Notice patient - NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
1. QU’EST-CE QUE NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02BG06
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- Dans les cas suivants :
- Glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),
- Difficultés pour uriner d’origine prostatique,
- Convulsions ou antécédents de convulsions,
- Enfants de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé.
L’utilisation de NEFOPAM BIOGARAN 30mg, comprimé pelliculé peut entraîner une dépendance et un abus. Si vous craignez de devenir dépendant(e) à NEFOPAM BIOGARAN, il est important d’en parler à votre médecin.
En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine, l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer un syndrome de sevrage, NEFOPAM BIOGARAN n’étant pas un médicament dérivé de la morphine.
Utiliser ce médicament avec précaution :
- En cas d’insuffisance hépatique,
- En cas d’insuffisance rénale,
- Chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire en raison de l’effet tachycardisant de ce médicament (augmentation de la fréquence cardiaque).
- En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par NEFOPAM BIOGARAN est déconseillé chez le sujet âgé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NEFOPAM BIOGARAN peut interagir avec d’autres médicaments.
NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement étant mal connu, la prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse et d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison d’un risque éventuel de somnolence, les conducteurs et utilisateurs de machine devront être vigilants
NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Voie orale.
La posologie est strictement individuelle.
La dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis 1 comprimé à la demande, jusqu’à 6 comprimés par jour.
La durée du traitement prescrit par votre médecin doit être scrupuleusement respectée.
Si vous avez pris plus de NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Le surdosage accidentel peut éventuellement conduire à des troubles cardiovasculaires, des convulsions et des hallucinations qui nécessitent une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire avec traitement des symptômes en milieu hospitalier.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Si vous oubliez de prendre NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
Lorsque la prise d’un comprimé a été omise, il n’est pas nécessaire d’augmenter d’autant la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
L’arrêt du traitement n’entraîne pas de syndrome de sevrage (état de privation ou de manque ressenti après l’arrêt de certains médicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : vertiges, nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs.
Il a été également observé, des troubles tels que bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, palpitations, rétention d'urine.
Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise, hallucination, abus, dépendance à NEFOPAM BIOGARAN (pharmacodépendance), convulsion, réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique ).
D’autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles) ont également été observés : coma, confusion
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé
- La substance active est :
Néfopam (chlorhydrate) ...................................................................................................... 30,0 mg
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, éthylcellulose, hypromellose, macrogol 400.
Qu’est-ce que NEFOPAM BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente de comprimé pelliculé, biconvexe, blanc à blanc paille, de 8 mm de diamètre.
Boîte de 20, 30 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).