IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

o 3 jours chez l’adolescent ;

o 3 jours en cas de fièvre ou de migraine et 5 jours en cas de douleurchez l'adulte.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculéet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENEBIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : N02B.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg(environ 11–12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,cou­rbatures et règles douloureuses.

Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans letraitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ousans aura.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENEBIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

· Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicyli­que(aspirine) ;

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;

· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant ;

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale ou antécédentsd’hé­morragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragieen cours ;

· si vous avez une maladie grave du foie ;

· si vous avez une maladie grave des reins ;

· si vous avez une maladie grave du cœur ;

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé ;

· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL si :

· vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre « infections» ci-dessous.

Infections

L’ibuprofène peut masquer des signes d’infections tels que fièvre etdouleur. Il est donc possible que l’ibuprofène retarde la mise en placed’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risquesde complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumoniesd’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à lavaricelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection etque les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent,con­sultez immédiatement un médecin.

Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENE BIOGARANCONSEIL :

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments tels que IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculairecérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sontélevées.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreIBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL.

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL peut altérer votrefertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL.

En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL400 mg, comprimé pelliculé ») ;

· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;

· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum ancien) ;

· de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou durein ;

· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionne­llesinfections graves de la peau ;

· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL (voir rubrique « Autresmédicaments et IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé») ;

· de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien(AINS) ;

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Autresmédicaments et IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé») ;

· les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance­rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser IBUPROFENEBIOGARAN CONSEIL si l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquidesuite à des vomissements continus ou à une diarrhée.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles ennoir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE ;

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique « Quels sontles effets indésirables éventuels ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

· de réactions cutanées.

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base d’ibuprofène. Arrêtez de prendre IBUPROFENE BIOGARANCONSEIL et consulter immédiatement un médecin si vous développez uneéruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanésou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques,ulcéra­tions), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'acide acétylsalicylique (aspirine).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;

· corticostéroïdes ;

· médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/an­tiagrégantspla­quettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, laticlopidine, l’héparine injectable ;

· lithium ;

· méthotrexate ;

· médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tels que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tels que le losartan) ;

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) ;

· pemetrexed ;

· ciclosporine, tacrolimus ;

· ténofovir disoproxil ;

· cobimetinib ;

· mifamurtide.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé avec des alimentset boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé contientdu sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Posologie

Affections douloureuses et/ou fébriles

ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT PESANT PLUS DE 30 kg (11–12 ans).

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouvelersi nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 comprimés à400 mg par jour (soit 1200 mg par jour).

Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvreplus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mgd'ibuprofène.

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg).

En cas de crise de migraine

RESERVE A L’ADULTE

1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début dela crise.

Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une seconde dosene doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peutêtre traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoirenon stéroïdien ni de l’aspirine.

Si la douleur réapparaît, une deuxième dose peut être prise à conditionde respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.

Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée du traitement

Chez l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ousi les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consulter votremédecin.

Chez l’adulte, la durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre ; · 3 jours en cas de migraine ; · 5 jours en cas de douleurs.

Chez l’adulte, si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plusde 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble,en informer votre médecin.

En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser3 jours.

Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômesappa­raissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL, esttrop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL que vous n’auriezdû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contacteztoujours un médecin ou l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis surle risque et des conseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables.

À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence,douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions(prin­cipalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans lesurines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine oud'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir des réactions allergiques :

· cutanées : éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », «érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »),œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face ;

· respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire («bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée ») ;

· générales : brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hyper­sensibilité.

Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, uneperforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale,douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») oudans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbationd’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn(voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENEBIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé »). Ceux-ci sont d'autant plusfréquents que la posologie utilisée est élevée.

Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.

Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »)).

A une fréquence « indéterminée » :

· Sensibilité de la peau à la lumière.

· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL etconsultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

· des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »),distension abdominale, gastrite ;

· exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête,rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormalede sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines («protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphriteinter­stitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »).

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie »)) pouvant être graves.

Autres effets indésirables très rares :

· nervosité, bourdonnement d’oreilles ;

· ulcères buccaux ;

· pression artérielle anormalement élevée (« hypertension ») ;

· insuffisance cardiaque ;

· problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite ;

· œdème périphérique, gonflement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...400 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), acidestéarique, povidone K90, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage :

SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), cellulose microcristalline, stéarate demacrogol 40 (type I), dioxyde de titane (E171)].

Qu’est-ce que IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 10, 12 ou 15 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

INPHARMASCI

ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

ou

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

« QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE » :

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : siles troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR » :

· en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ;

· si la douleur revient régulièrement ;

· si elle s'accompagne de fièvre ;

· si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

MIGRAINE OU MAL DE TÊTE ?

· Mal de tête durant de quelques heures à 3 jours (sans douleur entre lescrises) ;

· au moins 5 crises dans votre vie ;

· mal de tête ayant au moins 2 des caractéristiques suivantes :

o localisé à un seul côté de la tête ;

o pulsatile (ça tape dans la tête) ;

o intensité de la douleur modérée ou forte ;

o douleur aggravée par les activités physiques (montée ou descented’escaliers par exemple).

· le mal de tête est accompagné par au moins l’un des signessuivants :

o nausée et/ou vomissement ;

o gêne à la lumière (photophobie) et/ou au bruit (phonophobie).

Une réponse positive à 3 ou 4 de ces questions signifie que vous êtesprobablement ou certainement migraineux.

VOTRE TRAITEMENT EST-IL EFFICACE ?

· Êtes-vous soulagé de manière significative 2 heures après laprise ?

· Ce médicament est-il bien toléré ?

· Utilisez-vous une seule prise médicamenteuse ?

· La prise de ce médicament vous permet-elle de reprendre vos activitéshabi­tuelles 2 heures après la prise ?

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