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DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

Dénomination du médicament

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

Chlorhexidine/Té­tracaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam età l’isomalt et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

3. Comment prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam età l’isomalt ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartamet à l’isomalt ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartamet à l’isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL –code ATC : R02A: préparation pour la gorge.

Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes etun anesthésique local pour réduire la douleur.

Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.

Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et àl’isomalt :

· chez l’enfant de moins de 6 ans.

· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux, à la chlorhexidine ouà la tétracaïne ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam (se référer à la fin de lasection 2).

Avertissements et précautions

L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.

Il est donc impératif :

· d’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de6 à 12 ans

· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche,de la gorge.

Mal de gorge : En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat)jaunâtres, ou d'une gêne à la déglutition des aliments, vous devez consultervotre médecin.

Aphtes, petites plaies de la bouche : En cas de lésions étendues,d'ex­tensions des lésions, d'apparition de fièvre, vous devez consulter votremédecin immédiatement.

Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparait àl’arrêt du traitement.

Coloration brune des dents et du silicate ou du composite de plombage : cettecoloration est transitoire et peut être facilement évitée par un brossagequotidien des dents.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILLSANS SUCRE.

Autres médicaments et DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartamet à l’isomalt

N’utilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance.

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt avecdes aliments et boissons

Les pastilles ne doivent pas être prises avant les repas ou avant la prisede boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourraitentrainer un étouffement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduiredes véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL SANS SUCRE.

DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et à l’isomaltcontient de l’aspartam (E 951) et de l’isomalt (E953)

Ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être dangereuxpour les sujets atteints de phénylcétonurie.

Ce médicament contient de l’isomalt (E953). L’utilisation de cemédicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance aufructose (maladie héréditaire rare).

L'apport calorique est de 8 kcal/pastille.

3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartamet à l’isomalt ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Utilisation chez les adultes et adolescents de plus de 15 ans

La dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sansdépasser 4 pastilles par jour.

Utilisation chez les enfants de 6 à 15 ans

La dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sansdépasser 3 pastilles par jour.

Mode d'administration

Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.

Durée du traitement

· Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.

· Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moinsbien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.

Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée àl’aspartam et à l’isomalt que vous n’auriez dû

Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriezdû :

· Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir d’effetnéfaste.

· Pour une grande quantité (par exemple beaucoup de pastilles), vous devezimmédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service d’urgence del’hôpital le plus proche.

o Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probable cependantvous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif, des sensations debrûlure dans la bouche et la gorge, un léger trouble dans la coordination devos mouvements ou des troubles du foie.

o La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et unepossible sensation d’étouffement. Des troubles du système nerveux(nervosité, troubles de la vision, convulsion) , des troubles cardiovascula­ires(hypotensi­on, bradycardie, arythmie ventriculaire) et une méthémoglobiné­mie(anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine –forme d’hémoglobine – est produite) peuvent également apparaître.

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ,RAPI­DEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée àl’aspartam et à l’isomalt

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée àl’aspartam et à l’isomalt

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde:

Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquenceindé­terminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de labouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre cemédicament et mettez-vous immédiatement en contact avec une aide médicale.Ces effets peuvent être les symptômes d’une réaction allergique sévèretrès rare.

· Une coloration brune de la langue ; elle est sans danger et disparaît àl’arrêt du traitement.

· Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peutégalement survenir ; elle est transitoire et peut être facilement prévenuepar un brossage quotidien des dents.

· Aspiration accidentelle (toux au cours d’un repas avec impression d’„avaler de travers“) ; cet effet est dû à la tétracaïne (unanesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet seproduit, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avisà un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartamet à l’isomalt ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettesther­moformées dans l'emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et àl’isomalt

· Les substances actives sont :

Digluconate dechlorhexidi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....3,000 mg

sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

Chlorhydrate detétracaïne.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......0,200 mg

Pour une pastille de 2.5 g.

· Les autres composants sont :

Acide ascorbique, arôme coquelicot, arôme pulmoral, glycyrrhizina­ted'ammonium, lubrifiant, aspartam, isomalt.

Qu’est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’aspartam et àl’isomalt et contenu de l’emballage extérieur

Pastilles rondes translucides. Boîte de 12 ou 24.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE

32290 AIGAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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