Notice patient - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
ébastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KESTIN10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE par voie systémique.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
· La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhiniteperannuelle,
· L’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KESTIN10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé :
· Enfant de moins de 12 ans,
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas d’antécédents de maladie du cœur, de malaise d’originecardiaque, de palpitations, prévenir votre médecin.
En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Autres médicaments et KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L’association de ce médicament avec les médicaments à base dekétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine estgénéralement déconseillée.
L’administration simultanée de ce médicament avec la rifampicine(substance active pour traiter la tuberculose) peut entraîner une baisse dutaux de l’ébastine dans le sang et réduire les effets antihistaminiques.
Aucune interaction n’a été rapportée entre l’ébastine et lathéophylline, warfarine, cimétidine, diazépam et l’alcool.
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison de l’insuffisance de données permettant de garantir la parfaiteinnocuité de ce médicament lorsqu’il est administré en cours de grossesse,son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.
Par ailleurs, le passage de ce médicament dans le lait n’étant pas connu,il est déconseillé chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé aux doses quotidiennes recommandéesn’affecte pas les capacités de conduire un véhicule ou d’utiliser desmachines. Toutefois, il est recommandé de connaître les réactionsindividuelles avant de conduire ou d’effectuer des activités nécessitant uneattention particulière : risque de somnolence ou d’étourdissement.
Merci de lire également la rubrique « Effets indésirableséventuels ».
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certainssucres, contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de12 ans. La dose recommandée est de :
· Dans le traitement de la rhinite : 1 à 2 comprimés par jour au momentou en dehors des repas,
· Dans le traitement de l’urticaire : 1 comprimé par jour au moment ouen dehors des repas.
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère, la dose recommandéeest de 10 mg (1 comprimé) une fois par jour.
Mode d’administration : voie orale.
Si vous avez pris plus de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essaiscliniques et après la mise sur le marché :
Très fréquent (peut concerner plus d’un patient sur 10)
· Maux de tête
Fréquent (peut concerner jusqu’à un patient sur 10)
· Somnolence
· Bouche sèche
Rare (peut concerner jusqu’à un patient sur 1 000)
· Réactions d’hypersensibilité (tels que anaphylaxie et œdème deQuincke)
· Nervosité, insomnie
· Etourdissements, diminution de la sensation du toucher ou de lasensibilité, goût réduit ou anormal
· Palpitations, tachycardie
· Douleur abdominale, vomissement, nausée, problèmes digestifs
· Problèmes hépatiques, tests de la fonction hépatique anormaux(transaminases, gamma-GT, phosphatase alcaline et bilirubine augmentées)
· Urticaire, éruption cutanée, dermatite
· Troubles menstruels
· Œdème, fatigue
Très rare (peut concerner jusqu’à un patient sur 10 000)
· Manifestations allergiques sévères
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Prise de poids,
· Augmentation de l’appétit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°Cet à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ebastine................................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants (excipients) sont :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactosemonohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose,macrogol 6000, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de10, 15, 20, 30 et 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALMIRALL SAS
IMMEUBLE LE BARJAC
1, BOULEVARD VICTOR
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALMIRALL SAS
IMMEUBLE LE BARJAC
1, BOULEVARD VICTOR
75015 PARIS
Fabricant
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, SA
CTRA. DE MARTORELL 41–61
08740 SANT ANDREU DE LA BARCA (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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