Notice patient - NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice oucomme votre pharmacien vous l'a indiqué.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets indésirablespossibles, non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4
· Si vous utilisez toujours NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à suceraprès 9 mois, consultez un médecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINELLMENTHE 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer appartient à la gamme demédicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement, puis absorbée à travers la muqueusebuccale chaque fois que l’on suce un comprimé.
Ce médicament est indiqué dans l’aide à l’arrêt du tabac. La nicotinecontenue dans NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer, soulage lessymptômes du sevrage nicotinique lorsque vous arrêtez de fumer ou réduiseztemporairement, dans le but de faciliter l’arrêt total. En soulageant lessymptômes de manque à l’arrêt et les envies irrésistibles de fumer,NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer, prévient les rechutes chez lesfumeurs motivés à arrêter.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêtdu tabac.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est indiqué chez les fumeursâgés de plus de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINELLMENTHE 1 mg, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer :
· Si vous n'êtes pas habituellement fumeur,
· En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients mentionnés àla rubrique 6,
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOTINELLMENTHE 1 mg, comprimé à sucer en cas de :
· problème cardiaque comme une crise cardiaque récente, des troubles durythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou des douleurs thoraciques (anginede poitrine, y compris angine de Prinzmetal). Si vous constatez une augmentationdes problèmes cardiaques, l'utilisation de ce médicament doit être réduiteou interrompue,
· antécédent d'accident vasculaire cérébral,
· hypertension artérielle,
· problèmes circulatoires,
· diabète ; vous devez surveiller votre glycémie plus souvent qued'habitude lorsque vous commencez à utiliser les comprimés de nicotine. Vosbesoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,
· maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
· phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant unehypertension artérielle sévère),
· maladie hépatique ou rénale,
· inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcèrede l'estomac ou du duodénum.
· antécédent d'épilepsie (convulsions).
Enfants et adolescents
Chez les adolescents (12–17 ans), , ce médicament ne doit pas êtreutilisé sans l’avis d’un professionnel de la santé.
La dose thérapeutique pour un adulte pourrait gravement empoisonner ou mêmeêtre mortelle pour les jeunes enfants. Il est donc essentiel que vous gardiezNICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer, hors de la vue et de la portée desenfants à tout moment.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer ne doit pas être utilisé chezles enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez,avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament,. Si vousarrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre médecinpourrait vouloir ajuster la posologie.
Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELLMENTHE 1 mg, comprimé à sucer et d'autres médicaments. Cependant, dessubstances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoirun effet sur certains médicaments.
L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, parexemple :
· la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement del'asthme),
· la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladied'Alzheimer),
· l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans letraitement de la schizophrénie),
· l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète)
Aliments et boissons
La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peutdiminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutesprécédant la prise d'un comprimé à sucer. Ne mangez pas et ne buvez paspendant que vous avez un comprimé dans la bouche.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car celapeut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à uneprématurité ou à une mort fœtale. Il est préférable d'arrêter de fumersans l’utilisation de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec,NICOTINELL MENTHE peut uniquement être pris après avoir consulté unprofessionnel de la santé
Allaitement
NICOTINELL MENTHE doit être évité pendant l'allaitement, car la nicotinepasse dans le lait maternel et peut nuire à votre enfant.
Si un professionnel de la santé vous a recommandé l'utilisation deNICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer durant l'allaitement, le comprimédoit être sucé juste après la tétée et non durant les deux heures quiprécèdent la tétée suivante.
Fertilité
Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes.Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux dosesrecommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL MENTHE1 mg, comprimé à sucer.
NICOTINELL MENTHE 1 mg contient de l’aspartam, du maltitol et dusodium.
Ce médicament contient 10 mg d'aspartame dans chaque comprimé. L'aspartameest une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous souffrez dephénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquelle laphénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminercorrectement.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer contient maltitol (E965), sourcede fructose :
· si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votremédecin avant de prendre ce médicament,
· un léger effet laxatif est quelque fois observé.
Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Les constituants deNICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peuvent convenir auxdiabétiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, ilpeut donc être considéré comme étant «sans sodium».
3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL MENTHE 1 1 mg, comprimé à sucer ?
Utilisez NICOTINELL MENTHE comprimé à sucer comme indiqué dans la noticeou par votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien en cas de doute.
Les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE sont disponibles sous 2 dosages(1 mg et 2 mg).
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peut être utilisé seul (a) ouen association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique (b).
Adultes de plus de 18 ans :
a) Traitement avec NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer seul .
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est recommandé chez les fumeursayant une dépendance faible à modérée de la nicotine. Il n'est pasrecommandé pour les fumeurs ayant une forte ou très forte dépendance à lanicotine.
