Notice patient - IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacie. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveauxtroubles, imposent de prendre un avis médical.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENECHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC ANTI-INFLAMMATOIRE NONSTEROIDIEN A USAGE TOPIQUE – (M: Muscle et Squelette; Code ATC:M02AA13).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien en usage local(M: système locomoteur).
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local decourte durée des traumatismes bénins de type entorses (foulures),contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENECHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée ?
En cas d'antécédents rénaux, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OUPHARMACIEN, ce médicament peut aggraver une insuffisance rénalepréexistante.
N'utilisez jamais IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanéedans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prised'ibuprofène, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens oud'aspirine ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
· peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie ;
Avertissements et précautions
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· Réactions cutanées : Des réactions cutanées graves ont étérapportées en association avec un traitement à base de IBUPROFENE CHEMINEAU5%, solution pour application cutanée. Arrêtez de prendre IBUPROFENE CHEMINEAU5%, solution pour application cutanée et consulter immédiatement un médecinsi vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, descloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premierssignes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
· Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par dose de 1 g desolution. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Cemédicament contient du propylène glycol : ne pas l’utiliser ser des plaiesouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (tels que desbrulures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
· En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port degants est recommandé,
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez uneinfection – veuillez consulter le chapitre « infection » ci-dessous.
· Infections :
IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée peut masquer dessignes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible queIBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée retarde la mise enplace d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître lesrisques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas depneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennesliées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez uneinfection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée contient alcoolbenzylique, propylèneglycol.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée ?
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir Posologie),
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· Respecter la fréquence et la durée de traitement,
· Bien se laver les mains après chaque utilisation.
· Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Posologie
1 application (2 à 10 pressions), 3 fois par jour.
Fréquence d'administration
La solution est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescriptionmédicale.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer la solution par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaqueutilisation.
Si vous avez utilisé plus d'IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pourapplication cutanée que vous n'auriez dû :
Rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez d'utiliser IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées,
· respiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,
· générales: brusque gonflement du visage et du cou (œdème deQuincke).
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Peuvent survenir également :
· Fréquence « indéterminée » : Éruption étendue squameuse rouge avecdes masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les pliscutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée defièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliserIBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée et consultezimmédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
· des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de solution appliquée, de la surface traitée et deson état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votrepharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Ibuprofène......................................................................................................................5,00 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, alcool benzylique, propylèneglycol, hydroxyde desodium, eau purifiée
Qu’est-ce que IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanéeet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Flacon de 35 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
Laboratoires CHEMINEAU
93, Route de Monnaie
37210 Vouvray
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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