Notice patient - BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual
Chlorhydrate de buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N07BC01.
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES
BUPRENORPHINE EG est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes(stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement desubstitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical etpsycho‑social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leurdépendance aux opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE EG est réservé aux adultes et adolescentsde plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendreBUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la buprénorphine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· vous avez moins de 15 ans ;
· si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous présentez une intoxication alcoolique aiguë ou un deliriumtremens (tremblements, sudation, anxiété, confusion ou hallucinations causéspar l’alcool) ;
· si vous prenez de la méthadone ;
· si vous prenez des analgésiques morphiniques de palier III ;
· si vous prenez de la naltrexone ;
· si vous prenez du nalméfène.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreBUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual.
Informez votre médecin en cas de :
· asthme ou autres problèmes respiratoires ;
· maladie du foie telle que l’hépatite ;
· tension artérielle basse ;
· traumatisme crânien récent ou maladie cérébrale ;
· affection des voies urinaires (en particulier si elle est liée à unehypertrophie de la prostate chez l’homme) ;
· néphropathie ;
· problèmes thyroïdiens ;
· insuffisance surrénalienne (par exemple maladie d’Addison) ;
· dysfonctionnement des voies biliaires ;
· dépression ou autre maladie traitée par des antidépresseurs.L’utilisation concomitante de ces médicaments avec la buprénorphine peutprovoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle(voir « Autres médicaments et BUPRENORPHINE EG »).
Informations importantes à prendre en compte
Mésusage, abus et usage détourné
Ce médicament peut être convoité par les individus qui utilisent demanière abusive des médicaments délivrés sur ordonnance et doit êtreconservé en un lieu sûr afin d’éviter tout vol. Ne donnez pas cemédicament à d’autres personnes. Il peut entraîner leur décès ou leurêtre nocif.
Problèmes respiratoires
Certaines personnes sont décédées suite à une défaillance respiratoire(difficulté à respirer) lors d’une mauvaise utilisation de ce médicament oulors de la prise concomitante d’autres dépresseurs du système nerveuxcentral tels que l’alcool, les benzodiazépines (tranquillisants) oud’autres opioïdes.
Dépendance
Ce produit peut créer une dépendance.
Symptômes de sevrage
Ce produit peut entraîner l’apparition de symptômes de sevrage si vous leprenez moins de 6 heures après la prise d’un opioïde à courte duréed’action (morphine, héroïne ou produits apparentés) ou moins de 24 heuresaprès la prise d’un opioïde à longue durée d’action tel que laméthadone.
BUPRENORPHINE EG peut également provoquer des symptômes de sevrage si vousarrêtez de le prendre brutalement.
Lésion du foie
Des cas de lésion du foie ont été rapportés suite à la prise deBUPRENORPHINE EG, notamment lors d’un mauvais usage du médicament par voieintraveineuse et à forte dose. Celles-ci peuvent aussi être favorisées parcertaines conditions telles que des infections virales (virus de l’hépatite Bou C), alcoolisme, anorexie ou par l’association avec d’autres médicamentsprésentant un risque pour votre foie (voir rubrique 4). Votre médecin peutfaire pratiquer des tests sanguins réguliers pour surveiller l’état de votrefoie. Prévenez votre médecin si vous souffrez de problèmes hépatiques avantde commencer un traitement par BUPRENORPHINE EG.
Somnolence
Ce médicament peut entrainer une somnolence qui peut être augmentée pardes produits tels que les boissons alcoolisées ou les médicaments traitantl’anxiété.
Diagnostic des affections médicales non apparentées
Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles decontribuer au diagnostic de certaines maladies. N’oubliez pas d’avertirvotre médecin si vous prenez ce médicament.
Tension artérielle
Ce médicament peut provoquer une baisse soudaine de la tension artérielle,provoquant une sensation de vertige lors du passage trop rapide de la positionassise ou allongée à la position debout.
Une prescription et une délivrance pour une courte durée sontrecommandées, notamment en début de traitement.
Troubles respiratoires liés au sommeil
BUPRENORPHINE EG peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeiltels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) etl’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Lessymptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, unréveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir lesommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autrepersonne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction dedose peut être envisagée par votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreBUPRENORPHINE EG.
Autres médicaments et BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
N’utilisez pas BUPRENORPHINE EG si vous prenez :
· de la méthadone ;
· des analgésiques morphiniques (analgésiques de palier III) ;
· de la naltrexone ;
· du nalméfène.
