Notice patient - KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
Pélargonium (extrait fluide séché de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou un professionnel de la santé qualifié.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALOBA20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter lessymptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALOBA20 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais KALOBa, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas de maladies hépatiques sévères (en l’absence de donnéesadéquates relatives à l’utilisation de ce médicament dans cesaffections).
· Chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALOBA,comprimé pelliculé.
En cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatiqued’origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d’expectorationsanglante, vous devez consulter immédiatement un médecin
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
L’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillé.
Autres médicaments et KALOBA, comprimé pelliculé
Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
KALOBA, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KALOBA, comprimé pelliculé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour (matin, midiet soir).
Enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour (matinet soir).
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans
La forme « comprimé » n'est pas adaptée à l'enfant de moins de6 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Prendre le comprimé avec un peu de liquide.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation dece médicament, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de KALOBA, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre KALOBA, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre KALOBA, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L’évaluation des effets indésirables est basée sur leur fréquence commelistée ci-dessous :
| Très fréquent : Affecte plus de 1/10 personnes traitées | Fréquent : Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées |
| Peu fréquent : Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1000 personnes traitées | Rare : Affecte moins de 1/1000, mais plus de 1/10 000 personnes traitées |
| Très rare : Affecte moins de 1/10 000 personnes traitées, y compris les cas dont lafréquence est inconnue. | |
La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous leseffets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y comprisles réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou uneutilisation prolongée.
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre,vomissement, nausée ou diarrhée.
Rare: léger saignement des gencives.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du systèmeimmunitaire :
Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau,urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type IIavec la formation d'anticorps
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : léger saignement du nez
Affections hépatobiliaire :
Troubles fonctionnels hépatiques ; le rapport causal avec la prise de cemédicament n’a pas été confirmé. La fréquence est inconnue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu,consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide séché de racinede)……………………….20 mg
Sur maltodextrine
Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1 : 8–10
Pour 1 comprimé
· L’autre composant est :
Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium,hypromellose, macrogol 1 500, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge( E172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméticone, méthylcellulose, acidesorbique.
Qu’est-ce que KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé est un comprimé rond de couleurrouge-brun et est présenté dans des boîtes contenant 15, 20, 21, 25, 30, 40,42, 50 ou 63 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STR. 4
D-76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STR. 4
D-76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Fabricant
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STR. 4
D-76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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