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DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade

Dénomination du médicament

DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade

Dexpanthénol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXPANTHENOLMYLAN 5 %, pommade ?

3. Comment utiliser DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : protecteur cutané – code ATC : D03AX03.(D : dermatologie).

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau,notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ?

N’utilisez jamais DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade :

· si vous êtes allergique au dexpanthénol ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une dermatose infectée ou suintante.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade.

Eviter tout contact avec les yeux, cela pourrait être irritant.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins,nettoyer la peau avant chaque tétée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade contient de la lanoline (graisse de laine),de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique.

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exempledermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est d’une à plusieurs applications par jour.Appliquer en massant légèrement.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade que vousn’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade

· La substance active est :

Dexpanthénol.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....5,0 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont :

Protegin XN*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huiled'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eaupurifiée

*Composition de Protegin XN : paraffine liquide, vaseline, ciremicrocris­talline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.

Qu’est-ce que DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade jaune pâle.

Tube de 30 g ou 100 g.

Boîte de 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

LABORATOIREs CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Les irritations cutanées correspondent à une altération de la barrièreprotectrice naturelle de la peau entraînant des rougeurs, éventuellemen­tassociées à une peau qui pèle ou qui se fissure. Elles sont dues à l'actiond'agents irritants tels que le froid, les frottements mécaniques, les produitschimi­ques, …

L'érythème fessier du nourrisson est une irritation de la peau au niveaudes zones couvertes par les couches. La peau est rouge puis se fissure.

· « Comment prévenir l'érythème fessier du nourrisson ? »

Pour prévenir l'érythème fessier, il faut garder les fesses propres,sèches et au frais.

Changez souvent la couche de votre bébé et laissez-lui les fesses à l'airautant que possible. Ceci permet à la peau de sécher.

A chaque changement de couche, nettoyez bien les fesses de votre bébé àl'aide d'eau tiède (mais pas chaude) sans oublier les petits plis.

Bien laisser sécher les fesses avant de mettre une autre couche, depréférence à l'air libre ou à l'aide d'une serviette absorbante propre, sansfrotter afin d'éviter les risques d'irritation.

· « Que faire en cas d'érythème fessier du nourrisson ? »

Evitez d'ajuster les couches trop serrées de manière à laisser « respirer» la peau de votre bébé.

Laissez votre bébé sans couche autant que possible. L'air frais assèche lapeau moite irritée et favorise la guérison de l'érythème.

Appliquer une pommade protectrice et réparatrice sur les fesses de l'enfantaprès chaque change.

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