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ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant

Dénomination du médicament

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant

Esoméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistantet dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLEE­VOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN contient une substance appelée ésoméprazole. C'estun médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminuela sécrétion acide au niveau de l'estomac.

Indications thérapeutiques

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dansle traitement des maladies suivantes:

Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus

· Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte auniveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et desbrûlures,

· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par unebactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votremédecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiterl'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser,

Adultes

· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome deZollinger-Ellison.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLEEVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ésoméprazole ou l'un desautres composants contenus dans ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant,

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons,(par exemple : pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole),

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans letraitement du VIH).

· Si vous avez des doutes, si vous êtes dans une des situations décritesci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant touteadministration d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant :

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· si vous avez des problèmes rénaux sévères.

Parlez en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration­d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant.

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant peut masquer dessymptômes d’autres maladies. Si vous prenez ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg,comprimé gastro-résistant, vous devez informer immédiatement votre médecinsi :

· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pouravaler,

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion,

· vous vomissez de la nourriture ou du sang,

· vous avez des selles noires teintées de sang.

En cas de prescription d’un traitement « à la demande » en fonction desbesoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou semodifient.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que ESOMEPRAZOLEE­VOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant, en particulier sur une périodesupérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de lahanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrezd'osté­oporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter lerisque d'ostéoporose).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.ESO­MEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant peut interagir sur lefonctionnement d’autres médicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN si vous prenez le médicamentsuivant :

· nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH) ;

· kétoconazole, itraconazole ou voriconazole, (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

· citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de ladépression) ;

· diazépam, (utilisé dans le traitement de l’anxiété, del’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début età l’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ;

· médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et àl’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente – douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causéepar un apport sanguin insuffisant).

· cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûluresd’estomac).

· digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques) ;

· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par INEXIUM 20 mg,comprimé gastro-résistant.

· rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter ladépression).

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, vousdevez l’informer de tous les autres médicaments que vous prenez.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant peut être prispendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, dites-le à votremédecin avant de prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg,comprimé gastro-résistant pendant cette période.

On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN passe dans le lait maternel ; enconséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant, lorsque vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN n’est pas susceptible d’entraîner des effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’ESOMEPRAZOLE­EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant :

Ce médicament contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Prenez toujours ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN exactement comme votre médecin vousl'a prescrit. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sibesoin.

· ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN comprimé n'est pas recommandé pour les enfants demoins de 12 ans.

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plusd'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » enfonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes se modifient.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Mode d'administration

· Vous pouvez prendre vos comprimés à n'importe quel moment de lajournée.

· Vous pouvez prendre vos comprimés pendant ou en dehors des repas

· Avalez vos comprimés avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pasêtre mâchés ni croqués. En effet, les comprimés sont constitués degranules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac quine doivent pas être endommagés.Que faire si vous avez des difficultés pouravaler les compriméssi vous avez des difficultés pour avaler lescomprimés:

o mettez un comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse). Aucun autre liquidene doit être utilisé.

o remuez jusqu'à ce que le comprimé se désintègre (le mélange ne serapas limpide).

Puis buvez le mélange contenant des petits granules immédiatement ou dansles 30 minutes. Remuez toujours avant de boire. Afin de prendre la totalité dumédicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verred'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchésni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler: les comprimés peuventêtre dispersés dans de l'eau et administrés par sonde gastrique.

Posologie

· Votre médecin vous dira le nombre de comprimés à prendre et la duréedu traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et dufonctionnement de votre foie.

· Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides)

Adultes et enfants à partir de 12 ans

Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la doseusuelle est de 40 mg d' ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN une fois par jour pendant4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessairepour obtenir une guérison complète.

La dose usuelle après cicatrisation de l'œsophage est un compriméd'ESO­MEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg une fois par jour.

Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose usuelle est de uncomprimé d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg une fois par jour. Une fois lecontrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendreun comprimé d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg une fois par jour, en fonction devos besoins.

En cas d'infection par la bactérie du duodénum appelée Helicobacterpylori, traitement de l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive del'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

· Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans ou plus: la dose usuelle est d'uncomprimé d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg deux fois par jour pendant7 jours.

· Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques parexemple de l'amoxicilline et de la clarithromycine.

Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens

· Adultes âgés de plus de 18 ans: la dose usuelle est d'un compriméd'ESO­MEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens

· Adultes âgés de plus de 18 ans: la dose usuelle est d'un compriméd'ESO­MEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg une fois par jour.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome deZollinger-Ellison

· Adultes âgés de plus de 18 ans: la dose usuelle est ESOMEPRAZOLEE­VOLUGEN 40 mg deux fois par jour.

Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonctionde vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant:

Prenez-le dès que possible. Cependant, si vous êtes à proximité du momentde prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, maispoursuivez votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez deprendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN et contactez un médecin immédiatement :

· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique dela peau.

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Ces effets sont rares et sont observés chez moins d’une personnesur 1000.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (affectent moins de 1 personne sur 10)

· Maux de tête.

· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.

· Nausées, vomissements.

Effets indésirables peu fréquents (affectent moins de 1 personnesur 100)

· Gonflement des pieds et des chevilles.

· Troubles du sommeil (insomnie).

· Etourdissements, fourmillements, somnolence.

· Vertiges.

· Sécheresse de la bouche.

· Augmentation dans le sang des enzymes du foie.

· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESOMEPRAZOLEE­VOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé à des doses élevéeset sur une longue période).

Effets indésirables rares (affectent moins de 1 personne sur 1000)

· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses etfaciliter la survenue d’infections.

· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.

· Agitation, confusion, dépression.

· Troubles du goût.

· Troubles de la vue, tels que vision trouble.

· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

· Inflammation de l’intérieur de la bouche.

· Infection de l’intestin lié à un champignon (candidosegastro-intestinale).

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

· Perte de cheveux (alopécie).

· Eruption cutanée lors d’exposition au soleil.

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

· Sensation de faiblesse et manque d’énergie.

· Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 personne sur10 000)

· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs).

· Agressivité.

· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.

· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à unefièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, syndrome de Lyell)

· Faiblesse musculaire.

· Troubles rénaux sévères.

· Gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméeà partir des données disponibles).

· Si vous prenez ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistantpendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votresang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue,des contractions musculaires involontaires, une désorientation, desconvulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythmecardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent égalemententraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers poursurveiller votre taux de magnésium.

· Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées)

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN peut dans de très rares cas affecter les globulesblancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecindès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables possibles, vouspouvez n’en avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimégastro-résistant ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistantaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremptionfait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

La substance active est:

Esoméprazole.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........20,00 mg

Sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté.

Pour un comprimé gastro-résistant.

Les autres composants sont :

Pellets : copolymère d’acide méthacrylique et d’éthyle acrylate (acidemethacrylic, laurilsulfate de sodium, polysorbate 80, eau), talc,triéthyl­citrate, hypromellose, sphères de sucres, stéarate de magnésium,hydro­xypropylcellu­lose, monostéarate de glycérol, polysorbate 80.

Comprimé : cellulose microcristalline, povidone, macrogol, crospovidone,sté­arylfumarate de sodium.

Pelliculage : opadry rose 03B34284 : hypromellose, dioxyde de titane (E171),macrogol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant etcontenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.

Boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou 140 comprimés.

Flacons de 30, 100, 250 ou 500 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

evolupharm

RUE IRENE CARON -ZI

60390 AUNEUIL

Exploitant

evolupharm

RUE IRENE CARON -ZI

60390 AUNEUIL

Fabricant

actavis hf

reykjavikurvegur 76–78

220 hafnarfjordur

islande

OU

BALKANPHARMA -DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR. DUPNITSA 2600

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:

Conformément à la règlementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

INSTRUCTIONS D'UTILISATION POUR L'ADMINISTRATION D'ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN20 mg PAR SONDE GASTRIQUE

Il est très important que l'administration par sonde gastrique soitréalisée par un personnel entraîné et ayant la connaissance nécessaire pours'assurer que le matériel choisi (sonde et seringue) est approprié à ce moded'adminis­tration.

Seule de l'eau non gazeuse doit être utilisée. Aucun autre liquide ne doitêtre utilisé.

Rincer la sonde avec de l'eau avant administration.

1. Placer le comprimé dans une seringue adaptée et remplir la seringueavec environ 25 ml d'eau et environ 5 ml d'air.

Pour certaines sondes, un volume de 50 ml d'eau est nécessaire pourdisperser le comprimé afin de prévenir l'obstruction de la sonde.

2. Remuer immédiatement la seringue pendant environ 2 minutes pourdisperser le comprimé.

3. Maintenir la seringue embout en l'air et vérifier que l'embout n'est pasobstrué par la dispersion.

4. Raccorder la sonde sur la seringue en maintenant la position décriteci-dessous.

5. Agiter la seringue, puis la positionner embout vers le bas Injecterimmédi­atement 5–10 ml dans la sonde.

Puis, repositionner la seringue embout vers le haut et l'agiter (la seringuedoit être maintenue position embout vers le haut afin d'empêcher l'obstructionde l'embout).

6. Retourner la seringue embout vers le bas et injecter immédiatement ànouveau 5–10 ml dans la sonde. Répéter cette opération jusqu'à ce que laseringue soit vide.

7. Remplir de nouveau la seringue avec 25 ml d'eau et 5 ml d'air etrépéter l'étape 5, si nécessaire, afin de ne laisser aucun résidu dans laseringue. Pour certaines sondes, un volume de 50 ml d'eau est nécessaire.

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