Notice patient - MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOAPAISYL1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES, Code ATC: D01AC03.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOAPAISYL1 POUR CENT, crème.
· Evitez les applications près des yeux.
· En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur unepeau lésée, respectez impérativement les recommandations et la posologieindiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante duproduit dans ces circonstances.
· Evitez les applications dans les situations où le phénomèned’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres,intertrigo sous mammaire).
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
· Ce médicament contient de l’acide benzoïque et peut provoquer uneirritation locale. L’acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère(jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à4 semaines).Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et dubutylhydroxytoluène et peut provoquer des réactions cutanées locales(dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
· Ce médicament contient du dipropylène glycol et peut induire desirritations de la peau.
Ce médicament contient un parfum contenant un allergène, citronellol quipeut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemmenttout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action des antivitaminesK chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveillerfréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecinpeut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ouaprès le traitement par MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème.
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation duMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème n’est pas recommandée au cours de lagrossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème contient : acide benzoïque,butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol
3. COMMENT UTILISER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d’administration
Médicament à usage local :
· Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois parjour, après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l'application d'unmassage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière duproduit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour laréussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé MYCOAPAISYL 1 %, crème accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté MYCOAPAISYL 1 %, crème dans lesyeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Nitrated'éconazole..............................................................................................................1 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols (TEFOSE63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffineliquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, parfum (huilesessentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle,citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol), eau purifiée
Qu’est-ce que MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37120 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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