GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable

Glimépiride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDESANDOZ 1 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

GLIMEPIRIDE SANDOZ est un antidiabétique oral qui diminue le taux de sucredans le sang. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments diminuantle taux de sucre dans le sang, appelés les sulfonylurées. GLIMEPIRIDE SANDOZagit en augmentant la quantité d’insuline libérée par votre pancréas.L’insuline fait ensuite baisser votre taux de sucre dans le sang.

Dans quel cas GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable estutilisé :

· GLIMEPIRIDE SANDOZ est utilisé pour traiter un certain type de diabète(diabète de type 2) lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et laperte de poids ne sont pas suffisants pour contrôler à eux seuls vos taux desucre dans le sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDESANDOZ 1 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable et informezvotre médecin :

· si vous êtes allergique au glimépiride ou aux autres sulfonylurées(médicaments utilisés pour faire baisser le taux de sucre dans le sang, telsque le glibenclamide) ou aux sulfamides (médicaments pour les infectionsbactériennes, tels que le sulfaméthoxazole) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez un diabète de type 1,

· en cas d’acidocétose diabétique (une complication du diabète lorsquevotre taux d’acide dans le sang est augmenté et vous pouvez présentercertains des signes suivants : fatigue, sensation de malaise (nausées), urinesfréquentes et raideur musculaire),

· en cas de coma diabétique,

· si vous avez une maladie sévère des reins,

· si vous avez une maladie sévère du foie.

Si vous êtes concerné par l’une des situations évoquées ci-dessus, neprenez pas ce médicament. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreGLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable si :

· vous vous rétablissez d’une blessure, d’une interventionchirurgicale, d’une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress,informez votre médecin car un changement temporaire de votre traitement peutêtre nécessaire,

· vous avez un problème sévère au niveau de votre foie ou devos reins.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDESANDOZ.

Une baisse du taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d’undéficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

Les informations disponibles sur l’utilisation GLIMEPIRIDE SANDOZ chez lespatients de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, son utilisationchez ces patients n’est pas recommandée.

Informations importantes sur l’hypoglycémie (faible taux de sucre dansle sang)

Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE SANDOZ, une hypoglycémie peut survenir(faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informationssupplémentaires ci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et sa prise encharge.

Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d’unehypoglycémie :

· sous-alimentation, horaires de repas irréguliers, saut de repas ou retarddans la prise d’un repas ou période de jeûne,

· modification de votre régime alimentaire,

· prise de plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ que ce dont vous avez besoin,

· fonction rénale diminuée,

· maladie sévère du foie,

· si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou du cortex surrénalien),

· consommation d’alcool (en particulier en l’absence de repas),

· prise de certains autres médicaments (voir ci-dessous « Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable »),

· si vous augmentez votre activité physique et que vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu’habituellement.

Les signes de l’hypoglycémie incluent :

· sensation de faim, maux de tête, nausées, vomissements, lenteur,somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés deconcentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression,confusion, troubles de la vue et de la parole, difficulté à articuler,tremblements, paralysie partielle, troubles sensitifs, sensations vertigineuses,sensation d’impuissance,

· les signes suivants peuvent également survenir : transpiration, peaumoite, anxiété, accélération du pouls, hypertension artérielle,palpitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dansles régions voisines (angine de poitrine et troubles du rythme cardiaque).

Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvezprésenter un état de confusion importante (délire), des convulsions, uneperte de la maitrise de soi, une respiration courte et rapide, un ralentissementde votre rythme cardiaque, vous pouvez perdre connaissance. Le tableau cliniqued’une diminution sévère du taux de sucre dans le sang peut ressembler à uneattaque cérébrale.

Traitement de l’hypoglycémie

Dans la plupart des cas, les signes d’un taux diminué de sucre dans lesang disparaissent très rapidement après l’ingestion de sucre, par exempledes morceaux de sucre, une boisson sucrée ou un thé sucré.

Vous devez donc toujours avoir du sucre (par exemple des morceaux de sucre)avec vous. Par contre, rappelez-vous que les édulcorants de synthèse ne sontpas efficaces. Contactez votre médecin ou allez à l’hôpital si la prise desucre n’est pas efficace ou en cas de réapparition des symptômes.

Tests de laboratoire

Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlérégulièrement. Votre médecin peut également vous demander de faire desanalyses de sang pour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votrefonction hépatique.

