Notice patient - DEXATOPIA, crème
Dénomination du médicament
DEXATOPIA, crème
Glycérol, Vaseline, Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXATOPIA, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXATOPIA,crème ?
3. Comment utiliser DEXATOPIA, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXATOPIA, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXATOPIA, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE – codeATC : D02AC.
DEXATOPIA, crème agit au niveau de la peau d’une part en augmentant sonniveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant lafonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide.DEXATOPIA, crème permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratationet son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, dedémangeaison et de grattage.
Les substances actives de DEXATOPIA, crème sont : glycérol, vaseline etparaffine liquide.
DEXATOPIA, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat lesétats de sécheresse de la peau.
Ce médicament est préconisé :
· comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagnecertaines affections de la peau telles que dermatite atopique, étatsichtyosiques, psoriasis,
· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faiblesétendues.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXATOPIA,crème ?
N’utilisez jamais DEXATOPIA, crème :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Il est recommandé de ne pas appliquer DEXATOPIA, crème sur une lésioninfectée ou sous pansement occlusif.
Ne pas avaler.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserDEXATOPIA, crème.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DEXATOPIA, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DEXATOPIA, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
DEXATOPIA, crème peut être utilisé pendant la grossesse.
Il est recommandé de ne pas appliquer DEXATOPIA, crème sur la poitrine aucours de l’allaitement pour éviter le risque d’ingestion de DEXATOPIA,crème par l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEXATOPIA, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER DEXATOPIA, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crèmeen couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus sinécessaire.
Si vous avez utilisé plus de DEXATOPIA, crème que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DEXATOPIA, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DEXATOPIA, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma,éruption cutanée et réactions au niveau du site d’application (irritation,rougeur, douleur ou démangeaison).
D’autres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur labase des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au sited’application et sensation de brûlure de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXATOPIA, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXATOPIA, crème
· Les substances actives sont :
Glycérol.......................................................................................................................15,000 g
Vaseline.........................................................................................................................8,000 g
Paraffineliquide.............................................................................................................2,000 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : acide stéarique, monostéarate de glycérol,cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle(E216), trolamine, eau purifiée.
Qu’est-ce que Dexatopia, crème et contenu de l’emballageextérieur
DEXATOPIA, crème est une crème blanche et onctueuse pour applicationlocale. Ce médicament se présente sous forme tube de 250 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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