Notice patient - HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
Dénomination du médicament
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEXENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
3. Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE,sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chezl’enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
Ne prenez jamais HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop si :
· vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,
· vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,
· vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,
· vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dansle traitement de la narcolepsie).
· vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisésdans la dépression),
· vous êtes traité par du cinacalcet (médicament utilisé dans letraitement de l’hypercalcémie et de l’hyperparathyroïdie),
· vous allaitez.
Avertissements et précautions
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.
Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie(insuffisance hépatique).
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Ce médicament contient 4 g de saccharose par godet doseur de 5 ml, 8 g desaccharose par godet doseur de 10 ml : en tenir compte dans la rationjournalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX ENFANTS TOUX SECHEDEXTROMETHORPHANE, sirop
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance notamment si vous prenez des IMAO (médicaments prescritsau cours de certains états dépressifs).
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
(Voir « Comment prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE,sirop »).
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop avec des aliments, boissonset de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Grossesse
Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphanependant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref(quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre unmédicament contenant du dextrométhorphane.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, desvertiges et une baisse de la vigilance risquant d'être dangereux chez lesconducteurs de véhicules (automobile…) et les utilisateurs de certainesmachines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utilede commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop contient du saccharose etde l’éthanol (alcool présent dans l’arôme banane).
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
La posologie est fonction du poids de votre enfant. A titre indicatif, enl'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou toutautre antitussif central, la dose usuelle d’HUMEX ENFANTS TOUX SECHEDEXTROMETHORPHANE, sirop est :
· enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'àenviron 13 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml parprise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser4 godets-doseurs de 5 ml par jour.
· enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseurrempli jusqu'à la graduation de 10 ml par prise, à renouveler si nécessaireau bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets-doseurs de 10 ml par jour.
En cas de maladie du foie : consultez votre médecin afin qu'il puisseadapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise:
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas
· Ne le donnez pas à une autre personne
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, siropque vous n’auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entraîner convulsions, hyperthermie, comaet dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE,sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE,sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane..................................................................................0,1 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, arôme banane, acide citrique monohydraté, solution desaccharose, eau purifiée.
Une mesure de 5 ml ou 10 ml (godet doseur) contient respectivement 5 mg ou10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Qu’est-ce que HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec godetdoseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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