Notice patient - ATUXANE, sirop
Dénomination du médicament
ATUXANE, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATUXANE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATUXANE,sirop ?
3. Comment prendre ATUXANE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATUXANE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATUXANE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF (R : système respiratoire)
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATUXANE,sirop ?
Ne prenez jamais ATUXANE, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants (moins de 15 ans),
· pendant l’allaitement,
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours decertains états dépressifs).
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreATUXANE, sirop.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehéréditaire grave).
Précautions d’emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration à la fin du traitement, ne pas augmenter les doses au-delà dece qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif,mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologieinitiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement êtreaugmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Prévenez votre médecinafin qu'il adapte le traitement.
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 4 g de saccharose par mesure de 5 mL dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucresou de diabète.
Enfants
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et ATUXANE, sirop
Afin d’éviter d’éventuelles interactions nocives entre plusieursmédicaments, notamment avec les IMAO, signalez à votre médecin ou à votrepharmacien tout traitement en cours, en particulier si vous êtes traité pourune dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleursimportantes.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique„Comment prendre ATUXANE, sirop“).
ATUXANE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre cemédicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. La somnolence estaccentuée par les boissons alcoolisées, elle s'atténue après plusieursprises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
ATUXANE, sirop contient du saccharose (4 g par mesure de 5 mL).
3. COMMENT PRENDRE ATUXANE, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui a été prescrit,ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de ATUXANE,sirop est :
· Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 60 à 90 mg (soit 6 à9 mesures de 5 mL de sirop) par 24 heures à répartir en 2 ou3 prises.
En pratique: 2 à 3 mesures de 5 mL, 2 ou 3 fois par jour.
· Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures, sansdépasser 120 mg par 24 heures (soit 12 mesures).Chez les sujets âgés etles sujets atteints de maladie du foie, il convient de consulter un médecinafin qu'il adapte la posologie.
· 1 mesure de 5 mL = 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
· Répartissez le traitement en 3 à 4 prises.
· Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux.Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus d’ATUXANE, sirop que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire.
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contacter immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre ATUXANE, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ATUXANE, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale).
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATUXANE, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATUXANE, sirop
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane...............................................................................0,200 g
Quantité correspondant à dextrométhorphane base anhydre......................................... 0,1466 g
Pour 100 mL
1 mesure de 5 mL = 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
· Les autres composants sont : Saccharose, arôme cerise-framboise, benzoatede sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que ATUXANE, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 mL ou150 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Ou
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21, RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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