Certaines associations avec BUPRENORPHINE EG ne sont pas recommandées :
· tramadol, codéine, dihydrocodéine (analgésiques de palier II) ;
· ethylmorphine ;
· alcool ou médicaments contenant de l’alcool.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets indésirables deBUPRENORPHINE EG et risquent d’entraîner des réactions très graves. Neprenez pas d’autres médicaments en concomitance avec BUPRENORPHINE EG sans enparler d’abord à votre médecin, notamment :
· benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété ou les troubles dusommeil) telles que le diazépam, le témazépam et l’alprazolam.L’utilisation concomitante de BUPRENORPHINE EG et de médicaments sédatifstels que les benzodiazépines et les médicaments apparentés augmente le risquede somnolence, de difficultés pour respirer (dépression respiratoire), de comaet peut engager le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisationconcomitante ne doit être envisagée que lorsqu’il n’existe pasd’alternatives thérapeutiques. Cependant, si votre médecin prescritBUPRENORPHINE EG avec des sédatifs, la dose et la durée du traitementconcomitant doivent être limitées. Informez votre médecin de tous lessédatifs que vous prenez et suivez strictement ses recommandations concernantles doses. Il pourrait être utile d’apprendre à vos amis ou à vos prochesà reconnaître les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votremédecin si vous présentez ces symptômes ;
· autres médicaments pouvant entraîner une somnolence qui sont utiliséspour traiter des affections telles que l’anxiété, l’insomnie, lesconvulsions/crises d’épilepsie et la douleur. Ces types de médicamentsdiminueront votre niveau de vigilance en rendant difficile la conduite devéhicules et l’utilisation de machines. Ils peuvent également provoquer unedépression du système nerveux central, ce qui est très grave :l’utilisation de ces médicaments doit être surveillée étroitement. Uneliste d’exemples de ces types de médicaments est présentéeci-dessous :
o les autres opioïdes, certains analgésiques et antitussifs ;
o les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression) tels quel’isocarboxazide et le valproate;
o les antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter les réactionsallergiques) tels que la diphenhydramine et la chlorphénamine ;
o les barbituriques (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation)tels que le phénobarbital ou l’hydrate de chloral .
· des antidépresseurs tels que le moclobémide, la tranylcypromine, lecitalopram, l’escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, lasertraline, la duloxétine, la venlafaxine, l’amitriptyline, la doxépine, oula trimipramine. Ces médicaments peuvent interagir avec BUPRENORPHINE EG etvous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiquesinvolontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvementsde l'œil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpirationexcessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation dela tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C.Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ;
· la clonidine (utilisée pour traiter une tension artérielleélevée) ;
· les antirétroviraux (utilisés pour traiter le SIDA) tels que leritonavir, le nelfinavir et l’indinavir ;
· certains agents antifongiques (utilisés pour traiter les infectionsfongiques) tels que le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole ou leposaconazole et certains antibiotiques (macrolides).
Certains médicaments peuvent diminuer les effets de BUPRENORPHINE EG etdoivent être utilisés avec prudence quand ils sont co-administrés avecBUPRENORPHINE EG. Parmi ces produits figurent :
· les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que lacarbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne) ;
· les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine).
La prise concomitante de BUPRENORPHINE EG avec les médicaments mentionnésci-dessus doit être étroitement surveillée et peut nécessiter dans certainscas un ajustement des doses par votre médecin.
Vous devez dire à votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez prisrécemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual avec de l’alcool
L’alcool peut augmenter la somnolence et le risque de défaillancerespiratoire s’il est associé à la prise de BUPRENORPHINE EG. Vous ne devezpas boire d’alcool ni prendre des médicaments contenant de l’alcool pendantle traitement par BUPRENORPHINE EG.
Ne pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons tant que le comprimén'est pas complètement dissous.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La buprénorphine peut être utilisée pendant la grossesse.
En cas de prise au cours de la grossesse, plus particulièrement à la fin dela grossesse, les médicaments tels que BUPRENORPHINE EG peuvent entraîner dessymptômes de sevrage et des problèmes respiratoires chez le nouveau-né. Cessymptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Avant d’allaiter votre enfant, consultez votre médecin : il évaluera vosfacteurs de risque personnels et vous dira si vous pouvez allaiter pendant letraitement par ce médicament.
Attention ce médicament contient de la buprénorphine qui est inscrite surla liste des substances dopantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BUPRENORPHINE EG peut provoquer une somnolence, des vertiges ou unealtération de la pensée. Cela peut surtout se produire pendant les premièressemaines de traitement ou lorsque votre dose est modifiée, mais égalementlorsque vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres sédatifs avecBUPRENORPHINE EG. Vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou desmachines, ni entreprendre des activités dangereuses tant que vous ne savez pasde quelle manière ce médicament vous affecte.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimésublingual, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT prendre BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Instauration du traitement
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de15 ans est de 2 à 4 mg de BUPRENORPHINE EG. Une dose supplémentaire de2 à 4 mg peut être administrée le premier jour en fonction de vosbesoins.
Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre lapremière dose de BUPRENORPHINE EG. L'évaluation du médecin au regard de votreaptitude à recevoir le traitement permettra de décider du moment où vousprendrez votre première dose de BUPRENORPHINE EG.
· instauration du traitement par BUPRENORPHINE EG lors d’une dépendanceà l’héroïne
si vous êtes dépendant à l'héroïne ou à un opioïde à courte duréed'action, vous devez prendre votre première dose de BUPRENORPHINE EG lors del'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 6 heures après ladernière prise d'opioïdes.
· instauration du traitement par BUPRENORPHINE EG lors d’une dépendanceà la méthadone
Si vous prenez de la méthadone ou un opiacé à action prolongée,idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à êtreinférieure à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par BUPRENORPHINEEG. La première dose de BUPRENORPHINE EG doit être prise lorsqu'apparaissentles premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures aprèsla dernière prise de méthadone.
