OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, enévaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile

Oxygène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobileet en récipient cryogénique mobile ?

3. Comment utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : GAZ MEDICAUX ; code ATC : V03AN01

Indications thérapeutiques

· L'oxygène médicinal s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique(nor­mobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique(hy­perbare).

· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.

· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.

· Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire dela face.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobileet en récipient cryogénique mobile ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYGENEMEDICINAL LINDE HEALTHCARE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille.

Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile :

Mises en garde

L'oxygène entretient et active les combustions ; il peut entraînerl'in­flammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.

L'oxygène est un gaz plus lourd que l’air ; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols, …)et y rendre l'atmosphère dangereuse.

A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à –183 °C; il estdonc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.

En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes ; appeler un médecin.

En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible ; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps) ; appeler un médecin.

Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.

Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.

Précautions d'emploi

Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivan­tes :

· ventiler si possible le lieu d'utilisation,

· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,

· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,

· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,

· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,

· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène. Lors de l'utilisationdes flexibles de transfert, veiller à ne jamais dépasser la pression maximalede service, à ne pas imposer au flexible un rayon de courbure trop faible, àne jamais laisser un flexible à terre, à surveiller l'état de la gaineextérieure et à ne jamais graisser le flexible,

· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements,

· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,

· ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,

· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,

· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspéci­fiques de l'oxygène,

Ne pas fumer.

Ne pas approcher une flamme.

Ne pas graisser.

· notamment : a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant êtresuspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement descorps gras,

b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement descorps gras les appareils contenant ce gaz les robinets, les joints, lesgarnitures, les dispositifs de fermeture et les soupapes,

· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,

· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,…) le visage despatients,

· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,

· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service dusecours.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile

L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.

Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflam­mation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques…) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l’effet de lacompression adiabatique.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobileet en récipient cryogénique mobile avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile?

Voie inhalée.

Posologie

La posologie est fonction de l'état clinique du patient.

L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.

Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à100 %.

· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmos­phérique) :

o En ventilation spontanée :

§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.

§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aigüe : l'oxygènes'ad­ministre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.

§ Chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face :l'administration se fait à un débit de 7 à 10 litres/mn pendant 15 à30 mn. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.

o En ventilation assistée (respirateurs) :

§ la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.

· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique) : La durée des séances en caissonpressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour enfonction de l'indication et de l'état clinique du patient.

Mode d’administration

· Oxygénothérapie normobare : elle consiste à faire respirer au patientun mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.

o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation :l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.

o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.

o Dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face :l'administration se fait en ventilation spontanée à l'aide d'un masquenaso-buccal.

· Oxygénothérapie hyperbare : elle consiste à faire respirer au patientde l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.

o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.

Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDEHEALTHCARE, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryo­génique mobile est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre distributeur.

Si vous avez utilisé plus d’OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE,gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobileque vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryo­génique mobile

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gazpour inhalation, en évaporateur mobile et en récipientcryo­génique mobile

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.

Stocker l'évaporateur mobile et le récipient cryogénique mobile à l'airlibre ou dans une zone aérée ou ventilée, propre, sans matièresinflam­mables. Ne pas faire de feux nus, fumer, graisser dans cet emplacement.Sur­veiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.

Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur ou d'ignition, de températures de 50 °C et plus, des matièrescombus­tibles.

Ne jamais coucher.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile

· La substance active est :

l'oxygène (sous une pression inférieure ou égale à 12 bar, de –180à –150 °C)

· Les autres composants sont : Sans objet

Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE LINDE HEALTHCARE, gaz pourinhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LINDE FRANCE

LES JARDINS DE LOU

BATIMENT 5

70 AVENUE TONY GARNIER

CS 70021

69304 LYON CEDEX 07

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LINDE FRANCE

3, avenue Ozanne

Z.I. Limay-Porcheville

78440 Porcheville

Fabricant

LINDE FRANCE

Route M6202

06670 La Roquette-sur-Var

ou

LINDE FRANCE

3, Avenue Ozanne

Z.I. Limay-Porcheville

78440 Porcheville

ou

LINDE FRANCE

16, Avenue de la Saudrune

Zone Industrielle du Bois Vert

31120 Portet sur Garonne

ou

LINDE FRANCE

105, Rue Denis Papin

38150 Salaise sur Sanne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

07/2021

Autres

Sans objet.

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