Notice patient - GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Dénomination du médicament
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Glimépiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDETEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidiabétiques sauf insulines,Sulfonylurées – code ATC : A10BB12.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE est un antidiabétique oral. Ce médicament appartientà la famille des sulfonylurées, qui diminue le taux de sucre dans le sang.GLIMEPIRIDE TEVA SANTE agit en augmentant la quantité d’insuline libéréepar votre pancréas. L’insuline fait ensuite baisser votre taux de sucre dansle sang.
Dans quels cas GLIMEPIRIDE TEVA SANTE est-il utilisé
· GLIMEPIRIDE TEVA SANTE est utilisé dans le traitement d’un certain typede diabète (diabète sucré de type 2), lorsque le régime alimentaire,l’exercice physique et la perte de poids ne sont pas suffisants pourcontrôler à eux seuls les taux de sucre dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDETEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au glimépiride, aux autres sulfonylurées(médicaments utilisés pour faire baisser le taux de sucre dans le sang, telsque le glibenclamide), aux sulfamides antibactériens (médicaments pour lesinfections bactériennes, tels que le sulfaméthoxazole), ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez un diabète de type 1.
· Si vous souffrez d'une acido-cétose diabétique (complication du diabètelorsque votre taux d’acide dans le sang est augmenté et vous pouvezprésenter certains des signes suivants : fatigue, sensation de malaise(nausées), urines fréquentes et raideur musculaire).
· En cas de coma diabétique.
· Si vous avez une maladie grave des reins.
· Si vous avez une maladie grave du foie.
Si vous présentez l’une des situations évoquées ci-dessus, ne prenez pasce médicament. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDETEVA SANTE 2 mg, comprimé si
· Vous vous rétablissez d’une blessure, d’une interventionchirurgicale, d’une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress,informez votre médecin car un changement temporaire de votre traitement peutêtre nécessaire.
· Vous avez un problème grave au niveau de votre foie ou de vos reins.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDETEVA SANTE.
Une baisse du taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d’undéficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Informations importantes sur l’hypoglycémie (faible taux de sucre dansle sang)
Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE TEVA SANTE, une hypoglycémie peut survenir(faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informationssupplémentaires ci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et traitement.
Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d’une hypoglycémie
· Malnutrition, horaires de repas irréguliers, saut de repas, retard dansla prise d’un repas, période de jeûne ;
· Modification du régime alimentaire ;
· Prise de plus de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE que ce dont vous avezbesoin ;
· Fonction rénale diminuée ;
· Maladie grave du foie ;
· Si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou des glandes surrénales) ;
· Consommation d’alcool (en particulier en l’absence de repas) ;
· Prise de certains autres médicaments (Voir ci-dessous « Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ») ;
· Si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu’habituellement.
Les signes de l’hypoglycémie incluent :
· Faim intense, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence,troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration,diminution de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troublesvisuels et de la parole, difficulté à articuler, tremblements, paralysiepartielle, troubles sensitifs, vertiges, sensation de faiblesse.
· Les signes suivants peuvent également se produire : transpiration, peaumoite, anxiété, accélération des battements cardiaques, tension artérielleélevée, palpitations, douleur soudaine et forte dans la poitrine susceptibled'irradier dans les régions voisines (angine de poitrine et arythmiescardiaques).
Si la baisse du taux de sucre dans le sang se poursuit, elle est susceptibled'entraîner une confusion considérable (délire), des convulsions, une pertedu contrôle de soi, une respiration superficielle et un ralentissement desbattements cardiaques, ainsi qu'une perte de connaissance. Le tableau cliniqued'une baisse sévère du taux de sucre dans le sang peut ressembler à celuid'un accident vasculaire cérébral.
Traitement de l’hypoglycémie
Dans la plupart des cas, les signes d'une baisse du taux de sucre dans lesang disparaissent très rapidement après avoir pris une forme quelconque desucre, par exemple, morceaux de sucre, jus de fruit sucré, thé sucré.
Par conséquent, pensez à toujours avoir du sucre avec vous sous n'importequelle forme (par exemple, morceaux de sucre). Souvenez-vous que lesédulcorants de synthèse ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votremédecin ou allez à l'hôpital si la prise de sucre reste sans effet ou si lessymptômes réapparaissent.
Tests de laboratoire
Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlérégulièrement. Votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sangpour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonctionhépatique.
