Notice patient - HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEXALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antihistaminiques à usagesystémique, code ATC : R06AX13.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé est un médicament qui appartientà la classe des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduireles symptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance,l'histamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous faites uneréaction allergique.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhiniteallergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements,l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, lelarmoiement.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un desautres composants contenus dans HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé(voir composition).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEX ALLERGIELORATADINE 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Test de laboratoire :
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou endehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé nerend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant,très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé UNIQUEMENT à l'adulte et enfants de plus de 30 kg (environ12 ans).
Prendre 1 comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé à l'aide d'un verre d'eau, au moment ou en dehorsdes repas.
Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de30 kg.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatiquesévère.
L'augmentation de la posologie n'augmente pas l'efficacité de cemédicament.
Durée de traitement
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez unmédecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible,puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la somnolence,les maux de tête, l'augmentation de l'appétit et des difficultés àdormir.
Des cas de réactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération oud'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de mauxd'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou derougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, si vous constatez unchangement de l'aspect des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé, blanc, rond avec unebarre de cassure.
Boîte de 5, 6 ou 7 comprimés sous plaquettes thermoformées ou flacon de5 ou 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
ACTAVIS LTD
BLB015, BLB016
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN3000
MALTE
OU
LABORATOIRES URGO
2 AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEURFABLIBNOM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et les substances déclenchant l'allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances comme l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la premièrefois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique àtous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible,
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
· Evitez les animaux domestiques,
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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