Notice patient - LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice, voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLEMYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le principe actif de ce médicament est le lansoprazole, qui est uninhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protonsréduisent l’acidité sécrétée par l’estomac.
Ce médicament est indiqué pour :
· Le traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique,
· Le traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite parreflux),
· La prévention de l’œsophagite par reflux,
· Le traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides,
· Le traitement des infections induites par les bactéries Helicobacterpylori lorsqu’il est prescrit en association avec une antibiothérapie,
· Le traitement ou la prévention des ulcères duodénal ou gastrique chezles patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement parAINS est prescrit contre la douleur ou l’inflammation),
· Le traitement du syndrome Zollinger-Ellison.
Il se peut que votre médecin ait prescrit LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA pour uneautre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cettenotice. Suivez les indications de votre médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLEMYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante :
· si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreLANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA, gélule gastro-résistante :
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA,réduisant l'acide gastrique,
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
· si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou desfacteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez dulansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous lesagents diminuant l’acidité, le lansoprazole peut entrainer une diminution del’absorption de la vitamine B12.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par lansoprazole. N'oubliez pas dementionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vosarticulations.
Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave. Il se peut quele médecin doive ajuster la posologie.
Il se peut que votre médecin fasse pratiquer ou ait fait pratiquer un examensupplémentaire appelé une endoscopie afin de diagnostiquer votre étatpathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
Si des diarrhées surviennent pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE MYLANPHARMA, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, le lansoprazole aété associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA en plusd’autres médicaments destinés au traitement des infections à Helicobacterpylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter ladouleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement lesnotices de ces médicaments.
Si vous prenez lansoprazole depuis plus de trois mois, il est possible quevotre taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésiumpeuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires,une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses et uneaugmentation du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes,veuillez en informer immédiatement votre médecin. Des taux faibles demagnésium peuvent également entraîner une diminution de potassium et decalcium dans le sang. Votre médecin pourra décider de faire des dosagessanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons, comme le lansoprazole, enparticulier sur une période de plus d'un an, peut augmenter légèrement lerisque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez descorticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous prenez LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA au long cours (plus d’une année),vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vousdevez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme ou circonstanceinhabituel qui surviendrait.
Autres médicaments et LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance.
En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez des médicamentscontenant l’un des principes actifs suivants car leur utilisation aveclansoprazole peut modifier les propriétés de ces médicaments :
· les inhibiteurs de protéases tels que atazanavir, nelfinavir (utilisésdans le traitement de l’infection par le VIH),
· méthotrexate (utilisé dans le traitement de maladies auto-immunes et ducancer),
· kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter lesinfections).
De plus, indiquez à votre médecin si vous prenez des médicaments contenantl'un de ces principes actifs suivants, leur utilisation concomitante avecLansoprazole peut exiger la prudence :
· digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques),
· warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins).
· théophylline (utilisée pour traiter l’asthme),
· tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe),
· fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d’autrespathologies psychiatriques),
· anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou lesrégurgitations acides),
· sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères),
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépressionlégère).
LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante avec desaliments et boissons
Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, prenez LANSOPRAZOLE MYLANPHARMA au moins 30 minutes avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, lansoprazole n’est pas recommandé pour vous.
Allaitement
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de commencer àprendre ce médicament. Il décidera en prenant des précautions si vous devriezprendre ce médicament ou non.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables tels que l’étourdissement, les vertiges(sensation de tête qui tourne ou vacillement), la fatigue et les troublesvisuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE MYLANPHARMA. Attention, si de tels effets indésirables apparaissent, votre capacitéà réagir peut se retrouver réduite. Si vous ressentez ces effets, neconduisez pas et n’utilisez pas de machine.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire unvéhicule ou à effectuer d’autres tâches demandant une concentrationélevée. A cause de leurs effets ou de leurs effets indésirables, un desfacteurs qui peut réduire votre capacité à faire ces choses en toutesécurité est la prise de médicaments (voir rubrique 4).
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information. Si des doutespersistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante contient dusaccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie de LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA dépend de votre étatpathologique. Les posologies recommandées de LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA pour lesadultes figurent ci-dessous. Votre médecin vous prescrira parfois une posologiedifférente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides :
– une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si lessymptômes persistent, parlez-en à votre médecin. Si vos symptômes ne sontpas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Traitement de l’ulcère duodénal :
– une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.
Traitement de l’ulcère gastrique :
– une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite parreflux) :
– une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l’œsophagite par reflux :
– une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajustela dose à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l’infection par Helicobacter pylori :
– la posologie recommandée est une gélule de 30 mg en association avecdeux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en associationavec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tousles jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
· LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg avec clarithromycine 250–500 mg etamoxicilline 1000 mg
· LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg avec clarithromycine 250 mg etmétronidazole 400–500 mg
Si vous êtes traité pour infection en cas d’ulcère, il est improbableque celui-ci réapparaisse si l’infection est traitée avec succès. Pour quevotre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures de prise et nemanquez aucune prise.
Traitement de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez lespatients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires nonstéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant4 semaines.
Prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez lespatients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires nonstéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut quevotre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est dedeux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse àLANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA, votre médecin pourra décider d’ajusterla dose.
Mode d’administration
Avalez la gélule entière avec un verre d’eau avant de manger. Si voustrouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vousconseiller d’autres façons de prendre le médicament. N’écrasez ou necroquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurspropriétés.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA une fois par jour, essayez de leprendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleursrésultats si vous prenez LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA dès que vous vous levezle matin.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA deux fois par jour, prenez lapremière dose le matin et la seconde dose le soir.
Utilisation chez les enfants
L’administration de lansoprazole chez les enfants n’est pasrecommandée.
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA que vous n'auriez dû,demandez rapidement conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Sitel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autresgélules. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante :
En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il sepeut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômesréapparaissent si vous ne finissez pas votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA et contactez immédiatement unmédecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche si vous souffrezde :
· Une réduction du nombre de globules blancs et d’une diminution de votrerésistance à l'infection. Si vous éprouvez et avez une infection avec dessymptômes tels que la fièvre et une détérioration importante de votrecondition générale, ou la fièvre avec des symptômes d'infection localescomme le mal de gorge/pharynx/bouche ou des problèmes urinaires vous devezcontacter immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera réaliséeafin de vérifier la réduction possible de globules blancs (peu fréquent,pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
· Inflammation du pancréas qui peut entraîner une douleur aiguë dansl’abdomen et dans le dos (pancréatite) (rare, pouvant affecter jusqu’à1 patient sur 1 000).
· Inflammation du foie, qui peut être remarquée par un jaunissement de lapeau ou du blanc des yeux (jaunisse) (rare, pouvant affecter jusqu’à1 patient sur 1 000).
· Angiœdème, avec des symptômes tels que : gonflement du visage, de lalangue ou de la gorge, difficultés pour avaler, urticaire et difficultés pourrespirer (rare, pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000).
· Problèmes rénaux (inflammation) (rare, pouvant affecter jusqu’à1 patient sur 1 000).
· Une réduction de tous les types des cellules sanguines qui peut êtreobservée par une augmentation d'infections (voir leucopénie ci-dessus), desbleus inhabituels ou des saignements qui durent plus longtempsqu’habituellement accompagnés de pâleur et de fatigue (très rare, pouvantaffecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
· Réactions d’hypersensibilité sévères y compris l’état de choc.Les symptômes d’hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruptioncutanée, œdème et parfois chute de tension (très rare, pouvant affecterjusqu’à 1 patient sur 10 000).
· Réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux,inflammation sévère et desquamation (syndrome de Stevens-Johnson/ syndrome deLyell, nécrolyse épidermique toxique) (très rare, pouvant affecter jusqu’à1 patient sur 10 000).
