés à se concentrer
· Des maux de tête, des vertiges, étourdissements, vertiges,engourdissements, insomnies, somnolences, et dans de très rares cas, desconvulsions, des dysfonctionnements cognitifs
· De très rares cas de troubles visuels incluant des opacités de lacornée, papillite, oèdeme papillaire ou névrite optique (inflammation du nerfoptique)
· Perte d’audition, troubles auditifs ou acouphènes,
· Exceptionnellement une insuffisance cardiaque congestive, hypertensionpulmonaire, hypertension ou palpitations.
· Très rarement, une vascularite (inflammation des vaisceaux sanguins),asthme ou pneummonie éosinophile
· Des troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements,ballonnements, diarrhées, constipations.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des sellesen noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée estélevée.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
· Des cas d'ulcère gastrique, de perforation gastro-intestinale,d'inflammation de la bouche avec ulcération (stomatite ulcéreuse), d'infectionpulmonaire, de méningite, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu êtreobservés.
· Des réactions cutanées de type rougeurs, prurit, urticaire, rarementd’œdème, d’alopécie, de réactions cutanée lors d’une exposition ausoleil ou aux UV, décollements de la peau pouvant s’étendre de façon trèsgrave à tout le corps.
· Troubles du fonctionnement des reins.
· Troubles de la fertilité, une mauvaise fermeture du canal artériel chezles fœtus.
· Des troubles généraux tels que des œdèmes périphériques ches lespatients souffrant d’insuffisance rénale ou de fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Naproxènesodique...................................................................................................220,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, povidone K30, talc, stéarate de magnésium,OPADRY BLUE YS –1–4215.
Qu’est-ce que ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé pelliculé. Boîte de 12, 20, 24 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
BAYER BITTERFELD GMBH
SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 GREPPIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page