Notice patient - EFFIZINC 15 mg, gélule
Dénomination du médicament
EFFIZINC 15 mg, gélule
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFIZINC15 mg, gélule ?
3. Comment prendre EFFIZINC 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFIZINC 15 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFIZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres préparationsantiacnéiques à usage systémique
D10BX (D: Dermatologie)
Ce médicament contient du zinc.
Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFIZINC15 mg, gélule ?
Ne prenez jamais EFFIZINC 15 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFIZINC15 mg, gélule.
Les gélules doivent être prises avec un grand verre d’eau et en positionassise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongéeest à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
Pour une meilleure absorption du produit :le médicament sera pris àdistance des repas (au moins 2 heures d’intervalle), car le bol alimentairepeut modifier l'absorption du médicament.
Enfants
La prise de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.
Autres médicaments et EFFIZINC 15 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier le fer, le calcium, lesantibiotiques de la famille des cyclines ou des fluoroquinolones, lestrontium.
EFFIZINC 15 mg, gélule avec des aliments et boissons
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois,lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs,noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorptionet donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec lezinc et en diminuer l’absorption.
En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins2 heures d’intervalle) en raison du risque d’interactions alimentaires etde diminution de l’absorption du zinc.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur lesconseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtesenceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité depoursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Acné :
· La posologie recommandée est de 2 gélules par jour en uneseule prise.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puisramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Exposition solaire :
EFFIZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'expositionsolaire.
Acrodermatite entéropathique :
· La posologie recommandée est de 1 gélule par jour, au moins jusqu’àla puberté.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter laposologie à 2 gélules par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
EFFIZINC doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (aumoins 2 heures d’intervalle), car le bol alimentaire peut modifierl'absorption du médicament.
Si vous avez pris plus de EFFIZINC 15 mg, gélule que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs del'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité ettransitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations oudiarrhées.
Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
· Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactionsallergiques.
· Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dansle sang.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Diminution du taux de cuivre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFIZINC 15 mg, gélule
· La substance active est :
Zinc..........................................................................................................................15,00 mg
Sous forme de gluconate dezinc..............................................................................104,55 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 14, 15, 28, 30,56 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
ZI PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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