Notice patient - LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDETEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée desdiarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement « Avertissement et précautions d’emploi ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDETEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule :
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
· si vous êtes allergique au lopéramide ou à l’un des autres composantscontenus dans LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule,
· si vous avez une fièvre importante ou en cas de présence de sang dansles selles,
· si votre diarrhée survient après avoir pris des antibiotiques,
· si vous êtes constipé ou en cas de gonflement abdominal,
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule.
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS ;
ATTENTION, vous ne devez pas prendre ce médicament :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE TEVA CONSEIL2 mg, gélule.
Précautions d’emploi
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivants :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
· si vous êtes porteur du virus du SIDA et que votre ventre gonfle,arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.
Prenez l'avis de votre médecin en cas de maladie du foie car unesurveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litrespar jour),
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o supprimer les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o privilégier les viandes grillées, le riz.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autresmédicaments incluant :
· Quinidine (utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque et lepaludisme) ;
· Itraconazole, ketoconazole (médicament utilisé pour les infections duesaux champignons) ;
· Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de cholestérol) ;
· Ritonavir (utilisé pour traiter les infections par le VIH) ;
· Desmopressine (médicament utilisé dans le diabète ou dans les troublesurinaires nocturnes).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule est déconseillé si vousallaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire, des vertiges ou de la fatigue risquant d'être dangereux lors de laconduite de véhicules et de l'utilisation de certaines machines.
LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule, demandezimmédiatement conseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuventinclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaqueirrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuventavoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital),une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, unedifficulté à uriner ou une détresse respiratoire.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDE TEVACONSEIL 2 mg, gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présentel’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement unmédecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans le cadre des essais cliniques
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le chlorhydratede lopéramide dans la diarrhée aigüe :
Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 mais plus de1 patient sur 100) :
· Maux de tête,
· Constipation, nausées, flatulences
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100 mais plusde 1 patient sur 1 000) :
· Vertiges,
· Douleurs abdominales, inconfort abdominal, bouche sèche,
· Douleur abdominale haute, vomissements,
· Eruptions cutanées.
Effets indésirables rares (moins de 1 patient sur 1000 mais plus de1 patient sur 10 000) :
· Distension abdominale,
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le chlorhydratede lopéramide dans la diarrhée chronique :
Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 mais plus de1 patient sur 100) :
· Vertiges
· Constipation, nausées, flatulences
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100 mais plusde 1 patient sur 1 000) :
· Maux de tête,
· Douleurs abdominales, inconfort abdominal, bouche sèche,
· Dyspepsie (digestion difficile).
Par ailleurs, les effets suivants ont été rapportés depuis que lechlorhydrate de lopéramide est commercialisé (fréquenceindéterminée) :
Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité,réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique), réactionanaphylactoïde.
Affections du système nerveux : somnolence, perte de connaissance, stupeur,diminution du niveau de conscience, hypertonie, troubles de la coordination.
Affections oculaires : myosis (rétrécissement de la pupille).
Affections gastro-intestinales : iléus y compris iléus paralytique(occlusion intestinale), mégacôlon (se manifeste par une constipation rebelle)y compris mégacôlon toxique, glossodynie (douleur de la langue).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption bulleuse (ycompris syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique etérythème polymorphe), œdème de Quincke, urticaire, démangeaisons.
Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule
La substance active est :
Chlorhydrate de lopéramide...............................................................................................2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base.........................................................................1,86 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Zone Industrielle de Kraft
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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