OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEEVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ?

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substanceactive oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appeléeinhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produitepar votre estomac.

Indications thérapeutiques

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pourtraiter les affections suivantes :

· Chez les adultes :

o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique).

o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistantepeut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenezdes AINS.

o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

· Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dansce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiquesqui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEEVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, comprimégastro-résistante:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’undes autres composants contenus dans OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante.

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).

· Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourle VIH).

· Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante:

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante peut masquer dessymptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez àprendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ou lorsque vousêtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin sil’un des éléments suivants se produit :

· Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler.

· Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.

· Vous vomissez de la nourriture ou du sang.

· Vous avez des selles noires (teintées de sang).

· Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.

· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· Si vous prenez OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante aulong-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillerapro­bablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous lessymptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votremédecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE EVOLUGEN10 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieureà un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, dupoignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrezd’osté­oporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter lerisque d’ostéoporose).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.OMEP­RAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante peut interagir sur lefonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir uneffet sur OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir(utilisé pour le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;

· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;

· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante ;

· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLEEVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ;

· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;

· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;

· Tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;

· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;

· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente) ;

· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;

· Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistantepour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, il est important quevous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vousprenez.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, dites-le à votremédecin avant de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLEEVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante pendant cette période.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg,gélule gastro-résistante pendant l’allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante n’est passusceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’unétourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser desmachines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients ayant un effet notoire : Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Les doses habituelles sont données ci-dessous.

Adultes :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :

· Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendom­magé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé.

· La dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mgune fois par jour.

· Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :

· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

· Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

· la dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecinpeut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez desAINS :

· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pilori :

· La dose usuelle est de 20 mg de OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante deux fois par jour pendant une semaine.

· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxici­lline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

· La dose usuelle est de 60 mg par jour.

· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.

Enfants :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitations acides.

· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante. La posologiedépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte àadministrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori.

· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN10 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids del’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.

Posologie

· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules

Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.

· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.

Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verreavec un demi-verre d’eau et le boire.

Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni lescroquer.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante que prescrit par votre médecin, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante peut provoquer des effets indésirables, mais ils nesurviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélulegastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :

· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiquetoxique.

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sontdéfinies comme suit :

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents

· Maux de tête.

· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.

· Nausées, vomissements.

Effets indésirables peu fréquents

· Gonflement des pieds et des chevilles.

· Troubles du sommeil (insomnie).

· Etourdissements, fourmillements, somnolence.

· Vertiges.

· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie.

· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

· Malaise général, manque d’énergie.

Effets indésirables rares

· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections.

· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsif­flante.

· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes.

· Agitation, confusion ou dépression.

· Troubles du goût.

· Troubles de la vue, tels que vision trouble.

· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

· Sécheresse buccale.

· Inflammation de l’intérieur de la bouche.

· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausé par un champignon.

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

· Perte de cheveux (alopécie).

· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).

· Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares

· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs).

· Agressivité.

· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.

· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

· Faiblesse musculaire.

· Gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméà partir des données disponibles).

· Si vous prenez OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistantependant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votresang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par unefatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, desconvulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythmecardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent égalemententraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins régulierspour surveiller votre taux de magnésium.

OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante peut dans de trèsrares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vousdevez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avecdes symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale trèsimportante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels quedes douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Sivous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourraêtre éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez desinformations sur vos médicaments dans ce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels,vous pouvez n’en avoir aucun. Si vous ressentez un des effets mentionnéscomme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés danscette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante aprèsla date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Plaquettes thermoformées Aluminium/Alu­minium:

A conserver dans le conditionnement extérieur d'origine à l'abri del'humidité.

Flacon HDPE

A conserver dans un flacon soigneusement fermé à l'abri del'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante ?

La substance active est:

Oméprazole...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........10,00 mg

Pour une gélule gastro-résistante.

Les autres composants:

Microgranules (saccharose, amidon de maïs), laurylsulfate de sodium,hydrogé­nophosphate de sodium anhydre, mannitol (E421), hypromellose, macrogol6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acideméthacry­lique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) (Eudragit).

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane(E171), jaune de quinoléine (E104).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante.

Boîtes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 ou 100 gélules sous plaquettesther­moformées (Aluminium/Alu­minium) ou en flacon (HDPE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE INDUSTRIELLE D'AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant

LABORATORIOS LINCONSA, S.A.

AVDA. MIRALCAMPO

N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO

19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.