Notice patient - PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg,comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg,comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion etinhibiteurs claciques – code ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement del'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronairestable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite oubloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés depérindopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé dePERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS qui contient les deux principes actifs.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est une association de deux principes actifs, lepérindopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme deconversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient àla classe des dihydropyridines). Ensemble, ils agissent en dilatant et endécontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pourexpulser le sang dans les vaisseaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril ou à tout autreinhibiteur de l'enzyme de conversion ou à l'amlodipine ou à tout autredihydropyridine, ou à l'un des autres composants de PERINDOPRIL/AMLODIPINEHCS ;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS en début degrossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflementsrespiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisonsintenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieurpar IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quellesqu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème) ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;
· si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténoseaortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre coeurétait incapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme) ;
· si vous avez une baisse sévère de la pression artérielle(hypotension) ;
· si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crisecardiaque.
Avertissements et précautions
Si vous présentez l’une des conditions suivantes, adressez-vous à votremédecin pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS :
· cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténosede l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang aurein) ;
· insuffisance cardiaque ;
· augmentation sévère de la pression artérielle (crisehypertensive) ;
· tout autre problème cardiaque ;
· problèmes hépatiques ;
· problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé ;
· maladie du collagène vasculaire (maladie du tissu conjonctif) comme unlupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie ;
· diabète ;
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitutde sel contenant du potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang estindispensable) ;
· si vous être une personne âgée et votre dose a besoin d’êtreaugmentée ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple le valsartan, le telmisartan,l’irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;
o aliskiren ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedèmeest augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée) ;
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenentà la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet desorganes greffés).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisPERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pouvezdevenir) enceinte. PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus 3 mois, carcela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir Grossesse et allaitement).
Informer également votre médecin ou le personnel médical que vous prenezPERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS si vous :
· devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicaleimportante ;
· avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements ;
· devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (quiconsiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine) ;
· devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire leseffets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.
Enfants et adolescents
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS n'est pas recommandé chez les enfants et lesadolescents.
Autres médicaments et PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg,comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS avec :
· du lithium (utilisé pour traiter les troubles maniaques ou ladépression) ;
· de l'estramustine (utilisé dans le traitement de certains types decancer).
Le traitement par PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS peut être affecté pard’autres médicaments. Si vous prenez l'un des médicaments suivants,parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploiparticulières :
· autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle,incluant les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II),l’aliskiren (voir la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS4 mg/10 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions ») ou desdiurétiques (médicament qui augmentent la quantité d'urine produite par lesreins) ;
· supplémentation en potassium ou des substituts de sel contenant dupotassium, des diurétiques (en particulier les comprimés appelés comprimésd’épargne potassique), autres médicaments qui peuvent augmenter le taux depotassium dans votre organisme (tels que l’héparine et le cotrimoxazole,également dénommé triméthoprime/sulfaméthoxazole) ;
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par exemple l’ibuprofène) poursoulager la douleur ou dose élevée d'aspirine ;
· médicaments pour traiter le diabète (telle que l'insuline) ;
· médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression,l’anxiété, la schizophrénie, etc (par exemple les antidépresseurstricycliques, les antipsychotiques, les antidépresseurs imipraminiques, lesneuroleptiques) ;
· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense del'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite àune transplantation chirurgicale (par exemple la ciclosporine) ;
· allopurinol (pour le traitement de la goutte) ;
· procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaquesirréguliers) ;
· vasodilateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant dedilater les vaisseaux sanguins) ;
· héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang) ;
· éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (médicament utilisé dans letraitement de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou del'asthme) ;
· baclofène ou dantrolène (perfusion) utilisés pour traiter la raideurmusculaire survenant notamment lors de scléroses multiples; le dantrolène estaussi utilisé pour traiter l'hyperthermie maligne pendant une anesthésie(symptômes incluant une forte fièvre et une raideur musculaire) ;
· certains antibiotiques tels que la rifampicine, l’érythromycine, laclarithromycine (pour des infections causées par des bactéries) ;
· antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, laphénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone ;
· itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter uneinfection due à un champignon microscopique) ;
· alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiéetels que la prazosine, l’alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine, latérazosine ;
· amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondairescausés par d'autres médicaments ou lors d'une radiothérapie utilisée pourtraiter le cancer) ;
· corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthmesévère et la polyarthrite rhumatoïde) ;
· sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiterles symptômes d'une polyarthrite rhumatoïde) ;
· ritonavir, indinavir, nelfinavir (appelés inhibiteur de protéaseutilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
· tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votrecorps, ce qui permet d'accepter l'organe transplanté) ;
· médicaments qui sont souvent utilisés pour traiter la diarrhée(racécadotril) ;
· médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organesgreffés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicamentsappartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique «Avertissements et précautions ».
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé avec des aliments etboissons
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS doit être pris avant un repas.
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés parles personnes traitées par PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS. Cela est dû au faitque le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner uneaugmentation des concentrations sanguines de la substance active,l’amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible del’effet hypotenseur de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS avant d'être enceinte ou dès que vousapprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS.PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est déconseillé en début de grossesse et ne doitpas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est déconseillé aux femmes quiallaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si voussouhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Il a été démontré que l’amlodipine est excrétée dans le lait maternelen petites quantités.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS peut affecter votre capacité à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Si les comprimés provoquent desnausées, des vertiges ou une fatigue, ou encore des maux de tête, vous nedevez pas conduire des véhicules ni utiliser des machines, et vous devezcontacter votre médecin immédiatement.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau, de préférence à la même heurechaque jour, le matin avant le repas. La dose habituelle est d’un comprimépar jour.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS sera généralement prescrit chez les patientsprenant déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, compriméque vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le serviced'urgence de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. L'évènement le plusprobable, en cas de surdosage, est l'hypotension associée à des vertiges ou àdes étourdissements. Si cela se produit, elle peut être combattue enallongeant le patient, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg,comprimé
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitementrégulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendrePERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS, reprenez simplement votre traitement le joursuivant comme d'habitude. Ne prenez pas de double dose pour compenser la doseque vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg,comprimé
Le traitement avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS étant généralement untraitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avantde l'interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtezimmédiatement de prendre ce médicament et contactez immédiatement votremédecin :
· respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement oudifficultés respiratoires;
· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
· gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultésrespiratoires ;
· réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense,urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisonssévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau,inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermiquetoxique) ou autres réactions allergiques ;
· vertiges ou étourdissements sévères ;
· crise cardiaque, battements cardiaques inhabituellement rapides ouanormaux ;
· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.
Les effets indésirables fréquents suivants ont été observés. Si l’unde ces effets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devezcontacter votre médecin.
· Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10) : maux de tête, étourdissements, somnolence (en particulier au débutdu traitement), vertiges, sensations d’engourdissement ou de fourmillementsdans les membres, troubles visuels, (y compris diplopie), acouphène (sensationde bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos battementscardiaques), bouffées vasomotrices, étourdissement dû à une baisse depression artérielle, toux, essoufflement, nausées, vomissements, douleursabdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées,constipation, réactions allergiques (telles que des éruptions cutanées,démangeaisons), crampes musculaires, fatigue, faiblesse, gonflement deschevilles (œdème).
D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont étérapportés. Si l’un de ces effets s’aggrave ou si vous remarquez des effetsindésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votremédecin ou votre pharmacien.
· Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à1 personne sur 100) : changements d’humeur, anxiété, dépression, insomnie,troubles du sommeil, tremblements, perte de connaissance, rhinite (nez bouchéou qui coule), troubles du transit intestinal, chute des cheveux, tâches rougesou décolorées sur la peau, douleurs dorsales, musculaures ou articulaires,douleurs thoraciques, difficultés pour uriner, augmentation des enviesd’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, douleurs, malaise,bronchospasme (sensation de resserrement dans la poitrine, souffle bruyant etcourt), bouche sèche, angio-œdème (symptômes tels que sifflementrespiratoire, gonflement du visage et de la langue), problèmes rénaux,impuissance, augmentation de la transpiration, gêne et développement des seinschez l'homme, prise ou perte de poids.
· Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1000) : confusion, exacerbation du psoriasis.
· Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10000) : troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers,angine de poitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral),pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des paupières,du visage ou des lèvres, gonflement de la langue ou de la gorge, pouvantentraîner une grande difficulté à respirer, réaction cutanée sévèreincluant fortes éruptions cutanées, urticaire, rougeurs de la peau surl’ensemble du corps, fortes démangeaisons, cloques, desquamation etgonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson),érythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des tâchesrouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes),photosensibilité, troubles sanguins, inflammation du pancréas pouvantentraîner des douleurs abdominales et dorsales accompagnées d’une sensetionde malaise, anomalies de la fonction hépatique, inflamamtion du foie(hépatite), jaunissement de la peau (ictère), augmentation des enzymeshépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales,ballonnement abdominal (gastrite), troubles des nerfs entraînant une faiblesse,des fourmillements ou un engourdissement, augmentation de la tension musculaire,vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), gonflement des gencives, tauxélevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).
· Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquencene peut être estimée sur la base des données disponibles) : tremblements,posture rigide, le « mask-like » visage, mouvements lents et marche debrassage déséquilibrée.
· Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez lespatients traités par du périndopril et de l’amlodipine : hypoglycémie(très faible taux de sucre dans le sang), troubles combinant rigidité,tremblements, et/ou troubles du mouvement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et del’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
· Les substances actives sont :
Périndopriltert-butylamine.......................................................................................................4 mg
Équivalente àpérindopril.....................................................................................................3,34 mg
Amlodipine...........................................................................................................................10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine.
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïsprégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium (E470b).
Qu’est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé blanc à blanccassé, oblong, légèrement biconvexe avec une barre de cassure sur une face.Les comprimés sont gravés de la marque U sur un côté et de la marque 2 surl’autre côté de la barre de cassure. Dimensions : 12,5 mm x 5,5 mm.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en doses égales.
Les comprimés sont disponibles en boîtes contenant :
· 10, 30, 60, 90 et 100 comprimés sous plaquette ;
· 10 × 1, 30 × 1, 60 × 1, 90 × 1 et 100 × 1 comprimés sousplaquette prédécoupée unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HCS BVBA
H. KENNISSTRAAT 53
B 2650 EDEGEM
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE
12–14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARIS
FRANCE
Fabricant
KRKA, D.D., NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
ou
TAD PHARMA GMBH
HEINZ-LOHMANN-STRAßE 5
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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