Le tableau ci-après vous indique le dosage qui vous est adapté :
Faible à moyennement dépendant à la nicotine | Moyennement à fortement dépendant à la nicotine | Fortement à très fortement dépendant à la nicotine |
Faible dosage accepté | Faible dosage accepté | |
Fort dosage accepté | Fort dosage accepté | |
Fumeur < 20 cigarettes / jour. | Fumeur de 20 à 30 cigarettes / jour. | Fumeur > 30 cigarettes / jour. |
L’utilisation des comprimés à sucer 1 mg est recommandée. | En fonction des caractéristiques du fumeur, les comprimés à sucer à 1 mget à 2 mg peuvent être utilisés. | L’utilisation des comprimés à sucer à 2 mg est recommandée. |
En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation descomprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg.
Posologie chez l’adulte de plus de 18 ans :
Fréquence d'administration
Sucer un comprimé chaque fois que vous ressentez l’envie de fumer. La doseinitiale devrait être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. La dosehabituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Si vous ressentez quand mêmeune envie impérieuse de fumer, vous pouvez prendre un comprimésupplémentaire. La dose maximale est de 24 comprimés par jour (cecis’applique aussi bien dans l’arrêt complet que dans la réduction de laconsommation de tabac). Ne pas utiliser plus d’un comprimé par heure.
NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé doit être utilisé en priorité pourl’arrêt complet du tabac.
Durée du traitement
Arrêt complet du tabac
Au début et tout au long du traitement, l’arrêt complet du tabac estnécessaire pour augmenter vos chances de succès.
La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, letraitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai,réduisez progressivement le nombre de comprimés; arrêtez le traitementlorsque la dose est réduite à 1–2 comprimés par jour. Il n'estgénéralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois.Toutefois, certains «ex-fumeurs» peuvent avoir besoin d'un traitement pluslong afin d'éviter les rechutes.
En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois,demandez conseil auprès d'un professionnel de santé.
Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.
Réduction de la consommation de tabac
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé doit être utilisé entre 2 cigarettesdans le but de prolonger les périodes sans fumer et avec l’intention deréduire au maximum la consommation de cigarettes. Les cigarettes doivent êtreremplacées au fur et à mesure par NICOTINELL MENTHE 1 mg, compriméà sucer.
Si après 6 semaines, vous n’avez pas réussi à réduire au moins demoitié le nombre de cigarettes fumées par jour, il est recommandé de prendreconseil auprès d’un professionnel de santé.
Vous devez essayer d’arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt,mais pas plus de 4 mois après l’initiation du traitement. Après cettepériode, le nombre de comprimés doit être réduit progressivement, parexemple en arrêtant un comprimé tous les 2–5 jours. Si au-delà de 6 moisaprès le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac aéchoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel desanté. L’usage régulier de NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer,après 6 mois n’est généralement pas recommandé. Certains anciens fumeurspeuvent avoir besoin d’un traitement plus long pour éviter de reprendre laconsommation de tabac.
Le conseil peut améliorer vos chances d’arrêt.
Mode d'administration
Ne pas avaler le comprimé
1. Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort.
2. Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue.
3. Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé
4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé(environ 30 minutes)
Évitez de boire du café, des boissons acides et des boissons gazeuses les15minutes précédant la prise du comprimé, car ils peuvent diminuer l'absorptionde la nicotine. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimédans la bouche.
b) Traitement avec NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé à sucer en associationavec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique
Arrêt du tabac
Si votre traitement a échoué avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer seul,vous pouvez l’utiliser en association avec NICOTINELL TTS, dispositiftransdermique.
Remarque : Lire la notice de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique avantl’utilisation.
Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseilléd’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de cescomprimés à sucer en association avec NICOTINELL TTS, dispositiftransdermique, et cela pendant toute la durée du traitement.
L’utilisation de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique avec NICOTINELL1 mg, comprimé à sucer est recommandé chez les fumeurs moyennement àfortement dépendant à la nicotine, c’est-à-dire plus de 20 cigarettes parjour. Il est fortement recommandé de mener cette thérapeutique en associationsous avis et soutien d’un professionnel de santé.
Le traitement en association devrait être uniquement utilisé lors del’arrêt complet du tabac.
Traitement initial sous association :
Commencer le traitement avec un timbre de 21 mg / 24 heures en associationavec NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer. Utiliser au moins 4 comprimés àsucer (1 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés par joursont suffisants. Ne pas utiliser plus de 24 comprimés à sucer par jour. Ensituation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines.Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive.
Appliquer le timbre sur une peau propre, sèche, non lésée et où lapilosité est rare (tronc, partie supérieure des bras, hanches) et appuyer letimbre sur la peau avec vos mains pendant 10 à 20 secondes.
Afin de minimiser le risque d’irritation locale, il est conseilléd’appliquer NICOTINELL TTS, dispositif transdermique sur un sited’application différent du site précédent.
Il est conseillé de se laver les mains rigoureusement après la manipulationdes dispositifs transdermiques afin d’éviter l’irritation des yeux par lanicotine déposée sur les doigts.
Réduction de la dose de nicotine après les 6 à 12 semainesinitiales :
Ceci peut être fait de 2 façons.
Option 1 : Utilisation des timbres à une dose inférieure, c’est-à-direNICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermiquependant à nouveau 3 à 6 semaines avec la dose initiale de NICOTINELL 1 mg,comprimé à sucer. Par la suite, le nombre de comprimés doit être réduit defaçon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliserNICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer pendant plus de 6 mois. Cependant certainsex-fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement pendant plus longtemps afind’éviter la reprise du tabac mais cela ne doit pas dépasser plus de9 mois.
Option 2 : Utilisation en discontinue des timbres et diminution progressivedu nombre de comprimés en 1 mg. Il n’est généralement pas recommandéd’utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer pendant plus de 6 mois.Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement pendantplus longtemps afin d’éviter la reprise du tabac mais ne doit pas dépasserplus de 9 mois.
Posologie recommandée :
Période | Dispositifs | Comprimé 1 mg |
Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) | ||
Premières 6 à 12 semaines | 1 timbre 21 mg / 24 heures | Quand nécessaire, 5 à 6 comprimés par jour sont recommandés. |
Réduction de la dose de nicotine – option 1 | ||
3 à 6 premières semaines | 1 timbre 14 mg / 24 heures | Continuer l’utilisation des comprimés lorsque nécessaire. |
3 à 6 semaines suivantes | 1 timbre 7 mg / 24 heures | Continuer l’utilisation des comprimés lorsque nécessaire. |
Jusqu’à 9 mois au total | = | Réduire le nombre de comprimés de façon progressive. |
Réduction de la dose de nicotine – option 2 | ||
Jusqu’à 9 mois au total | = | Continuer à réduire le nombre de comprimés de façon progressive. |
Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer et les timbres après9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé à sucer que vousn’auriez dû :
Si vous sucez trop de comprimés vous pourrez ressentir les mêmes signes quesi vous aviez trop fumé. Les signes d'un surdosage à la nicotine sont :faiblesse générale, peau pâle, sueur, hypersalivation, irritation de lagorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles del'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements,étourdissements, tremblement et confusion.
En cas de surdosage important, ces symptômes peuvent être suivisd'épuisement, d'hypotension, de collapsus circulatoire, de coma, dedifficultés respiratoires et de convulsions.
Cessez l’utilisation et contactez immédiatement pour une évaluation desrisques ainsi que des conseils si vous avez pris plus de médicament que vousn'auriez dû, ou si un enfant a pris le médicament par erreur.
Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ouun service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuseet peut être fatale chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères oula mort.
Si vous oubliez de prendre NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé à sucer :
Ne prenez pas deux fois la prise pour compenser une prise oubliée.
Si vous arrêtez de prendre NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé à sucer :
Risque de syndrome de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête ettroubles du sommeil peuvent survenir en début de traitement et peuvent êtredus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage ennicotine. D'autres symptômes de sevrage possibles liés à l'arrêt du tabacpeuvent être l'insomnie, la toux, la faiblesse, la fatigue, une sensation demalaise et des symptômes pseudo-grippaux.
Arrêtez de prendre NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer et contactezimmédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'uneréaction allergique grave (œdème de Quincke ou réactionanaphylactique) :
· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler;urticaire et difficultés respiratoires. Ces effets indésirablessont rares.
Autres effets indésirables pouvant survenir :
Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’une personnesur 10)
· nausées.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)
· inflammation de la muqueuse buccale, inconfort buccal
· irritation de la gorge
· vomissements
· douleurs abdominales, inconfort
· diarrhée
· indigestion / brûlures d'estomac. Une succion plus lente résoutgénéralement ces problèmes.
· flatulence
· hoquet
· constipation
· étourdissements et maux de tête.
· insomnie
· toux
· sécheresse de la bouche,
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnessur 1000)
· Palpitations.
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)
· Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques.
Réaction d’hypersensibilité
Effets indésirables à fréquence inconnue :
· urticaire
· stomatite ulcéreuse
· tremblements
· essoufflement
· difficulté à avaler,
· éructations,
· augmentation de la sécrétion de salive
· faiblesse,
· fatigue,
· malaise et symptômes pseudo-grippaux.
Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme,mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant surl’emballage « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jourdu mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25ºC.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer :
· La substance active est :
Nicotine...........................................................................................................................1,000 mg
Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté...................................................................3,072mg
Pour un comprimé à sucer.
· Les autres composants sont :
Maltitol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium,dispersion de polyacrylate à 30 %, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre,lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéaratede magnésium.
Ce médicament ne contient pas de sucre.
Qu’est-ce que NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer et contenu del’emballage extérieur
Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer est un comprimé blanc,aromatisé à la menthe, rond et biconvexe.
Nicotinell Menthe, comprimé à sucer existe sous deux dosages (1 et2 mg).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer en boîtes de12, 36, 72, 96, 144 ou 204 comprimés. Toutes les présentations peuvent nepas être commercialisées.
Ce médicament se présente sous forme de tubes en boites de 24, 72, 96 ou144 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas êtrecommercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG
BARTHSTRAßE 4
80339 MÜNCHEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Dès que vous arrêterez de fumer :
· Vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de lacigarette,
· Vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressivedes maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, desessoufflements,
· Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, lasaveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,
· Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou unemaladie cardiovasculaire.
Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumélongtemps et beaucoup. |
Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?
La dépendance au tabac est double :
Dépendance psychologique :
Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques etrépétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse austress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste deconvivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique etcomportementale.
Dépendance physique :
Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substancesur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. Lanon-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voirdescription dans le chapitre „Comment surmonter votre dépendancephysique?“).
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.
Comment surmonter votre dépendance psychologique ?
· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances desuccès, mais de plus:
· Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plusfavorable.
· Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez voscendriers.
· Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêtsoit faite en même temps par les deux conjoints.
· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez defumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous,ne plus vous proposer de cigarettes).
· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenirbrutalement et de manière intense surtout pendant les premières semainesaprès l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
· Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas -là et agir très vitepour ne pas „craquer“ comme par exemple :
· boire un grand verre d'eau,
· mâcher un chewing-gum,
· compter jusqu'à 100,
· faire quelques respirations profondes,
· sortir de la pièce,
· changer d'activité…
· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café,apéritif,…), évitez les tentations (installez-vous avec lesnon-fumeurs).
Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activitéculturelle…).
Comment surmonter votre dépendance physique ?
Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peutnécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.
Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous estproposé.
TEST DE FAGERSTROM
Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre premièrecigarette ? | |
· dans les 5 minutes: 3 | |
· de 6 à 30 minutes: 2 | |
· de 31 à 60 minutes: 1 | |
· après 60 minutes: 0 | |
Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'estinterdit ? | |
· oui: 1 | |
· non: 0 | |
A quelle cigarette de la journée vous serait- il le plus difficile derenoncer ? | |
· la première: 1 | |
· une autre: 0 | |
Combien de cigarettes fumez-vous par jour ? | |
· 10 ou moins: 0 | |
· 11 à 20: 1 | |
· 21 à 30: 2 | |
· 31 ou plus: 3 | |
Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi ? | |
· oui: 1 | |
· non: 0 | |
Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presquetoute la journée ? | |
· oui: 1 | |
· non: 0 | |
TOTAL DES POINTS |
· score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine.
· Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitutnicotinique.
· Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votrepharmacien ou de votre médecin.
· score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.
· score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.
· L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances deréussite.
· Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'ilvous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.
· score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant àla nicotine.
· L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aiderà surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utiliséà dose suffisante et adaptée.
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin,éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevragetabagique.
Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée dutraitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.
Si vous ressentez malgré le traitement, une sensation de manque persistantecomme notamment :
o besoin impérieux de fumer,
o irritabilité, troubles du sommeil,
o agitation ou impatience,
o difficulté de concentration,
Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation desdoses peut être nécessaire.
Comment vous faire aider ?
· Le soutien des professionnels de santé
· L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votremédecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois devotre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultationspécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjàéchoué.
· Le soutien psychologique
· Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et socialfavorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, unsoutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.
· La diététique
· Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut êtreune prise de poids modérée.
· Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresserà un professionnel de santé qui saura vous conseiller.
Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?
Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événementnormal qui permet d'apprendre : la rechute n'est pas un échec.
Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.
· A cause de la dépendance physique
Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au boutde plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans desatmosphères enfumées.
· A cause d'une prise de poids jugée excessive.
Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentairesavant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.
· A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureuxou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues àl'arrêt du tabac (dépression, anxiété…), à cause d'une situation trèstentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possiblelors de la prochaine tentative.
Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'unprofessionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aideau sevrage tabagique.
Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expériencemontre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentativesd'arrêt. |
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