Notice patient - CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé
Dénomination du médicament
CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé
Paracétamol/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas defièvre) à 5 jours (en cas de douleurs)
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARADOL500 mg CAFEINE, comprimé ?
3. Comment prendre CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
ANTALGIQUE
ANTIPYRETIQUE
(N : Système nerveux central)
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l’adolescent de plusde 50 kg (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARADOL500 mg CAFEINE, comprimé ?
Ne prenez jamais CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres excipients contenus dans ce médicament, mentionnées dans larubrique 6.
· si vous présentez une maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARADOL500 mg CAFEINE, comprimé.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique „Posologie“).
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner uneinsomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique dans le sang.
Ce médicament doit être évité en association avec l'enoxacine(antibiotique).
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique „Posologie“).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment priseou pourriez prendre tout autre médicament.
CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Le risque de toxicité au niveau de foie peut être augmenté chez lespatients souffrant d’alcoolisme.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Données relatives à la caféine :
Des doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant(agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à200 mg de caféine par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour ou bien 1 à2 tasses de café).
Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, ilimporte:
-d'éviter d'autres apports sous forme de café, thé;
-de prendre le médicament juste après la tétée;
-d'espacer les prises au maximum.
Données relatives au paracétamol :
Au besoin, CLARADOL 500 mg/50 mg, comprimé effervescent peut être utilisépendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible quipermette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la duréela plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvrene diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais doit êtreuniquement pris sur avis médical.
Le paracétamol passe dans le lait maternel en petites quantités. Bienqu’aucun effet indésirable n’ait été observé jusqu’à présent, leparacétamol doit être utilisé pendant l’allaitement sur avis médical.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité, bien quecela n’ait pas été démontré.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ou une somnolence peuvent survenir en cas de prise deparacétamol. Les patients doivent être prudents en cas d’activiténécessitant de la vigilance.
CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé contient du sodium
3. COMMENT PRENDRE CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 50 kg (à partir de15 ans).
La dose usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selonl’intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes deparacétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu’à 4 grammes par jour,soit 8 comprimés par jour.
Cependant :
· les doses supérieures à 3 grammes de paracétamol par jour nécessitentun avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés à 500 mg par jour (3 grammes).
Si vous avez l’impression que l’effet de CLARADOL 500 mg CAFEINE,comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau,lait, jus de fruit).
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleurou de fièvre.
Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris plus de CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé que vousn’auriez dû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Liés au paracétamol :
Il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée, desréactions cutanées importantes ou une réaction allergique pouvant semanifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaisebrutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter letraitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicamentscontenant du paracétamol. Des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin. Des cas de nausées, vomissements, maux d’estomac,diarrhée, douleurs abdominales, maladies du foie et des reins, vertiges,somnolence, de bronchospasme et d’asthme peuvent également survenir.
Liés à la caféine :
Possibilité d’excitation, d’insomnies, de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé
· Les substances actives est sont :
Paracétamol.................................................................................................................................500 mg
Caféine..........................................................................................................................................50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé, amidon demaïs, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, oxyded'aluminium, stéarate de sodium, glycolate d'amidon sodique.
Qu’est-ce que CLARADOL 500 mg CAFEINE, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
Delpharm GAILLARD
33, rue de l’Industrie
74240 Gaillard – France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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