Notice patient - ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectable
Dénomination du médicament
ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE(SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-SPASMODIQUE ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE /ANTI-ARYTHMIQUE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
(C: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
· dans la prévention et le traitement de certains troubles cardiaques,notamment en cas de pré-anesthésie ou d'infarctus du myocarde,
· dans les douleurs spasmodiques du tube digestif, des voies biliaires etdes voies urinaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE(SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable en cas de:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil)par fermeture de l'angle,
· troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque derétention urinaire.
· allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE au cours du derniertrimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être prescrit sous surveillance médicale.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION, en cas de:
· troubles de la prostate,
· insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
· troubles cardiaques (insuffisance coronarienne, troubles du rythme),
· hyperthyroïdie,
· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité dessécrétions bronchiques),
· troubles intestinaux (occlusion intestinale, atonie intestinale,mégacôlon toxique).
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y comprisun médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament diminue la production de lait maternel et peut entraîner desréactions de toxicité chez votre entant. En conséquence, si sa priseapparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué pendantla durée du traitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicule et des utilisateurs de machine estattirée sur le risque lié aux troubles de la vision.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Se conformer à la prescription médicale.
La posologie varie selon l'indication.
Antispasmodique (voie SC):
· chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures, posologie maximale:2 mg/24 h.
· chez l'enfant:
o au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique,
o entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique.
Médication pré-anesthésique (voie SC):
· chez l'adulte: 1 mg,
· chez l'enfant (de 30 mois à 15 ans): 0,1 mg à 0,5 mg,
· chez le nourrisson (de 1 à 30 mois): 0,1 mg à 0,3 mg.
En cardiologie (voie IV lente): chez l'adulte: 0,5 à 1 mg.
Mode d'administration
Voie Sous-Cutanée ou Intra-Veineuse lente, selon l'indication.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml,solution injectable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml,solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n'y soit pas sujet.
Sécheresse buccale, épaississement des sécrétions bronchiques,sécheresse de l'œil, troubles de la vue, troubles cardiaques (accélérationdu rythme, palpitations), constipation, difficultés pour uriner, excitabilité,irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectableaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solutioninjectable ?
La substance active est:
Sulfate d'atropine.............................................................................................................................0,50 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparationsinjectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATROPINE (SULFATE) LAVOISIER 0,50 mg/ml, solution injectableet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de10 ou 100 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 allée Henri Hugon
ZI des Gailletrous
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
Laboratoires CHAIX ET DU MARAIS
7, rue Labie
75017 Paris
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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