Notice patient - FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l'aspartam et au sorbitol
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés poursolution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et au sorbitol
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUIMUCILEXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés pour solution buvableen sachet édulcorés à l’aspartam et au sorbitol ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MUCOLYTIQUE – R05CB01 (R :Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans lesétats d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus debronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCILEXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés pour solution buvableen sachet édulcorés à l’aspartam et au sorbitol ?
Ne prenez jamais FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol :
· si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique,
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUIMUCILEXPECTORANT ACETYLCYSTEINE.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu unulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps desmédicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant àl’histamine.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période dutraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrezd’asthme.
Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflanteou difficile et prévenez votre médecin.
La prise de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE, surtout au début dutraitement, fluidifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leurvolume. Si vous éprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacementprévenez votre médecin.
Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substanceactive. Elle n'indique pas une altération du médicament.
Enfants
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le charbon actif peut réduire l’effet de FLUIMUCIL EXPECTORANTACETYLCYSTEINE.
Il n’est pas recommandé de dissoudre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINEen même temps que d’autres médicaments.
En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à2 heures d’intervalle de la prise de FLUIMUCIL EXPECTORANTACETYLCYSTEINE.
En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine depoitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés poursolution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et au sorbitol avec desaliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que surles conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés poursolution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et au sorbitol contientde l’aspartam (source de phénylalanine) (E951), du sorbitol (E420), duglucose et du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 25 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contientune source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 675 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, soit 1 sachet 2 foispar jour.
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée,démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute depression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,
o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche,diarrhées,
o Maux de tête et sifflements dans les oreilles,
o Fièvre.
· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
o Respiration sifflante ou difficile,
o Digestion difficile.
· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,
o Saignements.
· De fréquence inconnue :
o Gonflement du visage.
· Autres effets indésirables très rares :
o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : lessymptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type deréaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votremédecin pour un avis médical.
o Trouble de la coagulation.
Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chezle nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANSSUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam etau sorbitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver à une température inférieure à 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol
· La substance active est :
Acétylcystéine...........................................................................................................200,00 mg
Pour un sachet de 1 g.
· Les autres composants sont :
Arôme orange (S 289), aspartam (E951), sorbitol (E420).
Composition de l'arôme orange (S 289) : arôme naturel obtenu pardispersion sur dextrose d'une base concentrée
Qu’est-ce que FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE,granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l’aspartam et ausorbitol et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable ensachet.
Boîte de 12, 18 ou 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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