Notice patient - PULMOSERUM, solution buvable
Dénomination du médicament
PULMOSERUM, solution buvable
Codéine, gaïacol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, qu'il soit mentionnéou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMOSERUM, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PULMOSERUM,solution buvable ?
3. Comment prendre PULMOSERUM, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMOSERUM, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMOSERUM, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Ce médicament contient un antitussif : la codéine.
Il est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PULMOSERUM,solution buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PULMOSERUM, solution buvable dans les cas suivants :
· si vous êtes allergiques à l'un des constituants (voir la liste desexcipients rubrique 6.1),
· si vous êtes traité par un l'oxybate de sodium (médicament utilisédans le traitement de la narcolepsie),
· si votre toux est liée à de l'asthme,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,
· si vous allaitez.
D'une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effetsindésirables graves pouvant survenir. En,outre, la codéine n'est pasrecommandée chez les adolescent dont la fonction respiratoire estaltérée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PULMOSERUM,solution buvable.
Faites attention avec PULMOSERUM, solution buvable:
Avertissements
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 6° (6 % v/v) SOIT0,71 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE de 15 ml de sirop.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au glucose et ausaccharose (maladie héréditaire rare).
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.En cas de maladiechronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de touxavec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en cas d'insuffisancehépatique (maladie grave et chronique du foie).
Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique).
Ce médicament contient 1 g de saccharose par cuillère à soupe dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucresou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l’iproniazide, l’insuline, cefamandole, disulfirame,glibenclamide, glipizide, griseofulvine, ketoconazole, metronidazole,ornidazole, procarbazine, secnidazole, tenonitrozole, tinidazole, les autresmédicaments sédatifs, la métformine, les sulfamides hypoglycémiants, desboissons alcoolisées ou d’autres médicaments contenant de l’alcool IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir posologie et Mode d'administration).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PULMOSERUM, solution buvable avec des aliments et boissons et de l'alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement parPulmoserum.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et sans dépasserles doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de cemédicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ne prenez pas Pulmoserum, solution buvable tant que vous allaitez.
La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
PULMOSERUM, solution buvable contient 1 g de saccharose par cuillère àsoupe (15 ml).
3. COMMENT PRENDRE PULMOSERUM, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter sonmédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de PULMOSERUM,solution buvable est :
· chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml) par prise àrenouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de8 cuillères à soupe par jour.
· chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie gravedu foie), diminuer de moitié les doses conseillées à l'adulte. Consultezvotre médecin avant de prendre ce médicament
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT Prescrit DANS UNE SITUATIONPRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE LE DONNEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de PULMOSERUM, solution buvable que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PULMOSERUM, solution buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PULMOSERUM, solution buvable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de: constipation, somnolence, vertige, nausées,vomissements.
· Rarement: gêne respiratoire, réactions cutanées.
· Douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystectomisés(sans vésicule biliaire),
· Pancréatite (inflammation du pancréas).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PULMOSERUM, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Pulmoserum, solution buvable
· Les substances actives sont :
Codéine..........................................................................................................................0,08 g
Gaïacol...........................................................................................................................0,50 g
Pour 100 ml de solution buvable
· Les autres composants sont :
Acide phosphorique concentré, saccharose, colorant caramel (E 150), alcool,eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 6 %.
Qu’est-ce que PULMOSERUM, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de200 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAILLY CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
Z.I. DES 150 ARPENTS
28501 VERNOUILLET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAILLY CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
Z.I. DES 150 ARPENTS
28501 VERNOUILLET CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2018
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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