Notice patient - IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :
o 3 jours chez l’enfant et l'adolescent ;
o 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs chezl'adulte.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENEBIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, codeATC : M0AE01/N02B.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENEBIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
· Si vous êtes allergique à l’ibuproféne ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semainesd'aménorrhée) ;
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ouurticaire ;
· antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé ;
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par AINS ;
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant ;
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours ;
· maladie grave du foie ;
· maladie grave des reins ;
· maladie grave du cœur ;
· lupus érythémateux disséminé ;
· enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre IBUPROFENE BIOGARAN.
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène sontsusceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE BIOGARAN si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les «mini AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;
· vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre « infections» ci-dessous.
Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshydratés.
Si vous êtes une femme, IBUPROFENE BIOGARAN peut altérer votre fertilité.Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoirun enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ouchez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours,veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreIBUPROFENE BIOGARAN.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Infections
L’ibuprofène peut masquer des signes d’infections tels que fièvre etdouleur. Il est donc possible que l’ibuprofène retarde la mise en placed’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risquesde complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumoniesd’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à lavaricelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection etque les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent,consultez immédiatement un médecin.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg,comprimé pelliculé ») ;
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens) ;
· de maladie du cœur, du foie ou du rein ;
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau ;
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE BIOGARAN (voir rubrique « Autres médicaments etIBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ») ;
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Autresmédicaments et IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé »).
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4), ARRETEZ LETRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICALD'URGENCE.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base d’ibuprofène. Arrêtez de prendre IBUPROFENE BIOGARAN etconsulter immédiatement un médecin si vous développer une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Ce médicament contient unanti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène.
Ce médicament ne doit pas être pris en association au mifamurtide.
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus d’IBUPROFENE BIOGARAN :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens incluant les inhibiteurs sélectifs de lacyclo-oxygénase-2 ;
· corticostéroïdes, glucocorticoïdes ;
· lithium ;
· méthotrexate ;
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;
· pemetrexed ;
· ciclosporine, tacrolimus ;
· les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation(exemple acide acétylsalicylique) à moins que de faibles doses aient étéconseillées par le médecin ;
· glycosides cardiaques tels que la digoxine qui sont des médicamentsutilisés dans de nombreuses pathologies cardiaques car leurs effets peuventêtre augmentés ;
· mifépristone (un médicament utilisé pour l’interruption degrossesse). IBUPROFENE BIOGARAN ne doit pas être utilisé dans les 8–12 joursaprès la prise de mifépristone, car l’effet de la mifépristone peut êtreréduit ;
· de la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) caravec l'utilisation de IBUPROFENE BIOGARAN, il existe un risque accrud'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints duVIH ;
· des quinolones (antibiotiques), étant donné que leur prise peutaccroître les risques de convulsions ;
· nicorandil ;
· cobimétinib ;
· ténofovir disoproxil ;
· médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques ;
· pentoxifylline.
IBUPROFENE BIOGARAN est susceptible d’affecter ou d’être affecté parcertains autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments anti-coagulants (c’est à dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acideacétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol,les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par IBUBROFENE BIOGARAN. Vous devez, parconséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre IBUPROFENE BIOGARAN en même temps que d'autresmédicaments.
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peutêtre amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semainesd'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votremédecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament estfortement déconseillée.
Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semainesd'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur unplan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus decinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afinqu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
IBUPROFENE BIOGARAN appartient à la classe des médicaments susceptiblesd'altérer la fertilité féminine. Toutefois, cet effet est réversible àl'arrêt du traitement. Evitez de prendre ce médicament si vous essayez detomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Posologie
ADAPTEE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : 1 à2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tousles cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, depréférence au cours des repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre ; · 5 jours en cas de douleurs. |
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si lessymptômes s’aggravent, il est conseillé au patient de consulter unmédecin.
Chez l’adulte
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votremédecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFENE BIOGARAN, est trop fort outrop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE BIOGARAN que vous n’auriez dû, ou sides enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours unmédecin ou l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis sur le risqueet des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et mouvements oculaires instables. A fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La liste suivante d’effets indésirables peut se produire si vous êtestraité avec de l'ibuprofène à court terme. Pour le traitement à long termeou si votre médecin vous prescrit une dose plus élevée, d’avantagesd’effets indésirables peuvent se produire que ceux qui sont décritsci‑dessous.
Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquencessuivantes :
· très fréquent: touche plus d'1 utilisateur sur 10 ;
· fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 ;
· peu fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000 ;
· rare: touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 ;
· très rare: touche moins d'1 utilisateur sur 10 000 ;
· non connu : la fréquence est impossible à estimer d'après les donnéesdisponibles.
En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en casd'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici,veuillez en informer votre médecin.
Troubles sanguins
Très rare : Problèmes dans la production de cellules sanguines, lespremiers signes sont : fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de labouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dansces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter unmédecin. Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments quifont baisser la fièvre (médicaments antipyrétiques).
Problèmes du système immunitaire
Peu fréquent : Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons etd'urticaires ainsi que de crises d'asthme et difficultés respiratoires. Vousdevez cesser la prise d’IBUPROFENE BIOGARAN et informer votre médecinimmédiatement.
Très rare : Sévères réactions allergiques, les signes peuvent être :œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération durythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un deces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une premièreutilisation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : maux de tête.
Très rare : méningite aseptique.
Non connu : étourdissements.
Troubles oculaires
Non connu : troubles visuels.
Troubles cardiaques
Non connu : défaillance cardiaque, œdème.
Troubles vasculaires
Non connu : hypertension artérielle.
Troubles digestifs et intestinaux
Peu fréquent : douleurs abdominales, nausées et dyspepsie.
Rare : diarrhée, flatulence, constipation et vomissements.
Très rare : ulcère peptique, perforation, hémorragie gastrointestinal,des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particulessombres ressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite.
Non connu : aggravation d’une colite et maladie de Crohn.
Troubles hépatiques
Très rare : dommage du foie (les premiers signes peuvent être unedécoloration de la peau).
Non connu : hépatite, augmentation des transaminases.
Affections cutanées
Peu fréquent : divers rash cutanés.
Très rare : des formes sévères de réactions cutanées telles queréaction bulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiformeet syndrome Lyell.
Non connu : sensibilité de la peau à la lumière, complication infectieusede la peau et des tissus mous pendant la varicelle, éruption étendue squameuserouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dansles plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes,arrêtez d’utiliser IBUPROFENE BIOGARAN et consultez immédiatement unmédecin. Voir également rubrique 2.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d’hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d’hypersensibilitésont éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Troubles rénaux
Très rare : Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au coursde traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie etun œdème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ibuprofène.......................................................................................................................200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, povidone,silice colloïdale anhydre, acide stéarique, SEPIFILM 002*, SEPISPERSEK 7001.
*Composition du SEPIFILM 002 : hypromellose, polyoxyl‑8 stéarate,hydroxypropylcellulose, éthanol dénaturé.
Composition du SEPISPERSE K 7001 : hypromellose, polyoxyl‑8 stéarate,hydroxypropylcellulose, éthanol dénaturé, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de20 ou30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX
Ou
LABORATOIRES URGO
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans) : si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:
· en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ;
· si la douleur revient régulièrement ;
· si elle s'accompagne de fièvre ;
· si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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