Notice patient - OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
Dénomination du médicament
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, pourévaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe etpour récipient cryogénique fixe ?
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GAZ MEDICAUX
Indications thérapeutiques
· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène faitdéfaut dans l'organisme.
· Il peut être administré sous pression atmosphérique (normobare) ou souspression supérieure à la pressionatmosphérique (hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires enanesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administréspar nébuliseur.
· Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire dela face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENEMEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe etpour récipient cryogénique fixe ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :
Mises en garde spéciales
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraînerl'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler aprèsvaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,…)et y rendre l'atmosphère dangereuse.
A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à –183°C; il estdonc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eauclaire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrerles vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par unréchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon enles plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin.
Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à latempérature ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide étaitemprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, parréchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risqued'éclatement des canalisations.
Précautions d'emploi
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignessuivantes :
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide enportant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes deprotection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la sourced'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, etretirer ses vêtements.
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorderdeux dispositifs qui ne s'emboîtent pas.
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaqueportion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'êtreemprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'emboutsspécifiques de l'oxygène
| Ne pas fumer |
| Ne pas approcher une flamme |
| Ne pas graisser |
Notamment,
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté decontenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement descorps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, lesgarnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,…), desolvant (alcool, essence,…) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuitprésentant un défaut d'étanchéité et vérifier la mise en service dusecours.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend desconditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risquesd'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corpscombustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corpsorganiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques….) qui peuvents'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'uneétincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pressionpartielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou unesaturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dansl'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à100 %.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pressionatmosphérique) :
o En ventilation spontanée :
§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit êtreadministré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter enfonction de la gazométrie.
§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aigue : l'oxygènes'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonctionde la gazométrie.
§ Chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face :l'administration se fait à un débit de 7 à 10 litres/mn pendant 15 à30 min. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.
o En ventilation assistée (respirateurs) :
§ La FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.
o Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pressionsupérieure à la pression atmosphérique) : La durée des séances en caissonpressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour enfonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
Voie inhalée.
· Oxygénothérapie normobare : elle consiste à faire respirer au patientun mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation :l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide delunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront êtreadaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'uneanesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare : elle consiste à faire respirer au patientde l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettantune atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
· Dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face :l'administration se fait en ventilation à l'aide d'un masque naso-buccal.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSERFRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipientcryogénique fixe est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre distributeur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gazpour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votremédecin ou distributeur.
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pourinhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe après la date depéremption mentionnée sur l'étiquette.
Conditions de conservation
Installer l'évaporateur fixe et le récipient cryogénique fixe à l'airlibre dans une zone propre, sans matières inflammables.
Ne pas faire de feux nus, fumer, graisser dans cette zone.
Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation del'atmosphère ou de vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, devidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources dechaleur et d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matièrescombustibles.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?
La substance active est :
L'oxygène (sous une pression de 10 à 15 bar, de –155à –145°C).
Les autres composants sont :
Sans objet.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation,pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MESSER FRANCE
24 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant
MESSER FRANCE
ZI DE MITRY COMPANS
32 RUE DENIS PAPIN
77290 MITRY-MORY
Fabricant
MESSER FRANCE SAS
ZI DE MITRY COMPANS
32 RUE DENIS PAPIN
77190 MITRY-MORY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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