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CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

Dénomination du médicament

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire

Xylène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Sivous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ouvotre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaireet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CERULYSE5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

3. Comment utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationauriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique CERUMENOLYTIQUE (S: Organes des sens) –code ATC : S02DC

Ce médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons de cérumen duconduit auditif.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CERULYSE5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?

N’utilisez jamais CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· en cas de perforation du tympan d’origine infectieuse ou detraumatique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CERULYSE5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire.

Mises en garde spéciales

Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l’origine d’effetsindési­rables au niveau de l’oreille moyenne.

PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de fairevérifier l’intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire avec des alimentset boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationauriculaire ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes(bain d’oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d’oreille.

Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant l’extraction dubouchon de cérumen, procéder à un bain d’oreille, 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie auriculaire.

Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d’une tétine, retirer le jointd’étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchonorange et pratiquer l’instillation auriculaire. Afin d’éviter le contactdésagréable de la solution froide dans l’oreille, tiédir le flacon dans lecreux de la main avant utilisation.

Si vous avez utilisé plus de CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· possibilité de réactions locales (allergie, irritation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationauriculaire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dansles 30 jours.

Noter en clair la date d’ouverture sur l’emballage.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillationau­riculaire

· La substance active est :

Xylène.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..5,00 g

Pour 100 g de solution

· Les autres composants sont :

Acétate d’alpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huiled’amande.

Qu’est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaireet contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous la forme de solution pour instillationau­riculaire. Flacon de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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