Notice patient - LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LONOTEN 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LONOTEN5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseur, médicament agissant surle muscle lisse artériolaire.
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
· Hypertension artérielle sévère après échec d’une thérapeutiqueantihypertensive associant au moins deux antihypertenseurs dont undiurétique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LONOTEN5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LONOTEN 5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une hypertension artérielle pulmonaire consécutive à unrétrécissement mitral (rétrécissement d’un des orifices cardiaques).
· si vous avez eu un infarctus du myocarde (du muscle cardiaque)récent.
· si vous avez un phéochromocytome (production excessive d’hormonesprovoquant une hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LONOTEN 5 mg,comprimé sécable
Personnes présentant une insuffisance rénale mais non dialysées : durantle traitement l’équilibre hydro-électrolytique (l’équilibre entre l’eauet les sels minéraux) doit être surveillé par votre médecin.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est toujours prescrit en association auxmédicaments antérieurs après que ceux-ci se sont avérés insuffisants.
Le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être instauré parun médecin spécialisé et nécessite une surveillance médicalerigoureuse.
La prise simultanée d’un diurétique (médicament augmentant le volume desurines), éventuellement associée à un régime sans sel strict permetd’éviter l’accumulation de liquide dans l’organisme.
Lorsque vous prenez LONOTEN 5 mg, comprimé sécable vous devez surveillervotre poids et l’équilibre hydro-électrolytique (l’équilibre entrel’eau et les sels minéraux) pour détecter d’éventuels signes derétention hydrique (d’accumulation de liquide dans votre corps) pouvant semanifester par un œdème (gonflement) ou par une détérioration de votre étatsi vous êtes insuffisant cardiaque.
L’association de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable à un médicamentbêta-bloquant ou à un autre médicament inhibiteur du système nerveuxsympathique permet de diminuer ou d’éviter l’accélération des battementsdu cœur.
Prévenez votre médecin en cas de phéochromocytome (tumeur de la glandesurrénale).
Prévenez également votre médecin si vous souffrez d’insuffisancehépatique, d’insuffisance rénale ou si vous êtes dialysé, car celui-cipourra être amené à diminuer les doses de LONOTEN 5 mg, comprimésécable.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable est réservé au traitement deshypertensions artérielles sévères.
L’accumulation de liquide dans l’organisme pouvant réduirel’efficacité de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, il est important derespecter le traitement diurétique et le régime sans sel prescrits par votremédecin.
Une hypertrichose (allongement, épaississement et accentuation de lapigmentation du duvet) est habituelle chez la plupart des sujets traités parLONOTEN 5 mg, comprimé sécable. Elle débute habituellement sur le visage,3 à 6 semaines après la mise en route du traitement, peut régresser lorsd’un traitement prolongé et disparaît en général spontanément 1 à6 mois après arrêt de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Les patients traités par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, doivent êtresurveillés pour détecter tout signe d’épanchement péricardique (présenceanormale de liquide entre le cœur et la membrane entourant le cœur).
Des cas rares de diminution des taux de globules blancs et de plaquettes dansle sang ont été rapportés.
Chez l’enfant, le traitement par LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doitêtre instauré par un médecin spécialiste et nécessite une surveillancemédicale rigoureuse.
La posologie quotidienne sera déterminée par le médecin spécialiste etpourra être ajustée selon les besoins de l’enfant. Au cours du traitementpar LONOTEN 5 mg, comprimé sécable, l’enfant recevra également d’autresmédicaments prescrits par le médecin spécialiste pour prévenirl’accélération des battements du cœur et l’accumulation de liquide dansl’organisme. Contactez le médecin si votre enfant développe l’un dessignes suivants : une augmentation du rythme du cœur, une respiration rapide,un gonflement des jambes, une prise de poids rapide, et une diminution desmictions. Pendant le traitement avec LONOTEN 5 mg, comprimé sécable,l’enfant devra être régulièrement suivi par le médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable doit être utilisé en association à undiurétique et à un bêta-bloquant.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ne doit pas être associé à laguanéthidine ni, de façon générale, à tous les autres anti-hypertenseursvasodilatateurs.
Si vous êtes traité par la guanéthidine, ce traitement devra êtresuspendu bien avant de débuter le traitement par LONOTEN. Si cela n’est paspossible, le traitement par LONOTEN sera initié à l’hôpital et vous serezsurveillé étroitement.
Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez :
· certains types d’antidépresseurs (imipraminiques, neuroleptiques),
· certains anti-inflammatoires (corticoïdes, tétracosactide,phénylbutazone, pyrazolés, indométacine et autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens).
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les données sur l’utilisation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable chez lafemme enceinte sont limitées, mais des études chez l’animal ont mis enévidence une toxicité sur la reproduction.
En conséquence, l’utilisation de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable n’estpas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous n’utilisez pas decontraception.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament passe dans le lait maternel, un risque pour l’enfantallaité ne peut pas être exclu. Prévenez votre médecin si vous allaitez carcelui-ci pourra décider d’arrêter l’allaitement ou de ne pas vous traiterpar LONOTEN 5 mg, comprimé sécable.
Une diminution de la fécondité a été observée dans des étudesréalisées chez le rat, à des doses beaucoup plus élevées de cellesutilisées chez l’homme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cetteaptitude peut être influencée en fonction de votre réponse individuelle autraitement, en particulier en début de traitement.
LONOTEN 5 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est strictement individuelle.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de LONOTEN 5 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
En cas d’hypotension artérielle (diminution de la tension artérielle)excessive pouvant se manifester par un malaise, consultez immédiatement unmédecin.
Si vous oubliez de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur10) :
· tachycardie (accélération des battements du cœur),
· péricardite (inflammation de l’enveloppe entourant le cœur),
· électrocardiogramme anormal,
· augmentation de la pilosité, modification de la couleur des poils.
Effets indésirables fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur100) :
· rétention d’eau, œdèmes,
· présence de liquide au niveau de l’enveloppe entourant le cœur,
· compression aiguë du cœur,
· troubles digestifs.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur1000) :
· tension douloureuse et sensibilité au niveau des seins,
· épanchement de liquide autour du poumon.
Effets indésirables rares (survenant chez plus de 1 patient sur10 000) :
· diminution du taux de globules blancs dans le sang,
· diminution du taux de plaquettes dans le sang,
· éruption étendue au niveau de la peau,
· syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidements’étendre de façon très grave à tout le corps),
· dermatite bulleuse (maladie de la peau se traduisant par l'apparition debulles remplies d'eau),
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage à la position debout, pouvant s’accompagner de vertiges) lors de laprise de guanéthidine.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· angine de poitrine,
· syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s’étendrede façon très grave à tout le corps),
· œdème (gonflement) associé ou non à une prise de poids.
Ce médicament peut modifier les résultats de certains examens sanguins(hémoglobine, hématocrite, créatinine, urée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LONOTEN 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Plaquette : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Flacon : Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LONOTEN 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Minoxidil..............................................................................................................................5,0 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silicecolloïdale anhydre , stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LONOTEN, 5 mg comprimé sécable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables, ronds,blancs, avec « U » imprimé de part et d’autre de la barre de cassure surune face et, « 5 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé endoses égales. Boîte de 40 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER SERVICE COMPANY BV
HOGE WEI 10
ZAVENTEM, 1930
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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