Notice patient - FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5 alpha-réductase - code ATC : D11AX10.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE contient comme substance active le finastéride.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE est un traitement indiqué chez l'homme uniquement.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE est préconisé dans le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux chez l'homme âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINASTERIDE ZYDUS FRANCE diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINASTERIDE ZYDUS FRANCE. Après cinq ans de traitement, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé
si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir la rubrique « Grossesse ») ; les études cliniques ont montré que le finastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux,
- si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
- Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE.
- Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA)
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE peut perturber le dosage sanguin du PSA (Antigène Prostatique Spécifique) pour le dépistage du cancer de la prostate. Si vous avez effectué un dosage du PSA, vous devez dire à votre médecin ou pharmacien que vous prenez FINASTERIDE ZYDUS FRANCE car FINASTERIDE ZYDUS FRANCE diminue le taux de PSA.
Effets sur la fertilité
Des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient d'autres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement par finastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long cours menées sur l'effet du finastéride sur la fertilité chez l'homme.
Cancer du sein
Voir la rubrique 4.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de l’humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par le finastéride. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE et contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.
Une altération de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des changements de l'humeur, y compris des pensées suicidaires, a été signalée chez certains patients. Si vous présentez des troubles de la fonction sexuelle, contactez votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi. Votre médecin peut envisager d'arrêter le traitement (voir rubrique 4 ci-dessous pour plus d'informations sur ces effets indésirables).
Une carte patient rappelant ce qui précède est fournie avec la boite de FINASTERIDE ZYDUS FRANCE.
Enfants et adolescents
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE ne doit pas être administré chez l’enfant. Il n'y a pas de données démontrant l'efficacité ou la sécurité du finastéride chez les enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme uniquement. Pour les effets sur la fertilité chez les hommes voir la rubrique 2.
- A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINASTERIDE ZYDUS FRANCE.
- Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.
- Si la substance active de FINASTERIDE ZYDUS FRANCE est absorbée par voie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.
Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINASTERIDE ZYDUS FRANCE, consulter un médecin.
- Les comprimés de FINASTERIDE ZYDUS FRANCE sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données indiquant que FINASTERIDE ZYDUS FRANCE puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Le comprimé peut être pris avec ou sans aliments.
Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE ZYDUS FRANCE est efficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE ZYDUS FRANCE ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.
Si vous avez pris plus de FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecin rapidement. FINASTERIDE ZYDUS FRANCE n’agit pas plus rapidement ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.
Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé :
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE, vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.
Arrêtez de prendre FINASTERIDE ZYDUS FRANCE et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) ; difficulté à respirer ; pensées suicidaires.
Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon ; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telle que le cancer du sein.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
- diminution de la libido,
troubles de l'érection,
- problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume de l'éjaculat,
- dépression.
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- réactions allergiques telles que rash et démangeaisons,
- augmentation de la sensibilité et du volume des seins,
- douleurs des testicules,
- sang dans le sperme,
- accélération des battements cardiaques,
- persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement,
- diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement,
- persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement,
infertilité masculine et / ou de mauvaise qualité du sperme,
- augmentation des enzymes hépatiques,
- anxiété,
- pensées suicidaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé
- La substance active est :
Finastéride............................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
- Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), amidon prégélatinisé, docusate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage : opadry brun 20A86930 (talc, hypromellose, hyprolose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172)).
Qu’est-ce que FINASTERIDE ZYDUS FRANCE 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé brun, rond, biconvexe.
Boîtes de 7, 28, 30, 84 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES LES PEUPLIERS
25, RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Ou
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
Ou
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 VOIE D’ALLEMAGNE
13127 VITROLLES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
* Décision de la Commission européenne en date du 22 août 2025 concernant, dans le cadre de l’article 31 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain contenant la substance active « finastéride ou dutastéride » et publiée dans le registre communautaire des médicaments :
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm