Résumé des caractéristiques - L 28, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
L28, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamelis virginianaTM...........................................................................................................3 ml
China rubra4 DH.......................................................................................................................3 ml
Adrenalinum6 DH.....................................................................................................................3 ml
Secale cornutum4 DH...............................................................................................................3 ml
Vinca minor3 DH......................................................................................................................3 ml
Hydrastis canadensis4 DH........................................................................................................3 ml
Carduus marianusTM................................................................................................................3 ml
Trillium pendulum6 DH..............................................................................................................3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 50 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte dansle traitement de l’insuffisance veineuse et les crises hémorroïdaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
PosologieInsuffisance veineuse : prendre 30 gouttes matin et soir. En périodedouloureuse ou de chaleur, ajouter 30 gouttes à midi. Ne pas dépasser90 gouttes par jour.
Ne pas dépasser un mois de traitement sans avis médical.
Crise hémorroïdaire : prendre 10 gouttes en cas de douleur, à renouvelersi nécessaire 30 minutes plus tard. Espacer les prises en fonction del’amélioration tout en ne dépassant pas 90 gouttes par jour ; poursuivrepar 30 gouttes 2 à 3 fois par jour en fonction de l’importance dessymptômes et de la douleur.
Traitement d’une semaine.
En l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation des douleurs, unavis médical est nécessaire.
Mode d’administrationVoie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelquesinstants sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition dessymptômes.
Tenir le flacon verticalement.
4.3. Contre-indications
· Enfants.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Médicament réservé à l’adulte.
· Ce médicament contient 50 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 296 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 7,4 ml debière, 3,0 ml de vin par dose.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée (utilisés comme excipients et comme véhicules pourles montées en dilution des différentes souches).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverturevoir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 802 6 6 : 1 flacon de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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