Notice patient - CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pourperfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DEPOTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES / CHLORURE DEPOTASSIUM
(B: sang et organes hématopoïétiques, code ATC / B05XA01)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dansle sang),
· correction des troubles hydroélectrolytiques,
· apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DEPOTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion:
· si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium(hyperkaliémie),
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère,
· si vous avez une maladie des glandes surrénales,
· si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble del'équilibre acido – basique).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion:
Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Lesampoules seront diluées avant l'administration, qui s'effectuera sous formed'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
L'administration sera surveillée par des contrôles répétés desconcentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de potassium et, sinécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.
L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendantl'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicamentsutilisés dans le traitement de maladies cardiovasculaires (diurétiquesépargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistesdes récepteurs à l'angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisésdans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse oul'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Après dilution, administration par perfusion intraveineuse lente.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 %(0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion selon une dose et une duréeadaptées à votre cas personnel.
· Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans unesolution de perfusion, sous surveillance médicale.
· La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilanpotassique du malade (ionogramme).
· Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie journalièreéquivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol depotassium) à administrer par 24 heures sous surveillance médicale etbiologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans unesolution de perfusion. Habituellement, le débit de perfusion ne devant pasdépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas dépasser4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).
· L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit êtresurveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et sinécessaire un monitoring cardiovasculaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 %(0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:
· Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer parperfusion du chlorure de calcium suivie d'une perfusion de sérum bicarbonaté,ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l'insuline. Enl'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale deKayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénalel'épuration extra-rénale doit être envisagée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Douleur au point d'administration,
· Mort des cellules et des tissus si la perfusion n'est pas administréedirectement dans une veine.
· Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l'onadministre la perfusion, si la solution de perfusion est trop concentrée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur leconditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion ?
La substance active est:
Chlorure de potassium........................................................................................................................0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 1,34 mmol/ml
Potassium: 1,34 mmol/ml
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 7,0
Une ampoule de 5 ml contient 0,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d’une solution à diluer pourperfusion.
Boîte de 10 ou 100 ampoules de 5 ml, 10 ml ou 20 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Cooperation Pharmaceutique Francaise
Place Lucien-Auvert
77020 Melun Cedex
Exploitant
Cooperation Pharmaceutique Francaise
Place Lucien-Auvert
77020 Melun Cedex
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone artisanale Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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