CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMORHINOL2 %, solution pour pulvérisation nasale ?

3. COMMENT UTILISER CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation­nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation­nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière(rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures,a­cariens…).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMORHINOL2 %, solution pour pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale dansles cas suivants :

· antécédent d'allergie au cromoglicate de sodium ou à l'un desexcipients.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIENOU DE VOTRE MEDECIN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation­nasale:

· ne jamais laisser à la portée des enfants.

· ne dépassez pas la posologie recommandée.

· en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIEN OU DEVOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale peut être utilisépendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfants:

Avant chaque prise, se moucher afin de dégager les narines.

1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.

Les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou non saisonnièrepouvant réapparaître lorsque le traitement n'est pas suivi régulièrement, letraitement devra être suivi de façon continue pendant toute la duréed'exposition aux allergènes (responsables de l'allergie).

Si de nouveaux symptômes apparaissent, si vous avez un doute surl'évolution de votre état, n'hésitez pas à vous renseigner auprès de votrepharmacien ou à consulter votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie nasale.

1) Avant toute utilisation, ôter le capuchon en tirant vers le haut.

Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.

2) Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale etpresser le pulvérisateur 2 ou 3 fois pour amorcer la pompe

3) Après s'être mouché et en maintenant le flacon verticalement,in­troduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec ledoigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nezpuis expirer lentement par la bouche.

4) Renouveler la même opération dans l'autre narine.

5) Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter unepulvérisation accidentelle.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.

Durée du traitement

De façon continue pendant toute la période d'exposition auxallergènes.

Toutefois, si l'exposition aux allergènes peut être évitée, cettesolution est préférable à l'utilisation de tout médicament (voir Conseild'Education Sanitaire)

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisationnasale que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation­nasale: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisationnasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monden'y soit pas sujet.

· Possibilité de survenue de réaction allergique au cromoglicate ou àl'un des composants du produit.

· Une brève irritation nasale avec éternuements peut survenir en début detraitement dans les minutes suivant la pulvérisation. Ces symptômes sonthabituellement transitoires.

· Rarement peut apparaître un saignement de nez.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament

5. COMMENT CONSERVER CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale aprèsla date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?

La substance active est :

Cromoglicate de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......2,00 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont :

Edétate de sodium, polysorbate 80, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pourpréparation injectable

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CROMORHINOL 2 %, solution pour pulvérisation nasale etcontenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasaleen flacon pulvérisateur de 15 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE

PARC DU MILLENAIRE II – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRE CHAUVIN

PARC DU MILLENAIRE II

416, RUE SAMUEL MORSE

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?

L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.

Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.

La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantqu­elques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.

Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.

b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesai­sonnière ou non saisonnière?

La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants: congestionnasale, éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale(nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut êtreaccompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorgeet du nez.

On distingue:

Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins: fréquentes, ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la premièrefois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique àtous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.

Les rhinites allergiques perannuelles, se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.

c) Quelques conseils pratiques

Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.

Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène:

· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.

· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.

· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.

· Evitez les animaux domestiques.

· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens:

· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).

· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.

· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.

Retour en haut de la page