Enfants et adolescents
Les informations disponibles sur l'utilisation de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE chezles personnes âgées de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, sonutilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Autres médicaments et GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE TEVASANTE si vous prenez d’autres médicaments, qui peuvent diminuer ou augmenterl’effet de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE sur votre taux de sucre dans le sang.
L’effet de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE (diminution du taux de sucre dans lesang) peut être augmenté par les médicaments suivants. Cela peut entraînerun risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :
· Autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline ou lametformine) ;
· Médicaments pour traiter la douleur ou l’inflammation (phénylbutazone,azopropazone, oxyphenbutazone, aspirine) ;
· Médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certainssulfamides antibactériens à longue durée d’action) ;
· Médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques(tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, les quinolones,clarithromycine) ;
· Médicaments pour empêcher la coagulation du sang (dérivéscoumariniques tels que la warfarine) ;
· Médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants) ;
· Médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormonessexuelles masculines ;
· Médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, inhibiteurs de laMAO) ;
· Médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates) ;
· Médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs del’ECA) ;
· Médicaments appelés anti-arythmiques utilisés pour contrôler un rythmecardiaque irrégulier (disopyramide) ;
· Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide,sulfinpyrazone) ;
· Médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,trofosfamide) ;
· Médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine) ;
· Médicaments utilisés pour améliorer la circulation, en casd’administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline) ;
· Médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume desfoins (tritoqualine) ;
· Médicaments de type sympatholytiques pour traiter l’hypertensionartérielle, l’insuffisance cardiaque ou les symptômes prostatiques.
L’effet de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE (diminution du taux de sucre dans lesang) peut être diminué par les médicaments suivants. Cela peut entraîner unrisque d’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) :
· Médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (œstrogènes,progestatifs) ;
· Médicaments favorisant la production d’urine (diurétiquesthiazidiques) ;
· Médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (tels que lalévothyroxine) ;
· Médicaments pour traiter les allergies et l’inflammation(glucocorticoïdes) ;
· Médicaments pour traiter les troubles psychiques sévères(chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine) ;
· Médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour letraitement de l’asthme, de la congestion nasale, de la toux, du rhume,médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence en cas demise en jeu du pronostic vital (adrénaline et sympathomimétiques) ;
· Médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acidenicotinique) ;
· Médicaments pour traiter la constipation lorsqu’ils sont utilisés aulong cours (laxatifs) ;
· Médicaments pour traiter l’épilepsie (phénytoïne) ;
· Médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil(barbituriques) ;
· Médicaments pour traiter une pression élevée dans l’œil(acétazolamide) ;
· Médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou un faible tauxde sucre dans le sang (diazoxide) ;
· Médicaments pour traiter les infections, la tuberculose(rifampicine) ;
· Médicaments pour traiter les hypoglycémies sévères (glucagon).
L’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE TEVASANTE peut être diminué ou augmenté par les médicaments suivants :
· Médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac (appelésanti-H2) ;
· Médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisancecardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et laréserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez cesmédicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d’hypoglycémie.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE peut augmenter ou diminuer les effets des médicamentssuivants :
· Médicaments empêchant la coagulation du sang (dérivés coumariniquestels que la warfarine).
Le colesevelam, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol, a uneffet sur l’absorption du glimépiride. Pour éviter cet effet, vous devezprendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE au moins 4 heures avant le colesevelam.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé avec de l’alcool
La prise d’alcool peut augmenter ou diminuer le taux de sucre dans le sang,réduisant l’action de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE de manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Le glimépiride étant susceptible de passer dans le lait maternel.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE ne doit pas être pris en période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être atténués sivotre taux de sucre dans le sang est réduit (hypoglycémie), ou augmenté(hyperglycémie) ou si vous développez des troubles visuels dus à l'hypo-oul'hyperglycémie. N'oubliez pas que vous pourriez représenter un danger pourvous-même ou pour les autres (par exemple, en cas de conduite d'un véhicule oud'utilisation de machines). Veuillez demander à votre médecin si vous pouvezconduire un véhicule si vous :
· présentez de fréquents épisodes d'hypoglycémie ;
· présentez peu ou pas de signaux précurseurs d'une hypoglycémie.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Prise du médicament
· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit-déjeuner). Si vous neprenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE TEVA SANTE.
