Notice patient - ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER 60 mg/300 mg, capsule molle
Dénomination du médicament
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /ANTIFLATULENT – code ATC (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleursdigestives avec ballonnements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsulemolle :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez déjà eu un effet indésirable après la prise de cemédicament.
Avertissements et précautions
· Si les symptômes persistent ou s’aggravent ou en cas de constipationprolongée, veuillez consulter votre médecin.
· ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER peut augmenter les taux sanguinsd’enzymes du foie (voir rubrique 4). Votre médecin pourra être amené àvous prescrire des prises de sang pendant le traitement pour vérifier l’étatde votre foie. Une élévation de ces enzymes peut conduire votre médecin àinterrompre le traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule molle avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER ait un effetsur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Toutefois, ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER peut provoquer des vertiges etcela peut avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsule mollecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
A prendre au début des repas ou au moment des douleurs.
Si vous avez pris plus d’ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300mg, capsule molle que vous n’auriez dû :
Des cas de vertiges ont été rapportés lors de prises à une posologiesupérieure à celle recommandée. Consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300mg, capsule molle :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, veuillezcontacter un médecin immédiatement :
· Signes d'une réaction allergique sévère notamment gonflement du visage,des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer desdifficultés à respirer ou à déglutir, éruptions cutanées, démangeaisons,vertiges sévères avec accélération des battements du cœur et unetranspiration abondante (réaction allergique sévère considérée comme trèsrare c’est-à-dire pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).
· Signes évoquant un dysfonctionnement du foie. Les symptômes peuventinclure un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une coloration foncéedes urines, une perte d’appétit, des nausées ou des vomissements (atteintedu foie considérée comme très rare c’est-à-dire pouvant affecterjusqu’à 1 personne sur 10 000).
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec unefréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :
· Eruption cutanée,
· Urticaire,
· Démangeaisons ;
· Vertige ;
· Maux de tête ;
· Nausée ;
· Augmentation des taux sanguins d’enzymes du foie (transaminases,phosphatases alcalines) et de la bilirubine (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg,capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes PVC/Aluminium
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsulemolle
· Les substances actives sont :
Citrated'alvérine..........................................................................................................60,00 mg
Siméticone................................................................................................................300,00 mg
Pour une capsule molle.
· Les autres composants sont :
Enveloppe de la capsule molle :
Gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER, 60 mg/300 mg, capsulemolle et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle, oblongue, de couleurblanc opaque brillant, renfermant une suspension blanchâtre épaisse.
Boîte de 20, 30 ou 40 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament est destiné à traiter les symptômes des douleurs digestivesavec ballonnements, ces troubles peuvent être dus à des modifications del’alimentation ou à la prise de certains médicaments. N’hésitez pas à enparler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez les règlesd’hygiène alimentaire suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez la consommation de certains aliments favorisant l’apparition deballonnements : aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumessecs, choux, crudités, oignons…) et les boissons gazeuses,
· mangez lentement,
· limitez la consommation d’alcool.
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