Notice patient - MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Midécamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOSIL800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : JO1FA03
Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides et seprésente sous forme de sachet dosé à 800 mg de diacétate demidécamycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsbactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOSIL800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dosedans les cas suivants:
· en cas d’allergie connue aux macrolides.
· en cas d’association avec l’ergotamine et la dihydroergotamine.
· en cas d’insuffisance hépatique.
· en cas d’association avec le cisapride.
Avertissements et précautions
Prendre des précautions particulières avec MOSIL 800 mg, poudre poursuspension buvable en sachet-dose:
· En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important deprévenir le MEDECIN de toute maladie du foie.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment prisun autre médicament, notamment la bromocriptine et la cabergoline, même s'ils'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient dujaune orangé S, saccharose, mannitol.
3. COMMENT PRENDRE MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
A titre indicatif, la posologie usuelle est chez l'adulte 1600 mg par joursoit 1 sachet matin et soir, de préférence au cours du repas ou dans les30 minutes qui le précèdent.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOSIL 800 mg, poudre poursuspension buvable en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
La durée de traitement moyenne est de 10 jours.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de10 jours. Elle peut être plus courte (7 jours) dans les infections sur dentde sagesse.
Si vous avez pris plus de MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Manifestations digestives: nausées, vomissements, douleurs d'estomac,
· Manifestations cutanées allergiques.
De rares cas de modifications du bilan sanguin ont été observés:
· hyperéosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs(granulocytes éosinophiles) dans le sang),
· élévation de certains enzymes du foie (transaminases et phosphatasesalcalines).
· En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactionsallergiques.
· En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et dediarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
· La substance active est :
Diacétate demidécamycine..................................................................................................800 mg
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Ethylcellulose, acide citrique monohydraté, phosphate disodique anhydre,arôme banane, saccharine sodique, jaune orangé S (E110), hypromellose,diméticone, palmitate de sorbitan, monostéarate de glycérol, palmitate desaccharose, mannitol.
Qu’est-ce que MOSIL 800 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-doseet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable.Boîte de 20 sachet-doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7, rue du Jura
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7, rue du Jura
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MENARINI S.A.
ALFONSO XII, 587
BADALONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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