· Colite (inflammation de l’intestin) (très rare, pouvant affecterjusqu’à 1 patient sur 10 000). Les symptômes de la colite dépendent de lacause et peuvent inclure des douleurs abdominales, des crampes, de la diarrhée,avec ou sans sang dans les selles. Si une diarrhée survient pendant letraitement avec lansoprazole, contactez immédiatement votre médecin car lelansoprazole a été associé à une légère augmentation des diarrhéesinfectieuses.
· Lésions cutanées squameuses et évoluant sous forme de lésions ou deplaques annulaires polycycliques similaires aux plaques de psoriasis (lupusérythémateux cutané subaigu).
Autres effets indésirables :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· maux de tête, somnolence,
· constipation, douleurs d’estomac, nausées, ballonnements, sécheresseou douleur de bouche/gorge,
· démangeaisons, urticaire,
· perturbation du bilan hépatique (foie),
· fatigue,
· polypes bénins dans l’estomac.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· dépression,
· douleur musculaire ou articulaire,
· fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale,
· rétention hydrique ou œdème,
· une diminution du nombre de plaquettes sanguines. Vous pouvez remarquerdes hématomes ou des saignements inhabituels de votre peau.
Rares (pouvant affecter 1 patient sur 1 000) :
· fièvre,
· agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troublesvisuels, vertiges,
· altération du goût, perte d’appétit, inflammation de la langue(glossite),
· réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotementssous la peau, hématomes, rougeurs et sudation excessive,
· sensibilité à la lumière,
· chute des cheveux,
· fourmillements , tremblements,
· anémie (lorsque votre sang ne contient pas assez de globules rouges oud'hémoglobine en bonne santé),
· gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
· candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à deschampignons).
Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
· inflammation de la bouche (stomatite)
· modifications des taux de sodium (diminution des taux), cholestérol ettriglycérides dans le sang (augmentation des taux).
Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estiméed’après les données disponibles)
· hallucinations visuelles
· faible taux de magnésium dans le sang (voir « Avertissements etprécautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes ou le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dansl’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Flacons : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dansl’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. A utiliser dans les30 jours après ouverture, et conserver le flacon soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélulegastro-résistante
Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de lansoprazole.
· Les autres composants sont :
sphères de sucre, carbonate de magnésium lourd, saccharose (voir rubrique 2« LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante contient dusaccharose »), amidon de maïs, hydroxypropylcellulose. L’enrobage et lagélule contiennent : hydroxypropylcellulose, copolymère d’acideméthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1 :1), talc, macrogol, dioxyde detitane (E171), polysorbate 80 (E433), gélatine et silice colloïdale anhydre.La gélule de 30 mg contient également du bleu brillant FCF (laque aluminiquede) (E133) et de l’érythrosine (E127). L’encre d’impression contient :shellac, solution concentrée d’ammoniac, oxyde de fer noir (E172) ethydroxyde de potassium.
Qu’est-ce que LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistanteet contenu de l’emballage extérieur
Gélule en gélatine de taille 0 avec un corps et une tête rose foncéopaque portant la mention « MYLAN » au-dessus de « LN30 » à l’encrenoire, sur le corps et sur la tête de la gélule. Chaque gélule contient desmicrogranules blancs à blanchâtres.
LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA est disponible en boîte de 7, 14, 28, 28×1, 30,56, 60, 84, 98, 100 et 500 gélules, en conditionnement multiple de84 gélules ( 2 boîtes de 42 gélules) et 98 gélules (2 boîtes de49 gélules), en plaquettes et en flacon de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98,100 et 500 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED TRADING AS GERARD LABORATORIES,
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE,
GRANGE ROAD, DUBLIN 13,
IRLANDE
OU
MYLAN HUNGARY KFT.
MYLAN UTCA 1
KOMAROM, 2900
HONGRIE
OU
MYLAN S.A.S.
ZAC DES GAULNES,
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER,
69330 MEYZIEU
OU
GENERICS (UK) LTD
STATION CLOSE
POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE
EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
LOGITERS LOGISTICA PORTUGAL S.A.
ESTRADA DOS ARNEIROS,
4, AZAMBUJA, 2050–544
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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