Notice patient - DIFRAREL E, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
DIFRAREL E, comprimé enrobé
Extrait anthocyanosidique de myrtille / Acétate d’alpha-tocophérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIFRAREL E, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFRAREL E,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIFRAREL E, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE /VASCULOPROTECTEUR (S : organes sensoriels) – code ATC : S01X
Ce médicament est indiqué en traitement d’appoint des troubles de lavision crépusculaire et nocturne, des myopies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFRAREL E,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais DIFRAREL E, comprimé enrobé :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DIFRARELE, comprimé enrobé. En cas de trouble visuel soudain ou d'aggravation d'untrouble visuel préexistant, il est nécessaire de consulter votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DIFRAREL E, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DIFRAREL E, comprimé enrobé avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIFRAREL E, comprimé enrobé contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie :
La dose recommandée est de 3 à 6 comprimés par jour.
Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis êtrerenouvelé si nécessaire.
Mode et voie d’administration :
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d’eau.
Durée du traitement :
Le traitement doit être pris par cure de 20 jours par mois, et renouvelési nécessaire.
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIFRAREL E, comprimé enrobé que vousn'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisationexcessive pourra aggraver les effets indésirables.
Si vous pensez avoir pris plus de Difrarel E, comprimé enrobé qu'il ne lefallait, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIFRAREL E, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DIFRAREL E, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables éventuels sont :
– Troubles digestifs mineurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIFRAREL E, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Extrait anthocyanosidique de myrtille...............................................................................50,000 mg
Acétate d'alpha-tocophérol (concentrat d') – forme pulvérulente...................................... 50,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline, croscarmellosesodique, Silice colloïdale anhydre, gélatine, gomme arabique, saccharose,amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), Opaglos 6000.
Qu’est-ce que DIFRAREL E, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 24 ou 60 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1,
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
France
Ou
CENEXI – FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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