Notice patient - AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le systèmerénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ;antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC :C09DB01.
Les comprimés d'Amlodipine Valsartan Zentiva contiennent deux substancesappelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôlede la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
· L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroides vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de serétrécir.
· Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II estproduite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseauxsanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Levalsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher lerétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins serelâchent et la tension artérielle diminue.
Amlodipine Valsartan Zentiva est utilisé pour traiter la tension artérielleélevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artériellen'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan,chacun administré seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amlodipine ou à toutautre inhibiteur calcique. Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeurde la peau ou des difficultés à respirer.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecinavant de prendre Amlodipine Valsartan Zentiva.
· si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliairestels que cirrhose biliaire ou cholestase.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter Amlodipine Valsartan Zentiva en début de grossesse, voir rubrique« Grossesse, allaitement et fertilité »).
· si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle(hypotension).
· si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténoseaortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur estincapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme).
· si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crisecardiaque.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer lapression artérielle.
Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus, ne prenez pas AmlodipineValsartan Zentiva et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTANZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
· si vous avez eu une greffe de rein ou si vous êtes informés que vousavez un rétrécissement des artères rénales.
· si vous avez une affection touchant les glandes rénales qui s'appelle «hyperaldostéronisme primaire ».
· si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque. Suivezattentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votremédecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
· si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement desvalves du cœur (appelé « sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseurde votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l'onappelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
· si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de lagorge, lors de la prise d’autres médicaments (y compris les inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine). Si ces symptômes surviennent,arrêtez de prendre Amlodipine Valsartan Zentiva et contactez votre médecinimmédiatement. Vous ne devez jamais reprendre Amlodipine Valsartan Zentiva.
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vosreins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. dupotassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisAMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé».
Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler àvotre médecin avant de prendre Amlodipine Valsartan Zentiva
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Amlodipine Valsartan Zentiva n'est pas recommandée chezl'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Autres médicaments et AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin demodifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Il sepeut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments. Celaconcerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous :
· inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais AMLODIPINE/VALSARTANZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions ») ;
· diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d’urineque vous produisez) ;
· lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types dedépression) ;
· diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques,substituts de sel contenant du potassium et autres substances susceptiblesd'augmenter les taux de potassium ;
· certains types d’antidouleurs appelés anti-inflammatoires nonstéroidiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2(inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également vérifier votrefonction rénale ;
· médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital,phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) ;
· extrait de millepertuis ;
· nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées «vasodilatateurs » ;
· médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir,nelfinavir) ;
· médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole,itraconazole) ;
· rifampicine, érythromycine, clarithromycine, thalithromycine(antibiotiques – pour les infections causée par des bactéries)
· vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ;
· tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votreorganisme en permettant à votre corps d’accepter l‘organetransplanté).
· simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés decholestérol) ;
· dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de températurecorporelle) ;
· médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe(ciclosporine).
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool
Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés parles personnes recevant Amlodipine Valsartan Zentiva. Ceci est dû au fait que lepamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation destaux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire uneaugmentation imprévue de l’effet hypotenseur d’Amlodipine ValsartanZentiva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyezd’être) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêterde prendre Amlodipine Valsartan Zentiva avant de débuter une grossesse ou dèsque vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autremédicament à la place d’Amlodipine Valsartan Zentiva. Amlodipine ValsartanZentiva est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peutentraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il estpris après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Il a été démontré que l’amlodipine est excrétée dans le lait maternelen petites quantités. Si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer àallaiter, vous devez prévenir votre médecin avant de prendreamlodipine/valsartan. Amlodipine Valsartan Zentiva n’est pas recommandépour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autretraitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfantest un nouveau-né, ou s’il est né prématurément.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Cela peut affecter votreconcentration. Ainsi, si vous n’êtes pas sûr de la manière dont vousréagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n’utilisez pasde machines ou n’exercez pas toute autre activité qui nécessite de laconcentration.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé contient dusorbitol (E-420) et du sodium.
Ce médicament contient 9,25 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
CE MEDICAMENT CONTIENT MOINS D’1 MMOL DE SODIUM (23 MG) PAR COMPRIME ;C’EST-A-DIRE QU’IL EST ESSENTIELLEMENT « SANS SODIUM ».
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleursrésultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
La dose recommandée d'Amlodipine Valsartan Zentiva est d'un comprimépar jour.
· Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à lamême heure.
· Avalez les comprimés avec un verre d’eau.
· Vous pouvez prendre Amlodipine Valsartan Zentiva au cours ou en dehors desrepas. Ne prenez pas Amlodipine Valsartan Zentiva avec du pamplemousse ou du jusde pamplemousse.
Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecinpourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Amlodipine Valsartan Zentiva et les patients âgés (âgés de 65 anset plus)
Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu’il augmentevotre dose.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine Valsartan Zentiva, ou siquelqu’un d’autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecinimmédiatement.
Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg,comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous enrendez compte. Puis prenez la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s'ilest presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avezoubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg,comprimé pelliculé :
L’arrêt de votre traitement avec Amlodipine Valsartan Zentiva peut induireune aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas de prendre votre médicamentsauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent uneattention médicale immédiate :
Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000). Si vous présentez l'un deces effets, prévenez immédiatement votre médecin :
Réaction allergique avec des symptômes tels qu’éruption, démangeaisons,gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer,tension artérielle basse (impression de s'évanouir, étourdissements).
Autres effets indésirables possibles d’Amlodipine ValsartanZentiva :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : grippe ; nezbouché, mal de gorge et gêne pour avaler ; maux de tête ; gonflement desbras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds ; fatigue ; asthénie(faiblesse) ; rougeur et sensation de chaleur du visage et/ou du cou.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : sensationsvertigineuses ; nausées et douleur abdominale ; sécheresse de la bouche ;somnolence, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds ; vertige ;accélération des battements du cœur, y compris palpitations ; sensationsvertigineuses au passage en position debout ; toux ; diarrhée ; constipation ;éruption cutanée, rougeur de la peau ; gonflement des articulations, mal dedos ; douleurs articulaires.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : sensationd'anxiété ; bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ; évanouissement ;envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression de plus grandeurgence à uriner ; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection ;sensation de lourdeur ; tension artérielle basse avec des symptômes tels quesensations vertigineuses, étourdissements ; transpiration excessive ; éruptioncutanée sur tout le corps ; démangeaisons ; spasmes musculaires.
Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-eninformer votre médecin.
Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seulet qui sont soit non-observés avec Amlodipine Valsartan Zentiva soit observésplus fréquemment qu’avec Amlodipine Valsartan Zentiva :
Amlodipine
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des effetsindésirables suivants, sévères et très rares après la prise de cemédicament :
· Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement oudifficultés respiratoires.
· Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
· Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultésrespiratoires.
· Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense,urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisonssévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau,inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermiquetoxique) ou autres réactions allergiques.
· Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.
· Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.
Les effets indésirables suivants ont été observés. Si l’un de ceseffets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devez contactervotre médecin.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : Sensationsvertigineuses, somnolence ; palpitations (conscience de vos battementscardiaques) ; bouffées vasomotrices, gonflement des chevilles (œdème) ;douleur abdominale, mal au coeur (nausées).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Changementde l’humeur, anxiété, dépression, insomnie, tremblements, anomalies dugoût, évanouissements, perte de la sensation de douleur ; troubles visuels,baisse de la vision, tintements dans les oreilles ; diminution de la pressionartérielle ; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammationde la muqueuse du nez (rhinite) ; indigestion, vomissements (nausées) ; chutedes cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées,changement de coloration de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation desenvies d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité àobtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l’homme, douleur,malaise, douleurs musculaires, crampes musculaires ; augmentation ou diminutiondu poids.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Diminutiondu nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvantentraîner une formation anormale d’hématomes ou des saignements fréquents ;augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ; gonflement et/ousaignement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite) ; anomalies de lafonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau(ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet surcertaines analyses médicales ; augmentation de la tension musculaire ;inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruptioncutanée, sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) : tremblements, posture rigide, visage figé, mouvements lents,démarche traînante et incertaine.
Valsartan
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) : Diminution des globules rouges, fièvre, maux de gorge oulésions dans la bouche dues à des infections ; apparition spontanée desaignements ou de bleus ; taux élevé de potassium dans le sang ; résultatsanormaux des tests hépatiques ; diminution de la fonction rénale et fonctionrénale fortement diminuée ; gonflement principalement du visage et de la gorge; douleurs musculaires ; éruptions cutanées, boutons rouge-violacés ; fièvre; démangeaisons ; réaction allergique, apparition de cloques sur la peau(signe d’une maladie appelée dermatite bulleuse).
Si vous présentez l'un de ces effets, parlez-en immédiatement à votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité etde la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Amlodipine (sous forme de bésilated'amlodipine).....................................................................5 mg
valsartan................................................................................................................................80 mg
pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline silicifiée (contenant de lacellulose microcristalline et de la silice colloïdale anhydre), sorbitol(E-420) ; carbonate de magnésium ; amidon prégélatinisé ; amidonpartiellement prégélatinisé ; povidone 25 ; fumarate de stéaryle sodique ;laurylsulfate de sodium ; crospovidone type A ; silice colloïdale anhydre ;cellulose microcristalline.
Pelliculage du comprimé : Hypromellose 2910/5 ; macrogol 6000 ; dioxyde detitane (E171) ; talc ; oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg comprimé pelliculéet contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg sont de couleurjaune, ronds et d’environ 9 mm.
7, 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
ZENTIVA, k.s.
U KABELOVNY 130
102 37 PRAGUE10 – DOLNI MECHOLUPY
REPUBLIQUE TCHEQUE
OU
WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
BRÜNINGSTRAßE 50
65926 FRANCFORT
ALLEMAGNE
OU
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
KW20A KORDIN INDUSTRIAL PARK, PAOLA PLA3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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