Notice patient - CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Dénomination du médicament
CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas defièvre) à 5 jours (en cas de douleurs)
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARADOL500 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARADOL 500 mg, comprimé effervescentsécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE. ANTIPYRETIQUE.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de13 kg (soit environ à partir de 2 ans): lire attentivement la rubrique3. COMMENT PRENDRE CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
Pour les enfants dont le poids est inférieur à 13 kg, il existe d'autresprésentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARADOL500 mg, comprimé effervescent sécable ?
Ne prenez jamais CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active, ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous présentez une maladie grave du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARADOL500 mg, comprimé effervescent sécable.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 422 mg de sodiumpar comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apportalimentaire en sodium.
Prévenez votre médecin en cas de :
· de maladie héréditaire portant sur des enzymes des globules rouges
· de syndrome de Gilbert
· de diabète sucré
La prise prolongée de paracétamol, en particulier avec d’autresmédicaments anti-douleur, peut conduire à un risque d’insuffisance rénale.La prise prolongée de paracétamol à haute dose peut conduire à des lésionshépatiques et rénales. L’association du paracétamol à certainsmédicaments, l’alcoolisme, une infection généralisée ou un diabète sucrépeut augmenter le risque de toxicité hépatique à des dosesthérapeutiques.
En cas d’apparition de rougeurs, de vésicules ou de desquamations de lapeau, la prise de paracétamol doit être arrêtée et il faut consulter unmédecin immédiatement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.
CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissonset de l’alcool
Le risque de toxicité au niveau de foie peut être augmenté chez lespatients souffrant d’alcoolisme
Grossesse, allaitement et fertilité
Au besoin, CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable peut êtreutilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faiblepossible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendrependant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si ladouleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre lemédicament plus fréquemment.
Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais doit êtreuniquement pris sur avis médical.
Le paracétamol passe dans le lait maternel en petites quantités. Bienqu’aucun effet indésirable n’ait été observé jusqu’à présent, leparacétamol doit être utilisé pendant l’allaitement sur avis médical.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité, bien quecela n’ait pas été démontré.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ou une somnolence peuvent survenir en cas de prise deparacétamol. Les patients doivent être prudents en cas d’activiténécessitant de la vigilance.
CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du sodium (422 mgpar comprimé).
3. COMMENT PRENDRE CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de13 kg (soit environ à partir de 2 ans).
Chez l'enfant:
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les4 heures.
La posologie usuelle est de :
Pour les enfants pesant entre 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), laposologie est de un demi comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de6 heures, sans dépasser 4 demi comprimés.
Pour les enfants pesant entre 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), laposologie est de un demi comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de4 heures, sans dépasser 6 demi comprimés par jour.
Pour les enfants pesant entre 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), laposologie est de un comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants pesant entre 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), laposologie est de un comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans):
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selonl'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heuresminimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 6 comprimés à 500 mg par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit8 comprimés à 500 mg par jour.
Cependant:
· · Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· · NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés à 500 mg par jour (3 g).
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris plus de CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécableque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre CLARADOL 500 mg, comprimé effervescentsécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARADOL 500 mg, comprimé effervescentsécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée, desréactions cutanées importantes, ou une réaction allergique pouvant semanifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaisebrutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter letraitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicamentscontenant du paracétamol.
Des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ontpu être observées : taux anormalement bas de certains globules blancs ou decertaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par dessaignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Des cas de nausées, vomissements, maux d’estomac, diarrhée, maladies dufoie et des reins, vertiges, somnolence, de bronchospasme et d’asthme peuventégalement survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le film dans son emballage extérieur, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Paracétamol..................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, hydrogénocarbonate de sodium, carbonate de sodiumanhydre, saccharine sodique, benzoate de sodium, docusate sodique, siméthiconeà 30%, arôme cassis.
Qu’est-ce que CLARADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescentssécables.
Boîte de 12 ou 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.l.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.l.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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