Enfants et adolescents

L’utilisation de GLIMEPIRIDE SANDOZ n’est pas recommandée chez lesenfants âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE SANDOZ sivous prenez d’autres médicaments qui peuvent diminuer ou augmenter l’effetde GLIMEPIRIDE SANDOZ sur votre taux de sucre dans le sang.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l’effet de diminution du tauxde sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Cela peut entrainer un risqued’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :

· autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline ou lametformine),

· médicaments pour traiter la douleur et l’inflammation (phénylbutazone,azopropazone, oxyphenbutazone, dérivés de l’acide acétylsalicylique),

· médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certainssulfamides à longue durée d’action),

· médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques(tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, les quinolones,clarithromycine),

· médicaments pour empêcher la coagulation du sang (les dérivéscoumariniques tels que la warfarine),

· médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants),

· médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormonessexuelles masculines,

· médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, inhibiteurs dela MAO),

· médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates),

· médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l’enzymede conversion),

· médicaments appelés anti-arythmiques utilisés pour contrôler un rythmecardiaque irrégulier (disopyramide),

· médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide,sulfinpyrazone),

· médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,trofosfamide),

· médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine),

· médicaments utilisés pour améliorer la circulation, en casd’administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline),

· médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume desfoins (tritoqualine),

· médicaments de type sympatholytiques pour traiter l’hypertensionartérielle, l’insuffisance cardiaque ou les symptômes prostatiques.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l’effet de diminution du taux desucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Ceci peut entrainer un risqued’hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :

· médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (oestrogènes,progestatifs),

· médicaments favorisant la production d’urine (diurétiquesthiazidiques),

· médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (comme lalévothyroxine),

· médicaments pour traiter les allergies et l’inflammation(glucocorticoïdes),

· médicaments pour traiter les troubles mentaux sévères (chlorpromazineet autres dérivés de la phénothiazine),

· médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour letraitement de l’asthme ou de la congestion nasale, de la toux et du rhume,médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence lorsquele pronostic vital est engagé (adrénaline et sympathomimétiques),

· médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acidenicotinique),

· médicaments pour traiter la constipation lorsqu’ils sont utilisés aulong cours (laxatifs),

· médicaments pour traiter l’épilepsie (phénytoïne),

· médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil(barbituriques),

· médicaments pour traiter une pression élevée dans l’œil(acétazolamide),

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou un faible tauxde sucre dans le sang (diazoxide),

· médicaments pour traiter les infections, la tuberculose(rifampicine),

· médicaments pour traiter les diminutions sévères des taux de sucre dansle sang (glucagon).

Les médicaments suivants peuvent augmenter ou diminuer l’effet dediminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ :

· médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac (appelésanti-H2),

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisancecardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et laréserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez cesmédicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d’hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE SANDOZ peut augmenter ou diminuer les effets des médicamentssuivants :

· médicaments empêchant la coagulation du sang (les dérivéscoumariniques tels que la warfarine).

Le colesevelam, un médicament pour réduire le cholestérol, a un effet surl’absorption de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Pour éviter cet effet, vous devez prendreGLIMEPIRIDE SANDOZ au moins 4 heures avant le colesevelam.

GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable avec de l’alcool

La prise d'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant duglimépiride de façon imprévisible.

Grossesse et allaitement

Grossesse

GLIMEPIRIDE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

GLIMEPIRIDE SANDOZ peut passer dans le lait maternel. GLIMEPIRIDE SANDOZ nedoit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être altérée sivotre taux de sucre dans le sang est abaissé (hypoglycémie) ou augmenté(hyperglycémie) ou si, du fait de l’une de ces conditions, vous présentezdes troubles visuels. Dans ces situations, vous pouvez être un danger pourvous-même ou pour d'autres personnes (par exemple en conduisant un véhicule ouen utilisant des machines). Demandez conseil à votre médecin pour la conduitede véhicules en particulier si vous :

· présentez de fréquents épisodes d'hypoglycémie,

· présentez peu ou pas de signes d’alerte d'une hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.

Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Prise du médicament

· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit déjeuner). Si vous neprenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE SANDOZ.

· Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Avaler lescomprimés entiers avec au moins un demi-verre d’eau. Ne pas écraser oucroquer les comprimés.

Posologie

La dose de GLIMEPIRIDE SANDOZ dépend de vos besoins, et est déterminée parvotre médecin en fonction des résultats des analyses sanguine et urinaire(taux de sucre). Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescritvotre médecin.

· La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE SANDOZ1 mg une fois par jour.

· Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deuxsemaines de traitement.

· La dose maximale recommandée est de 6 mg par jour.

· Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride etinsuline peut être initié. Dans ce cas, les doses respectives de glimépiride,de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votremédecin.

