Notice patient - DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Dénomination du médicament
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOFENACDEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
3. Comment utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un corticoïde.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans encas de:
· piqûres d'orties,
· piqûres d'insectes,
· coups de soleil localisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DERMOFENACDEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
N’utilisez jamais DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’hydrocortisone ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6, notamment en raison de la présence de graisse de laine (lanoline),alcool stéarylique et alcool cétylique,
· sur des plaies,
· sur une acné,
· sur une rosacée, sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne(par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due àdes champignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votremédecin avant l'application du produit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. Eneffet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'applicationn'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit maispourrait provoquer des effets indésirables :
· ne traitez pas de grandes surfaces,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car celapourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surfacetraitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour, ne dépassez pas la duréed'utilisation recommandée (3 jours).
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenezl'avis de votre médecin.
En cas :
· d'intolérance locale,
· d'irritation, surinfection cutanée, interrompez le traitement etconsultez votre médecin.
Ce médicament contient de la lanoline, de alcool cétylique et de l’alcoolstéarylique, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :eczéma).
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avantd’utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème.
Enfants et les adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème avec des aliments, les boissons ou del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant d’utiliser ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant lagrossesse.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risqued'ingestion du produit par le nouveau-né.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème contient
Lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique.
3. COMMENT UTILISER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Appliquer la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrementjusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l'application.
| La durée d'utilisation est limitée à 3 jours |
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre unavis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème quevous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· Risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseauxsanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritation autourde la bouche,
· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de lacoloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas detraitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont étérapportés,
· En raison de la présence de graisse de laine, risque d'eczéma,
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez eninformer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
· La substance active est :
Hydrocortisone...................................................................................................0,50 g pour 100 g.
· Les autres composants sont :
alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse delaine (lanoline), palmitostéarate de macrogol 1000, palmitostéarate demacrogol 4000, palmitostéarate de macrogol 6000, eau purifiée.
Qu’est-ce que DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème, en tube de 15 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
France
ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE, 1
29016 CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Sans objet.
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