Notice patient - Lynavoy
1. Qu’est-ce que Lynavoy et dans quels cas est-il utilisé
Lynavoy contient la substance active linérixibat.
Lynavoy est utilisé chez l’adulte atteint de cholangite biliaire primitive (CBP) pour traiter les démangeaisons causées par l’accumulation d’acides biliaires (prurit cholestatique). La CBP est une maladie où les canaux biliaires du foie sont endommagés avec le temps, entraînant une accumulation d’acides biliaires dans le sang. Cette accumulation est probablement la cause des démangeaisons dans la CBP.
Le linérixibat agit en bloquant une protéine dans l’intestin grêle appelée transporteur iléal des acides biliaires (IBAT). Les acides biliaires sont produits par le foie et libérés dans l’intestin pour aider à digérer les aliments. La plupart des acides biliaires libérés dans l’intestin sont réabsorbés par un IBAT et renvoyés vers le foie. En bloquant ces transporteurs, linérixibat augmente la quantité d’acides biliaires éliminés dans les selles. Cela aide à réduire l’accumulation d’acides biliaires dans le corps et par conséquent à réduire les démangeaisons.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lynavoy
Ne prenez jamais Lynavoy
- si vous êtes allergique au linérixibat ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
➔ Consultez votre médecin avant de prendre Lynavoy si vous êtes susceptible d’être allergique
à l’un de ses composants.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lynavoy si vous avez ou avez eu dans le passé :
- une fonction hépatique sévèrement réduite.
Pendant le traitement par Lynavoy
Vous pourriez développer une diarrhée, qui est un effet indésirable très fréquent de Lynavoy
(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous développez une diarrhée qui interfère avec vos activités quotidiennes lorsque vous prenez Lynavoy. Pour les patients présentant une diarrhée il est recommandé de s’hydrater suffisamment pour prévenir de la déshydratation.
La prise de Lynavoy peut entrainer une augmentation du taux d’enzymes hépatiques
(protéines) ce qui peut être le signe d’un problème au foie. Votre médecin fera des analyses sanguines pour surveiller les fonctions de votre foie avant d’initier le traitement par Lynavoy et ensuite régulièrement pendant toute la durée du traitement.
- Avant et pendant le traitement, votre médecin pourra également vérifier vos taux sanguins de vitamines A, D, E et K et votre INR (rapport international normalisé), qui mesure votre risque de saignement.
➔ Votre médecin vous indiquera si Lynavoy ne vous convient plus.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas Lynavoy à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l’efficacité de ce médicament dans ce groupe d’âge n’est pas connue.
Autres médicaments et Lynavoy
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris :
- les médicaments connus sous le nom de résines chélatrices d’acides biliaires (utilisées pour réduire l’absorption des acides biliaires par l’intestin), comme la cholestyramine, ou colestipol. Elles peuvent réduire l’efficacité de Lynavoy.
➔ Si vous prenez un de ces médicaments, prenez Lynavoy au moins 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris une résine chélatrice d’acides biliaires.
➔ Si vous avez besoin de plus de conseils, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Vous pouvez prendre de l’acide ursodésoxycholique (AUDC) en même temps que Lynavoy. Votre dosage ne devrait normalement pas changer.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse :
➔ Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lynavoy n’a pas été étudié chez la femme enceinte ou allaitante. Si vous êtes susceptible de tomber enceinte pendant le traitement par Lynavoy
➔ Informez votre médecin.
Le passage de la substance active de Lynavoy dans le lait maternel n’est pas connu. Votre médecin vous indiquera si vous pouvez allaiter durant le traitement ou si vous devez interrompre l’allaitement ou le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lynavoy ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Lynavoy contient du sodium
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Lynavoy
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Lynavoy est d’un comprimé de 40 mg pris deux fois par jour (un le matin et un le soir).
Lynavoy est un comprimé qui se prend par voie orale. Avalez le comprimé en entier avec de l’eau, comme suit.
Prendre Lynavoy à jeun, à l’exception de l’eau, que vous pouvez boire à n’importe quel moment selon vos besoins (mais pas d’autres boissons)
- Après avoir pris Lynavoy, attendez environ 30 minutes avant de manger ou de boire (à l’exception de l’eau).
Si vous avez besoin de prendre des résines chélatrices d’acides biliaires (comme la cholestyramine, colésévélam ou colestipol) :
- Prenez-la au moins 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris Lynavoy (voir aussi « Autres médicaments et Lynavoy » dans la rubrique 2).
Ne pas retirer ou avaler le sachet de dessiccant situé dans le flacon (voir « Comment se présente Lynavoy et contenu de l’emballage extérieur » rubrique 6).
Si vous avez pris plus de Lynavoy que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés de Lynavoy que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir des conseils. Les effets les plus probables d’une prise excessive de Lynavoy sont de la diarrhée et des douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre Lynavoy
Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez. Puis continuez à prendre les doses suivantes aux heures habituelles. Si vous n’êtes pas sûr de la démarche à suivre, demandez conseils à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Lynavoy
Prenez Lynavoy aussi longtemps que votre médecin le recommande. N’arrêtez pas le traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
- diarrhée
- douleurs abdominales (maux de ventre)
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- augmentation des enzymes du foie (ALAT, ASAT), observée lors d'analyses de sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lynavoy
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le flacon soigneusement fermé et dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Le flacon contient une capsule de dessiccant en plastique. Conserver le dessiccant dans le flacon pour protéger les comprimés de l'humidité. Ne pas avaler le dessiccant.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lynavoy
- La substance active est le linérixibat. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de linérixibat.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E 460), croscarmellose sodique (E 468), stéarate de magnésium (E 470b).
Pelliculage : hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), macrogol (E 1521), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Voir la rubrique 2 « Lynavoy contient du sodium » pour plus d'informations sur la quantité de sodium dans les comprimés Lynavoy.
Comment se présente Lynavoy et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés Lynavoy 40 mg sont des comprimés pelliculés violets, ronds, biconvexes, portant l'inscription « GS 3JG » sur une face.
Lynavoy est fourni en flacons munis de fermetures de sécurité enfant. Il est disponible en flacons de 28 ou 60 comprimés pelliculés, ou en emballages multiples contenant 3 flacons de 60 comprimés pelliculés (180 comprimés pelliculés).
Les flacons contiennent une capsule de dessiccant en plastique pour protéger les comprimés de l'humidité. Une fois le flacon ouvert, conservez le dessiccant dans le flacon. Ne retirez pas le dessiccant et ne l'avalez pas.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
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Fabricant
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.