· En cas de modification de votre poids ou de changement de rythme de vie,ou si vous êtes en situation de stress, une modification des doses deGLIMEPIRIDE SANDOZ peut s'avérer nécessaire, vous devrez donc en informervotre médecin.

· Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fortou trop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement,mais consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ que vous n'auriez dû ou avezpris une dose supplémentaire, vous risquez de faire une hypoglycémie (pour lessignes de l'hypoglycémie, se reporter à la rubrique 2), et prenezimmédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple des petitsmorceaux de sucre, des boissons sucrées, du thé sucré) et informez aussitôtun médecin. Chez l’enfant, en cas d’ingestion accidentelle du médicament,la quantité de sucre ingéré doit être soigneusement contrôlée afind’éviter une hyperglycémie qui peut s’avérer dangereuse. Il ne faut pasdonner d’aliments ou de boissons à une personne inconsciente.

L'hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) pouvant durer uncertain temps, il est important que le patient soit surveillé attentivementjusqu'à ce qu’il n’y ait plus de danger. Une hospitalisation peut êtrenécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez la boîte ou lescomprimés restants, pour que le médecin sache ce qui a été pris.

Les hypoglycémies sévères associées à une perte de conscience et à unedéfaillance neurologique sévère, constituent des urgences médicalesnécessitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez àtoujours avoir dans votre entourage une personne informée sur votre état desanté pour qu'elle puisse appeler un médecin en cas d'urgence.

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimésécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimésécable :

En cas d’interruption ou d’arrêt de votre traitement, vous devez êtreconscient que l’effet de diminution de votre taux de sucre dans le sangn’est plus obtenu ou que votre diabète s’aggravera. Continuez à prendreGLIMEPIRIDE SANDOZ tant que votre médecin ne vous a pas dit d’arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez l’un des symptômessuivants :

· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s’aggraver avec difficultésrespiratoires, chute de la tension artérielle pouvant parfois allerjusqu’au choc.

· Troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie.

· Allergie cutanée (hypersensibilité) telle que des démangeaisons, uneéruption cutanée, une urticaire et une augmentation de la sensibilité ausoleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent devenir graves.

· Hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionsou coma.

Certains patients, au cours de leur traitement par glimépiride, ontprésenté les effets indésirables suivants :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)

· Taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voirrubrique 2).

· Diminution du nombre des cellules du sang :

o Plaquettes (ce qui augmente le risque de saignement oud’hématomes),

o Globules blancs (risque d’infection plus probable),

o Globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou unessoufflement).

· Perturbation de votre sens du goût.

· Perte de cheveux.

· Prise de poids.

Ces troubles s’améliorent généralement après l’arrêt de GLIMEPIRIDESANDOZ.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· Nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d’estomac ou sensation degonflement, douleurs abdominales.

· Diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l’analysede sang).

Effets indésirables de fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas êtreestimé avec les données disponibles)

· Une allergie cutanée (hypersensibilité) peut apparaitre telle que desdémangeaisons, une éruption cutanée, une urticaire et une augmentation de lasensibilité au soleil. Certaines réactions allergiques légères peuventdevenir graves avec des problèmes respiratoires ou de déglutition, gonflementdes lèvres, de la gorge ou de la langue. Par conséquent, si vous avez un deces effets indésirables, avertissez immédiatement votre médecin.

· Des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides ou auxmédicaments s’en rapprochant peuvent survenir.

· Des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement parGLIMEPIRIDE SANDOZ Ceci est dû aux modifications des taux de sucre dans le sanget doit s’améliorer rapidement.

· Augmentation des enzymes du foie.

· Saignement inhabituel sévère ou hématome sous la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette, le flacon et l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Glimépiride..............................................................................................................................1 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique (type A), povidone K30, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge(E172).

Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur ?

Comprimé rose, légèrement chiné, oblong, plat, avec des bords biseautésavec la gravure „G1“ sur l'une des faces et une barre de cassure sur lesdeux faces.

Les comprimés sont conditionnés en plaquettes transparentes enPVC/PE/PVDC/Aluminium ou en flacon blanc en PP (polypropylène) avec couvercleen PEBD ou PEMD et insérés dans un étui en carton ou en flacon blanc en PP(polypropylène) avec couvercle en PEBD ou PEMD.

Présentations :

Plaquettes : 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 100 × 1, 120, 180,200 comprimés.

Flacons : 100, 250 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D

VEROVOSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

LEK S.A.

UI.PODLIPE 16

95–010 STRYKOW

POLOGNE

LEK S.A.

UI. DOMANIEWSKA 50 C

02–672 WARSZAWA

POLOGNE

SALUTAS PHARMA GmbH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :