Notice patient - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam
Paracétamol/ Vitamine C/Maléate de phéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume enassociation – code ATC : R05X.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et l’enfant (à partir de15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites etdes états grippaux :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam?
Ne prenez jamais PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam :
· si vous êtes allergique au paracétamol, à l’acide ascorbique(vitamine C) ou à la phéniramine ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· enfant de moins de 15 ans,
· si vous avez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pressiondans l'œil),
· si vous avez des difficultés à uriner d'origine prostatiqueou autre,
· si vous avez une maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendrePARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam.
· Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.
· L'absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant del'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant letraitement.
| En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient duparacétamol. D'autres médicaments en contiennent, y compris des médicamentsobtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dosequotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »). Si vous devez prendred’autres médicaments contenant ces substances, vous devez d’abord demanderconseil à votre médecin ou à votre pharmacien. |
En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre ou de ladouleur au-delà de 3 jours, ou d'absence d'amélioration au bout de 5 joursde traitement, consultez votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi une des conditions suivantes s'applique à vous :
· Si vous êtes un adulte et vous pesez moins de 50 kg,
· Si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol (ycompris médicaments obtenus sans ordonnance),
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· Ou en cas d’abus d’alcool,
· Si vous avez des prédispositions à la constipation, aux vertiges et auxtroubles urinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis devotre médecin.
· Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) (réserves bassesen glutathion hépatique), si vous êtes déshydraté.
· Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverted’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avecPARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet, parlez-en à votre médecin. Votre traitementpourrait être suspendu par votre médecin.
La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patientssouffrant de troubles du métabolisme du fer et chez les sujets déficients englucose-6 phosphate déshydrogénase.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Arrêtez letraitement et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez uneéruption cutanée ou d’autres signes d’allergie.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autreantipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association nedoit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEILSANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament quiralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses,PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam peutaugmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecinadaptera la posologie de votre anticoagulant.
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit, à vous ou à lui, des dosages du taux d'acide urique ou du sucredans le sang.
| Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN. |
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartamavec des boissons et de l’alcool
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartamcontient de l’aspartam (E951), de la maltodextrine (source de glucose) et del’éthanol.
Ce médicament contient 43 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contientune source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintesde phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3 mg d’alcool (éthanol) par sachet. La faiblequantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptibled’entrainer d’effet notable.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANSSUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin votre pharmacien en casde doute.
Posologie
| Age (poids) | Dose par prise | Intervalle d’administration | Dose journalière maximale |
| Adultes et enfants à partir de 15 ans (à partir de 50 kg) | 1 sachet (500 mg paracétamol 25 mg phéniramine 200 mg vitamine C) | 4 heures minimum | 3 sachets (1500 mg paracétamol 75 mg phéniramine 600 mg vitamine C) |
Ne dépassez jamais 3000 mg de paracétamol par jour, une dose plus élevéeavoir des conséquences graves sur votre foie.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamolet/ou contenant de la phéniramine et/ou contenant de la vitamine C dans lacomposition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sansordonnance.
Patients insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques
Si vous devez prendre ce médicament, vous devez d’abord demander conseilà votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.
Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l'eau chaude le soir.
Fréquence d’administration
1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets par jour.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEILSANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou lesurgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEILSANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLANCONSEIL SANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ou de la phéniramine.
Liés à la présence du paracétamol :
· De très rares cas d’éruptions cutanées sévères ont étérapportés. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votremédecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Des cas de troubles de la coagulation ont été rapportés.
Liés à la présence de maléate de phéniramine :
· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.
· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).
· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.
· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).
· Une incoordination motrice, des tremblements.
· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEILSANS SUCRE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le sachet après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam
· Les substances actives sont :
Paracétamol.................................................................................................................500 mg
Acide ascorbique (vitamineC)........................................................................................200 mg
Maléate de phéniramine..................................................................................................25 mg
Pour un sachet de 5 g.
· Les autres composants sont :
Mannitol, acide citrique anhydre, povidone, citrate de magnésium anhydre,aspartam, arôme antillais (huiles essentielles de citron et d’orange, pulped’orange, rhum, vanille, maltol, citral, gamma-lactones, acide citrique sursupport composé de maltodextrine, de gomme arabique et de sucre).
Qu’est-ce que PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL SANS SUCRE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre pour solution buvableen sachet.
Boîte de 4, 6 ou 8.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE NEZ BOUCHE OU DE NEZ QUI COULE :
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez bouchéet des maux de têtes et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.
Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez). Cette muqueuse sécrète un liquide dontle rôle est d’humidifier en permanence l’air inspiré et de lutter contreles agents infectieux. Lorsque cette muqueuse est irritée, elle gonfle etaugmente sa sécrétion habituelle de liquide, de sorte que le nez «coule ».
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiènes suivantes :
· se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation.
· se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez ;
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousrecontaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains;
· lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille.
· éviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresseurs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…). Dans cescas, le port du masque est recommandé.
Pour votre confort :
· boire suffisamment;
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d'eau thermale ou d'eau de mer). Eviterl'utilisation du même embout nasal pour toute la famille.
· éviter de fumer ou de respirer la fumée des autres,
· dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d'air dans les narinesbouchées et dormir suffisamment ;
· protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter lapeau ;
· éviter les climatiseurs qui déshumidifient l'air et assèchent lesmuqueuses nasales, la température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C ;
· aérer régulièrement les pièces.
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:
La température normale du corps est variable d’un individu à l'autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considéréecomme une fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectantles posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:
· En l’absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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