· Avaler les comprimés avec au moins un demi-verre d'eau. Ne pas écraserou croquer les comprimés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Posologie
La posologie du glimépiride dépend de vos besoins, et est déterminée parvotre médecin en fonction des résultats des analyses sanguine et urinaire(taux de sucre). Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescritvotre médecin.
· La posologie initiale habituelle est d’un comprimé de glimépiride de1 mg une fois par jour.
· Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après 1 à2 semaines de traitement.
· La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.
· Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride etinsuline peut être instauré. Dans ce cas, les doses respectives deglimépiride, de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin serontdéterminées par votre médecin.
· En cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ousi vous êtes en situation de stress, une modification des doses de glimépiridepeut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez-en votre médecin.
· Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fortou trop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement maisconsultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE ou une dose supplémentairede ce médicament, il existe un danger d’hypoglycémie (signesd'hypoglycémie, voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ; parconséquent, veillez à ingérer immédiatement du sucre (par exemple, compriméde glucose, morceaux de sucre, jus ou thé sucrés) et informez-en un médecinimmédiatement. Lors du traitement d'une hypoglycémie liée à une priseaccidentelle chez l'enfant la quantité de sucre administrée doit êtresoigneusement contrôlée pour éviter la possibilité d’une hyperglycémiedangereuse. Aucun aliment ni aucune boisson ne doivent être donnés à despersonnes inconscientes.
Dans la mesure où l’hypoglycémie peut durer un certain temps, il estessentiel de bien surveiller le patient jusqu'à ce que tout danger soitécarté. Une admission à l'hôpital peut être nécessaire, ou constituer unemesure de précaution. Conservez la boîte ou les comprimés restants etremettez-les à votre médecin pour qu’il sache ce que vous avez pris.
Les cas sévères d’hypoglycémie accompagnée d'une perte de connaissanceet d'anomalies neurologiques sévères constituent des cas d'urgence médicalenécessitant un traitement médical et une admission à l'hôpital immédiats.Assurez-vous d'en informer une personne qui pourra appeler un médecin en casd'urgence.
Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Si vous interrompez votre traitement ou arrêtez de le prendre, vous devezsavoir que l'effet hypoglycémiant ne sera pas obtenu ou que la maladierecommencera à s'aggraver. Continuez à prendre GLIMEPIRIDE TEVA SANTE tant quevotre médecin ne vous a pas dit d’arrêter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômessuivants:
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésrespiratoires, chute de la tension artérielle voire choc ;
· Troubles au niveau du foie incluant coloration jaune de la peau et desyeux (jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammationdu foie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Allergie cutanée (hypersensibilité) telle que démangeaisons, rougeurs,urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactionsallergiques légères peuvent s'aggraver avec des problèmes respiratoires ou dedéglutition, gonflement des lèvres, de la gorge ou de la langue ;
· Hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionsou coma.
Autres effets indésirables potentiels
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voirrubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· Diminution du nombre des cellules du sang :
o plaquettes (majoration du risque de saignement ou d'hématomes) ;
o globules blancs (risque d'infection plus probable) ;
o globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou unessoufflement).
Ces troubles s'améliorent généralement après l'arrêt de GLIMEPIRIDETEVA SANTE.
· Prise de poids
· Perte de cheveux
· Altération du goût
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d'estomac ou sensation degonflement, douleurs abdominales ;
· Diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l'analysede sang).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériensou aux médicaments s'en rapprochant peuvent survenir ;
· Des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement parGLIMEPIRIDE TEVA SANTE. Ceci est dû aux modifications des taux de sucre dans lesang et doit s'améliorer rapidement.
· Augmentation des enzymes hépatiques ;
· Saignement inhabituel important ou hématome.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé
· La substance active est :
Glimépiride........................................................................................................................2 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique de type A, povidone K-30,cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172),laque aluminique d'indigotine (E132).
Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Les comprimés de 2 mg de GLIMEPIRIDE TEVA SANTE sont des comprimés ronds,vert moucheté, avec une barrette de fractionnement sur les deux faces. Une facecomporte les inscriptions gravées « 9 » et « 3 », de part et d'autre dela barre. L'autre face du comprimé comporte les inscriptions gravées « 72 »et « 55 » de part et d'autre de la barre.
GLIMEPIRIDE TEVA SANTE est disponible en boîtes de 20, 28, 30, 50, 60, 90,120 ou 200 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5
POSTBUS 552
2003 RN HAARLEM
PAYS BAS
OU
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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