FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet

Paracetamol 500 mg/ Pheniramine 25 mg / Vitamine C 200 mg

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachetet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERVEXADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION,code ATC : R05X

Ce médicament est indiqué chez les adultes (à partir de 15 ans) dans letraitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des étatsgrippaux :

· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,

· des éternuements,

· des maux de tête et/ou fièvre.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERVEXADULTES, granulés pour solution buvable en sachet?

Ne prenez jamais FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet :

· si vous êtes allergique aux substance(s) actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· enfant de moins de 15 ans,

· si vous avez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pressiondans l'œil),

· si vous avez des difficultés à uriner d'origine prostatiqueou­ autre,

· si vous avez une maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol,

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreFERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre- indications.

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient duparacétamol. D'autres médicaments en contiennent, y compris des médicamentsobtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dosequotidienne recommandée (voir rubrique «Posologie»). Si vous devez prendred’autres médicaments contenant ces substances, vous devez d’abord demanderconseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre ou de ladouleur au-delà de 3 jours, ou d'absence d'amélioration au bout de 5 joursde traitement, consultez votre médecin.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi une des conditions suivantes s'applique à vous :

· Si vous êtes un adulte et vous pesez moins de 50 kg,

· Si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol(mé­dicaments obtenus sans ordonnance),

· Si vous avez une maladie du foie ou des reins,

· Ou en cas d’abus d’alcool,

· Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) (réserves bassesen glutathion hépatique), si vous êtes déshydraté.

· Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverted’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec FERVEX ADULTES,granulés pour solution buvable en sachet, parlez-en à votre médecin. Votretraitement pourrait être suspendu par votre médecin.

La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patientssouffrant de troubles du métabolisme du fer et chez les sujets déficients englucose-6 phosphate déshydrogénase.

Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Arrêtez letraitement et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez uneéruption cutanée ou d’autres signes d’allergie.

Enfants et adolescents

Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autreantipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association nedoit être instaurée et surveillée que par un médecin.

Autres médicaments et FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvableen sachet

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament quiralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, FERVEX ADULTES,granulés pour solution buvable en sachet peut augmenter l'action de votreanticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votreanticoagulant.

Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit, à vous ou à lui, des dosages du taux d'acide urique ou du sucredans le sang.

Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet avec boissons et del’alcool

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool, il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.

Fertilité

Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l’arrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.

FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet contient dusaccharose, de la maltodextrine (source de glucose et de fructose) et des tracesd’éthanol et de sodium.

Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par dose. Ceci est à prendreen compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vousa informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités (7 mg) d’éthanol (alcool),infé­rieures à 100 mg par sachet-dose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.

Posologie

Age (poids)	Dose par prise	Intervalle d’administration	Dose journalière maximale
Adultes et enfants à partir de 15 ans (à partir de 50 kg)	1 sachet (500 mg paracétamol 25 mg phéniramine 200 mg vitamine C)	4 heures minimum	3 sachets (1500 mg paracétamol 75 mg phéniramine 600 mg vitamine C)

Ne dépassez jamais 3000 mg de paracétamol par jour, une dose plus élevéeavoir des conséquences graves sur votre foie.

Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamolet/ou contenant de la phéniramine et/ou contenant de la vitamine C dans lacomposition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sansordonnance.

Patients insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques

Si vous devez prendre ce médicament, vous devez d’abord demander conseilà votre médecin ou à votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.

Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l’eau chaude le soir.

Fréquence d’administration

1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets par jour.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Si vous avez pris plus de FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou lesurgences médicales.

Un surdosage peut être mortel.

Si vous oubliez de prendre FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvableen sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvableen sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Liés à la présence du paracétamol :

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.

De très rares cas d’éruptions cutanées sévères ont été rapportés.Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plusjamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôledu bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie,taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules dusang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou desgencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Des cas de troubles de la coagulation ont été rapportés.

Liés à la présence de maléate de phéniramine :

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Le déclenchement d’une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.

· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).

· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.

· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).

· Une incoordination motrice, des tremblements.

· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.

· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s’accompagner de vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable ensachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet

· Les substances actives sont:

Par unité de prise

Paracétamol..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.0,500 g

Acide ascorbique (vitamineC)..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..0,200 g

Maléate de phéniramine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........0,025 g

Pour un sachet.

· Les autres composants sont :

Gomme arabique, acide citrique, saccharinate de sodium, arôme naturelantilla­is(1), saccharose.

(1) arôme naturel antillais contenant de la maltodextrine (source de glucoseet de fructose) et des traces d’éthanol et de sodium.

Qu’est-ce que FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sachet.

Boîte de 6 ou 8 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, rue Joseph Monier

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, rue Joseph Monier

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Fabricant

UPSA SAS

304, avenue DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 Agen

FRANCE

ou

UPSA SAS

979, avenue des pyrenees

47520 le passage

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE NEZ BOUCHE OU DE NEZ QUI COULE :

Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez bouchéet des maux de têtes et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.

Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez). Cette muqueuse sécrète un liquide dontle rôle est d’humidifier en permanence l’air inspiré et de lutter contreles agents infectieux. Lorsque cette muqueuse est irritée, elle gonfle etaugmente sa sécrétion habituelle de liquide, de sorte que le nez «coule ».

Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiènes suivantes :

· se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation.

· se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez ;

· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousrecontaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains;

· lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille.

· éviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresse­urs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…). Dans cescas, le port du masque est recommandé.

Pour votre confort :

· boire suffisamment;

· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d'eau thermale ou d'eau de mer). Eviterl'utilisation du même embout nasal pour toute la famille.

· éviter de fumer ou de respirer la fumée des autres,

· dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d'air dans les narinesbouchées et dormir suffisamment;

· protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter la peau;

· éviter les climatiseurs qui déshumidifient l'air et assèchent lesmuqueuses nasales, la température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C;

· aérer régulièrement les pièces.

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:

La température normale du corps est variable d’un individu à l'autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considéréecomme une fièvre.

Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectantles posologies indiquées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:

· En l’absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· Si la douleur revient régulièrement,

· Si elle s'accompagne de fièvre,

· Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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