Prise de BUPRENORPHINE EG
La voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien tolérée pourla prise de ce médicament.
· prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous lalangue ;
· conservez les comprimés sous votre langue jusqu'à leur dissolutioncomplète. Cela peut prendre 5 à 10 minutes ;
· ne mâchez pas et n’avalez pas les comprimés, sous peine d’annulerleur effet et de risquer de provoquer des symptômes de sevrage ;
· ne consommez pas des aliments ou des boissons tant que les comprimés nesont pas complètement dissous.
Adaptation posologique et dose d'entretien :
Au cours des jours qui suivent le début de votre traitement, votre médecinpeut augmenter votre dose de BUPRENORPHINE EG en fonction de vos besoins. Sivous avez l'impression que l'effet de BUPRENORPHINE EG est trop fort ou tropfaible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. La dose quotidiennemaximale est de 24 mg.
Après une période pendant laquelle le traitement aura été un succès,vous pourrez vous mettre d'accord avec votre médecin afin de diminuerprogressivement la dose jusqu'à parvenir à une dose d'entretien plusfaible.
Arrêt du traitement
La durée de traitement doit être déterminée individuellement pour chaquepatient.
Un arrêt de traitement, par diminution progressive de la posologie, peutêtre envisagé, avec votre accord, après une stabilisation suffisante de votreétat. Les doses doivent être diminuées par paliers successifs soussurveillance de votre médecin.
Ne pas modifier ou arrêter le traitement sans l'accord de votre médecintraitant.
L’efficacité du traitement dépend :
– de la posologie,
– des mesures médico-psychologiques et socio-éducatives associées.
Si vous avez l’impression que l’effet de BUPRENORPHINE EG est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual quevous n’auriez dû
Un surdosage en buprénorphine nécessite la mise sous surveillance médicaledu patient et éventuellement un traitement en urgence à l'hôpital. Consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual
Si vous avez oublié de prendre une dose, informez votre médecin le plustôt possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimésublingual
Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtezpas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant. Un arrêt brutal dutraitement peut entraîner l’apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment retirer le comprimé de la plaquette ?
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Si la plaquette est endommagée, jeter le comprimé.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez les urgencesmédicales si vous présentez :
· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peutentraîner une difficulté à avaler ou à respirer, de l'urticaire/rashsévère. Ceci peut être des signes d'une réaction allergique pouvant engagerle pronostic vital.
Parlez-en aussi à votre médecin si vous présentez :
· une grande fatigue, des démangeaisons avec jaunissement de la peau ou desyeux. Ceci peut être des symptômes d’une lésion du foie.
Les effets indésirables suivants observés avec la buprénorphine ont étérapportés en utilisant la convention suivante :
· très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10) ;
· fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100) ;
· peu fréquent (affecte de 1 à 100 patients sur 1000) ;
· rare (affecte de 1 à 1000 patients sur 10 000) ;
· très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) ;
· fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
Effets indésirables très fréquents :
· infection ;
· insomnie (incapacité à dormir) ;
· céphalée (maux de tête) ;
· nausées ;
· douleur abdominale ;
· sueur excessive ;
· syndrome de sevrage.
Effets indésirables fréquents :
· pharyngite ;
· agitation ;
· anxiété ;
· nervosité ;
· migraine ;
· paresthésie (picotement et engourdissement) ;
· somnolence ;
· évanouissement ;
· vertige ;
· hyperkinésie (hyperactivité) ;
· chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise oucouchée à la position debout ;
· dyspnée (difficulté à respirer) ;
· constipation ;
· vomissement ;
· spasme musculaire ;
· règles douloureuses ;
· perte vaginale blanche ;
· fatigue.
Effets indésirables rares :
· hallucination ;
· dépression respiratoire (difficulté sévère à respirer).
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :
· syndrome de sevrage médicamenteux néonatal ;
· réactions d’hypersensibilité telles que rash, urticaire,démangeaisons ;
· réactions sévères d’hypersensibilité telles que bronchospasme(contraction soudaine des muscles des bronches), dépression respiratoire,gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuventêtre des signes de réaction allergique pouvant engager le pronosticvital ;
· problèmes de foie avec ou sans jaunisse.
Tous les opioïdes peuvent causer les effets indésirables additionnelssuivants : crises d’épilepsie, myosis (contraction de la pupille),altération de la conscience.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual
· La substance active est :
Chlorhydrate de buprénorphine.................................................................................................0,432 mg
Quantité correspondant à buprénorphine base.........................................................................0,400 mg
Pour un comprimé sublingual.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, acide citriqueanhydre, povidone, citrate de sodium, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BUPRENORPHINE EG 0,4 mg, comprimé sublingual et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sublingual, blanc, rond,plat, avec la gravure « B » sur une face.
Boîte de 7 ou 28 comprimés sous plaquettes (Aluminium/Aluminium) ou(Alu/PVC/PVDC tristar) ou en flacon (PEHD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
ACCORD-UK LIMITED
WHIDDON VALLEY
EX32 8NS
ROYAUME-UNI
ou
TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN-LEUR
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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