Notice patient - BETADINE 250 mg, ovule
Dénomination du médicament
BETADINE 250 mg, ovule
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BETADINE250 mg, ovule ?
3. Comment utiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 250 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 250 MG, OVULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE – code ATC : G01AX11(G01A : Système génito-urinaire).
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certainesinfections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE250 MG, OvulE ?
N’utilisez jamais BETADINE 250 mg, ovule :
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier lapovidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contrasteiodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) auxproduits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituentpas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
· dans le cas d’un usage répété, à partir du 2ème trimestre de lagrossesse.
· en cas d’allaitement.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 250 mg, ovule :
Mises en garde spéciales
NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTREMEDECIN.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Précautions d'emploi
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans lacirculation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirableséventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur unemuqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicamentest donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale estfavorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de lathyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorationsfonctionnelles de la glande thyroïde.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 250 mg, ovule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risqued’inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 250 mg, ovule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans lecas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois dela grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votremédecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 250 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 250 MG, OVULE ?
Posologie et mode d'administration
Voie vaginale
RESERVE A L'ADULTE
Mettre en place, chaque soir, un ovule pendant 8 à 16 jours.
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon lesbesoins de la patiente.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultationauprès de votre médecin. Ne pas dépasser la durée de traitement préconiséeet respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 250 mg, ovule que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, il peut se produire une surcharge en iode susceptible demodifier le fonctionnement de la glande thyroïde. Consultez rapidement unmédecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 250 mg, ovule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 250 mg, ovule
N'interrompez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de surcharge en iode, en cas d'administrations répétées etprolongées pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde;
· possibilité d'irritation des muqueuses;
exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème deQuincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 250 MG, OVULE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 250 mg, ovule
· La substance active est :
Povidone iodée (Titrée à 10%d’iode)..............................................................................250 mg
Pour un ovule de 2,9 g
· L’autre composant est : Macrogol 1000.
Qu’est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d’ovule. Boîte de 8 ovules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
ou
RECIPHARM PARETS SLU
RAMON Y CAJAL, 2
080150 PARETS DEL VALLES
BARCELONE
ESPAGNE >
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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