Notice patient - MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Alfa-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre MEGAMYLASE3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sansfièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGAMYLASE3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l’alfa-amylase ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGAMYLASE3000 U.CEIP, comprimé enrobé.
Avertissements
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladiehéréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) etpeut provoquer des réactions allergiques.
Précautions
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactionsanaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à desdémangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflementde la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactionspeuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas,arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plusrapidement possible.
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
· fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours).
· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de têteimportants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille,douleur de la face.
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
Consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé contient du saccharose, du jauneorangé S (E110) et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent surveniraprès la prise de MEGAMYLASE.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un dessymptômes suivants :
· Eruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, dela langue, difficultés à respirer, chute de tension. Ces effets peuvent êtreles signes d’une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement unavis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
· La substance active est :
Alfa-amylase.........................................................................................................3000 U.CEIP*
Pour un comprimé enrobé
*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylatede butyle de (2-dymétilaminoéthyl) méthacrylate et méthyl méthacrylate1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde detitane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.
Qu’est-ce que MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte 18 ou24 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB
104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
FRANCE
Fabricant
PHYTEO LABORATOIRE
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANCE
ou
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvantengendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simplessont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port demasque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'unhumidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
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